TRANSVERCID 3

Commercialisé Supervisé Sans ordonnance

Cutanée

Code CIS : 61669536

Description : Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Kératolytique (D : Dermatologie)Ce médicament est indiqué dans le traitement local des verrues vulgaires chez l’enfant.

Informations pratiques

Prescription : Disponible sans ordonnance
Format : dispositif pour application
Date de commercialisation : 12/07/1994
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : Pas de code européen

Pas de générique
Laboratoires : PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

Les compositions de TRANSVERCID 3

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Dispositif	ACIDE SALICYLIQUE	690	3,62 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

10 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 1 dispositif(s) + 10 sparadraps

Code CIP7 : 3594129
Code CIP3 : 3400935941299
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 01/01/1998
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 21/10/2020

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

TRANSVERCID 3,62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Acide salicylique…………………………………………………….……………………………………3,62 mg

Pour un dispositif de 6 mm de diamètre et de 24,12 mg sur une bande de polyester recouverte d'un film polyéthylène.

Excipient à effet notoire : chaque dispositif contient 10,85 mg de propylèneglycol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Dispositif pour application cutanée.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement local des verrues vulgaires de l’enfant.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Le soir avant Ie coucher, après I’avoir fait tremper dans de l’eau tiède, frotter légèrement la verrue avec une lime douce puis la nettoyer avec de l'eau tiède et du savon.

Ouvrir le sachet sur un côté et sur toute la largeur. Ecarter les bords, tirer doucement la languette jusqu'au premier dispositif, le décoller et l'appliquer sur la verrue. La partie en contact avec la languette support s'applique sur la peau, et le film protecteur bleu apparaît sur la partie supérieure du dispositif.

Maintenir Ie dispositif en place à I'aide d’une des bandes adhésives jointes dans Ie conditionnement, laisser enfin agir Ie dispositif toute la nuit (au minimum 8 heures), et l'enlever le matin.

Recommencer l’opération chaque soir, à l'aide d'un nouveau dispositif jusqu'à disparition de la verrue.

La durée du traitement est limitée à 1 mois.

Mode d’administration

Voie cutanée

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Le traitement d’une verrue chez l’enfant de moins de 6 ans nécessite un avis médical.

L’utilisation des verrucides doit faire l'objet de beaucoup de prudence en cas d'artérite, de diabète et chez les sujets atteints de neuropathies.

En cas d'échec après 1 mois de traitement ou en cas de récidive, la conduite à tenir doit être évaluée par un médecin.

Eviter le contact avec la peau saine et/ou les muqueuses lors de l’application.

En cas de douleur, d'irritation, d'ulcération, de saignements, le traitement doit être interrompu.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Ce médicament n’a pas d’indication chez la femme enceinte. D’une manière générale, l’acide salicylique est à utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Possibilité de réaction locale autour de la verrue cédant à l'arrêt du traitement.

Risque de survenue de douleur, d'irritation, d'ulcération, de saignements.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Risque de brûlures en cas de surdosage.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : KERATOLYTIQUES, code ATC : D : Dermatologie

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Gomme de sterculia, propylèneglycol, macrogol 300, chlorure de N-(3-chloroallyl) hexaminium (QUATERNIUM 15).

Film protecteur non amovible en polyéthylène haute densité, coloré en bleu.

Support protecteur amovible en polyester (MYLAR).

Sparadrap en polyéthylène basse densité adhésif acrylique.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

10 dispositifs en sachet (Papier/Aluminium/PE) + 10 sparadraps

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 34009 359 412 9 9 : 10 dispositifs en sachet (Papier/Aluminium/PE) + 10 sparadraps.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 21/10/2020

Dénomination du médicament

TRANSVERCID 3,62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée

Acide salicylique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 30 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée ?

3. Comment utiliser TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Kératolytique (D : Dermatologie)

Ce médicament est indiqué dans le traitement local des verrues vulgaires chez l’enfant.

N’utilisez jamais TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée :

· si vous êtes allergique à l’acide salicylique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée.

Mises en garde spéciales

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

UN AVIS MEDICAL EST NECESSAIRE en cas d’artérite, de diabète ou de neuropathie.

Précautions d’emploi

En cas d'échec après un mois de traitement ou en cas de récidive : IL EST IMPERATIF DE CONSULTER UN MEDECIN.

Eviter le contact du dispositif avec la peau saine et/ou les muqueuses.

En cas de douleur, d'irritation, d'ulcération, de saignements, le traitement devra être interrompu.

Ne pas utiliser le produit sur les grains de beauté, les taches de vin, les verrues anogénitales.

Enfants et adolescents

Le traitement d’une verrue chez l’enfant de moins de 6 ans nécessite un avis médical.

Autres médicaments et TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament n’a pas d’indication chez la femme enceinte. Il ne doit pas être administré au cours de la grossesse.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée contient 10,85 mg de propyleneglycol par dispositif..

Posologie

Le soir avant le coucher, après l'avoir fait tremper dans de l'eau tiède, frotter légèrement la verrue avec une lime douce puis la nettoyer avec de l'eau tiède et du savon.

Ouvrir le sachet sur un côté, et sur toute la largeur. Ecarter les bords, tirer doucement la languette jusqu'au premier dispositif, le décoller et l'appliquer sur la verrue. La partie en contact avec la languette support s'applique sur la peau, et le film protecteur bleu apparaît sur la partie supérieure du dispositif.

Maintenir le dispositif en place à l'aide d'une des bandes adhésives jointes dans le conditionnement, laisser enfin agir le dispositif toute la nuit (au minimum 8 heures) et l’enlever le matin.

Recommencer l'opération chaque soir, à l'aide d'un nouveau dispositif jusqu'à disparition de la verrue.

La durée du traitement est limitée à 1 mois.

Mode et voie d’administration

Voie cutanée

Fréquence d’administration

Une fois par jour le soir au coucher.

Durée du traitement

Ne pas dépasser un mois de traitement. En cas de persistance de la verrue, consultez votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée que vous n’auriez dû :

Risque de brûlures en cas de surdosage.

Si vous oubliez d’utiliser TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée :

Sans objet.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· irritation locale de la peau autour de la verrue traitée,

· ulcération,

· saignements.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage extérieur après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée

· La substance active est :

Acide salicylique........................................................................................................... 3.62 mg

Pour un dispositif de 6 mm.

· Les autres composants sont :

Gomme de sterculia, propylèneglycol, macrogol 300, chlorure de N-(3-chloroallyl) hexaminium (QUATERNIUM 15).

Film protecteur non amovible en polyéthylène haute densité, coloré en bleu,

Support protecteur amovible en polyester (MYLAR),

Sparadrap en polyéthylène basse densité adhésif acrylique.

Qu’est-ce que TRANSVERCID 3.62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de dispositif pour application cutanée. Boîte de 10.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché