TORISEL 30 mg
Commercialisé
Supervisé
Sous ordonnance
Code CIS : 60443413
Description :
Informations pratiques
- Prescription : liste I
- Format : solution à diluer et diluant pour solution pour perfusion
- Date de commercialisation : 19/11/2007
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/07/424
- Nom générique : TEMSIROLIMUS 30 mg - TORISEL 30 mg, solution à diluer et diluant pour solution pour perfusion
- Type de générique : Princeps
- Code générique : 1774
- Laboratoires : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Les compositions de TORISEL 30 mg
Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
---|---|---|---|---|
Solution | TEMSIROLIMUS | 27660 | 30 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) en verre de 1,2 ml - 1 flacon(s) en verre de 1,8 ml
- Code CIP7 : 5717837
- Code CIP3 : 3400957178376
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 02/01/2008
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentNotice :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentService médical rendu
- Code HAS : CT-7303
- Date avis : 27/01/2010
- Raison : Extension d'indication
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par TORISEL administré à la dose de 175 mg une fois par semaine pendant 3 semaines suivi par des doses hebdomadaires de 75 mg est important.
- Lien externe
- Code HAS : CT-5270
- Date avis : 06/02/2008
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par TORISEL est important dans l’indication de l’AMM.
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-7303
- Date avis : 27/01/2010
- Raison : Extension d'indication
- Valeur : IV
- Description : Au vu des données disponibles, la Commission considère que TORISEL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des adultes atteints de lymphome des cellules du manteau en échec à au moins 2 traitements antérieurs.
- Lien externe
- Code HAS : CT-5270
- Date avis : 06/02/2008
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : II
- Description : Compte tenu de la démonstration dans une population de pronostic défavorable et de la quantité d'effet observée, la Commission de la transparence considère que TORISEL apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) par rapport à l'interféron alpha (ROFERON-A) chez les patients atteints d'un carcinome rénal avancé et présentant au moins 3 des 6 facteurs de risque pronostique.
- Lien externe