Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 29/07/2020

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

TIPUREX, comprimé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Rhus toxicodendron 6 DH.................................................................................................... 100 mg

Pour 1 comprimé de 155 mg.

Excipient à effet notoire : lactose. Un comprimé contient 41,50 mg de lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé.

Ronds, blancs et biconvexes, avec un diamètre de 7 mm.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Médicament homéopathique, réservé à l’adulte traditionnellement utilisé dans le traitement des douleurs rhumatismales des os, du périoste, des articulations, des tendons et des muscles, ainsi que des suites de blessures et de surmenage physique.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Médicament réservé à l'adulte.

· États aigus : un comprimé toutes les demi-heures ou toutes les heures, avec un maximum de 6 comprimés par jour.

· La durée du traitement doit être limitée à une semaine. Au-delà, un avis médical est nécessaire.

Mode d’administration

Voie orale.

Les comprimés se prennent à distance des repas et avec une quantité suffisante de liquide.

4.3. Contre-indications  

· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

· Enfants et adolescents de moins de 18 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Chez les personnes sensibles, des irritations de la bouche, de la gorge et de l’appareil gastro-intestinal peuvent survenir pouvant être accompagnées de nausées, vomissements, diarrhée, sensations de vertiges, obnubilation et inflammations cutanées. Il convient alors d’arrêter immédiatement la prise du médicament et de consulter un médecin.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE, code ATC : V03AX

En l’absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460), silice colloïdale anhydre (E551), stéarate de magnésium.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

40 comprimés sous plaquettes (Aluminium/PVC-PVDC).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

PharmaSGP GmbH

Am Haag 14

82166 Gräfelfing

Allemagne

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 34009 301 912 5 5 : 2 plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) de 20 comprimés.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[A compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[A compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 29/07/2020

Dénomination du médicament

TIPUREX, comprimé

Rhus toxicodendron 6 DH

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

1. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

2. Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

3. Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

4. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que Tipurex, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tipurex, comprimé ?

3. Comment prendre Tipurex, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver Tipurex, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Médicament homéopathique, réservé à l’adulte traditionnellement utilisé dans le traitement des douleurs rhumatismales des os, du périoste, des articulations, des tendons et des muscles, ainsi que des suites de blessures et de surmenage physique .

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE, code ATC : V03AX

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais TIPUREX, comprimé :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) au Rhus toxicodendron (sumac vénéneux) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous êtes un enfant ou un adolescent de moins de 18 ans.

Avertissements et précautions

L’utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou de galactose (maladies héréditaires rares).

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et TIPUREX, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

TIPUREX, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Grossesse, allaitement et fertilité

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

TIPUREX, comprimé contient du lactose.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Médicament réservé à l’adulte.

· États aigus : un comprimé toutes les demi-heures ou toutes les heures, avec un maximum de 6 comprimés par jour.

· La durée du traitement doit être limitée à une semaine. Au-delà, un avis médical est nécessaire.

Espacer les prises dès amélioration.

Mode d’administration

Voie orale.

Les comprimés se prennent à distance des repas et avec une quantité suffisante de liquide.

Si vous avez pris plus de TIPUREX, comprimé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre d’utiliser TIPUREX, comprimé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre TIPUREX, comprimé :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Chez les personnes sensibles, des irritations de la bouche, de la gorge et de l’appareil gastro-intestinal peuvent survenir pouvant être accompagnées de nausées, vomissements, diarrhée, sensations de vertiges, obnubilation et inflammations cutanées. Il convient alors d’arrêter immédiatement la prise du médicament et de consulter un médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et l’emballage extérieur après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jeter aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient TIPUREX, comprimé  

· La substance active est :

Rhus toxicodendron 6 DH.................................................................................................... 100 mg

Pour 1 comprimé de 155 mg.

· Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulose microscristalline (E460), silice colloïdale anhydre (E551) et stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que TIPUREX, comprimé et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de comprimés ronds, blancs et biconvexes, avec un diamètre de 7 mm, sous plaquettes en aluminium/PVC-PVDC contenant 40 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

PharmaSGP GmbH

Am Haag 14

82166 Gräfelfing

AllemagnE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

MEDIPHA SANTE

LES FJORDS - IMMEUBLE OSLO

19 AVENUE DE NORVEGE

VILLEBON-SUR-YVETTE

91953 COURTABOEUF CEDEX

Fabricant  

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG

Steinenfeld 3

77736 Zell am Harmersbach

Allemagne

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

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Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).