TERPINE GONNON 0
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : solution buvable
- Date de commercialisation : 05/02/1996
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : P&G HEALTH FRANCE
Les compositions de TERPINE GONNON 0
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Solution | TERPINE (HYDRATE DE) | 651 | 0,5000 g | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) en verre de 200 ml
- Code CIP7 : 3553998
- Code CIP3 : 3400935539984
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 28/06/2001
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2020
TERPINE GONNON 0,5 POUR CENT, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Terpine .............................................................................................................................. 0,5000 g
Pour 100 ml.
Une cuillère à soupe contient 75 mg de terpine, 3 g de saccharose et 3,7 g d’éthanol.
Titre alcoolique = 31,6% V/V
Excipients à effet notoire : éthanol, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des troubles de la sécrétion bronchique.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ADULTE.
1 cuillère à soupe, 4 fois par jour, à diluer éventuellement dans un peu d’eau.
Mode d’administration
Voie orale.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Du fait de la teneur en alcool, ce médicament est généralement déconseillé en association avec (voir rubrique 4.5.) :
· les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool,
· les dépresseurs du SNC,
· les IMAO non sélectifs,
· l’insuline,
· la metformine,
· les sulfamides hypoglycémiants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Tenir compte de la teneur en alcool (3,7 g par cuillère à soupe) et éviter la prise de boissons alcoolisées.
Ce médicament contient 31,6 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 3700 mg par dose, ce qui équivaut à 94,8 ml de bière, 39,5 ml de vin par dose.
L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (3 g par cuillère à soupe).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Du fait de la teneur en alcool (3,7 g par cuillère à soupe) :
+ Antabuse (médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool) : disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).
Effet antabuse (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie).
Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
+ Dépresseurs du SNC : antidépresseurs (sauf IMAO sélectifs A), antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, autres morphiniques (analgésiques et antitussifs), neuroleptiques, anxiolytiques (carbamates, captodiame, clométhiazole, étifoxine).
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
+ IMAO non sélectifs :
Majoration des effets hypertenseurs et/ou hyperthermiques de la tyramine présente dans certaines boissons alcoolisées (chianti, certaines bières, etc ...).
Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
+ Insuline :
Augmentation de la réaction hypoglycémique (inhibition des réactions de compensation pouvant faciliter la survenue de coma hypoglycémique).
Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
+ Metformine :
Risque majoré d'acidose lactique lors d'intoxication alcoolique aiguë particulièrement en cas de :
· jeûne ou dénutrition,
· insuffisance hépatocellulaire.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
+ Sulfamides hypoglycémiants :
Effet antabuse, notamment pour chlopropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide.
Augmentation de la réaction hypoglycémique (inhibition des réactions de compensation) pouvant faciliter la survenue de coma hypoglycémique.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
Associations à prendre en compte :
+ Anticoagulants oraux :
Variations possibles de l'effet anticoagulant :
1- Augmentation en cas d'intoxication aiguë.
2- Diminution en cas d'alcoolisme chronique (métabolisme augmenté).
+ Autres médicaments abaissant le seuil épileptogène :
Risque accru de convulsions.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
En l'absence de données cliniques et animales, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant toute la durée de la grossesse. Cependant, à ce jour, aucun effet malformatif particulier n'a été rapporté chez la femme enceinte.
Par prudence, en raison du manque de données cliniques et cinétiques, éviter l'administration pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Possibilité de troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs abdominales).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : EXPECTORANT (R : Système respiratoire), code ATC : R05CA.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
(1) La teneur de la solution en éthanol inclut la quantité d’alcool du concentré pour sirop de baume de tolu.
(2) La teneur de la solution en saccharose inclut la quantité de saccharose du concentré pour sirop de baume de tolu.
(3) Composition du caramel : saccharose, eau.
(4) Composition de l’arôme amande amère : huile essentielle de noyaux d’amande ou d’abricot.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon (verre blanc ou polyéthylène téréphtalate) de 200 ml et de 250 ml.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 310 399 9 0 : 250 ml en flacon (verre blanc).
· 34009 339 525 2 5 : 250 ml en flacon (polyéthylène téréphtalate).
· 34009 355 399 8 4 : 200 ml en flacon (verre blanc).
· 34009 355 400 6 5 : 200 ml en flacon (Polyéthylène téréphtalate).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2020
TERPINE GONNON 0,5 POUR CENT, solution buvable
Terpine
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que TERPINE GONNON 0,5 POUR CENT, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre d'utiliser TERPINE GONNON 0,5 POUR CENT, solution buvable ?
3. Comment prendre TERPINE GONNON 0,5 POUR CENT, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TERPINE GONNON 0,5 POUR CENT, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : EXPECTORANT (R : Système Respiratoire), R05CA.
Ce médicament est un modificateur des sécrétions bronchiques.
Il est préconisé en cas d’affection respiratoire récente avec difficulté d’expectoration (difficultés à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques) chez l’adulte.
Ne prenez jamais TERPINE GONNON 0,5 POUR CENT, solution buvable :
· si vous êtes allergique à la terpine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous êtes traités par l’un des médicaments suivants et sauf avis contraire de votre médecin :
o les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool,
o les dépresseurs du SNC,
o les IMAO non sélectifs,
o l’insuline,
o la metformine,
o les sulfamides hypoglycémiants.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TERPINE GONNON 0,5 POUR CENT, solution buvable.
Ce médicament contient 31,6 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 3700 mg par dose, ce qui équivaut à 94,8 ml de bière, 39,5 ml de vin par dose. Dangereux en cas d’utilisation chez les sujets alcooliques. A prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques. La quantité d’alcool dans ce médicament peut modifier les effets d’autres médicaments.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Un avis médical est nécessaire :
· en cas d'expectoration grasse ou purulente,
· si vous êtes atteint d’une maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons.
Ce traitement doit être toujours accompagné d’efforts volontaires de toux permettant l’expectoration ; la prise simultanée d'un médicament destiné à calmer la toux est donc illogique.
Ne pas prendre de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
En cas de diabète ou de régime hypoglucidique (pauvre en sucre), tenir compte de la teneur en saccharose (3 g par cuillère à soupe).
Enfants et adolescents
Ce médicament est réservé à l’adulte. Du fait de la teneur en alcool (3,7 g par cuillère à soupe), ne pas administrer cette solution buvable chez l'enfant.
Autres médicaments et TERPINE GONNON 0,5 POUR CENT, solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment avec les médicaments (disulfirame, certains antibactériens, certains antifongiques) entraînant une réaction antabuse avec l'alcool (chaleur, rougeur, vomissement, palpitations), les dépresseurs du système nerveux central (antidépresseurs, antihistaminiques, anxiolytiques, neuroleptiques, morphiniques, certains antihypertenseurs), les médicaments destinés au traitement du diabète (chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants).
La quantité d’alcool dans ce médicament peut modifier les effets d’autres médicaments.
TERPINE GONNON 0,5 POUR CENT, solution buvable avec des aliments, boissons et de l’alcool
Du fait de la teneur en alcool (3,7 g par cuillère à soupe), éviter la prise de boissons alcoolisées.
Grossesse et allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant la grossesse. Cependant, aucun effet indésirable n'a été rapporté au cours de la grossesse.
Par prudence, éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La quantité d’alcool contenue dans ce médicament peut altérer votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
TERPINE GONNON 0,5 POUR CENT, solution buvable contient du saccharose et de l’éthanol.
RESERVE A L’ADULTE.
La dose recommandée est de 1 cuillère à soupe, 4 fois par jour.
Voie orale.
La solution peut être avalée pure ou diluée dans un peu d’eau.
Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement sans avis médical.
Si vous avez pris plus de TERPINE GONNON 0,5 POUR CENT, solution buvable que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre TERPINE GONNON 0,5 POUR CENT, solution buvable
Si vous arrêtez de prendre TERPINE GONNON 0,5 POUR CENT, solution buvable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· possibilité de troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs abdominales).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site interne t: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient TERPINE GONNON 0,5 POUR CENT, solution buvable
· La substance active est :
Terpine ............................................................................................................................. 0,5 g
Pour 100 ml.
· Les autres composants sont :
Ethanol(1), glycérol, saccharose(2), concentré pour sirop de baume de tolu, caramel(3), arôme amande amère(4), éthylvanilline, eau purifiée.
(1) La teneur de la solution en éthanol inclut dans la quantité d’alcool du concentré pour sirop de baume de tolu.
(2) La teneur de la solution en saccharose inclut la quantité de saccharose du concentré pour sirop de baume de tolu.
(3) Composition du caramel : saccharose, eau.
(4) Composition de l’arôme amande amère : huile essentielle de noyaux d’amande ou d’abricot.
1 cuillère à soupe contient 75 mg de terpine, 3 g de saccharose et 3,7 g d’alcool absolu
Titre alcoolique = 31,6% V/V
Qu’est-ce que TERPINE GONNON 0,5 POUR CENT, solution buvable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable; flacon de 200 ml et 250 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE S.A.S.
18 C, BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).