TEMODAL 5 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 61030104
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : gélule
    • Date de commercialisation : 26/01/1999
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/98/096

    Les compositions de TEMODAL 5 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Gélule TÉMOZOLOMIDE 31246 5 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    5 sachet(s) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polytéréphtalate (PET) de 1 gélule(s)

    • Code CIP7 : 5759505
    • Code CIP3 : 3400957595050
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 04/01/2010
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-2380
    • Date avis : 31/05/2006
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par TEMODAL est important dans l’extension d’indication : glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué en association à la radiothérapie puis en traitement en monothérapie (extension d’indication).
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-2380
    • Date avis : 31/05/2006
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : III
    • Description : TEMODAL (témozolomide) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (de niveau III) dans la prise en charge des patients ayant un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué, lorsqu'il est prescrit en association à la radiothérapie puis en monothérapie. En effet, la stratégie thérapeutique incluant TEMODAL a permis d'augmenter de 2 mois environ la médiane de survie (14.6 mois versus 12.1 mois) et le taux de survie à 2 ans (26,5% dans le bras RT + TMZ contre versus 10,4% dans le bras RT), avec une tolérance acceptable.
    • Lien externe