Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Possibilité de réaction allergique nécessitant l’arrêt du traitement.

En raison de la présence d’alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Risque de dermatose pour les personnes sensibles à l’arnica.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Sans objet.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

Sans objet.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Sachet (Papier/PE/Alu/PE) d'une compresse d'ouate de cellulose.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Sans objet.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Laboratoires GILBERT

928 avenue du general de gaulle

BP 115

14204 Hérouville-Saint-Clair

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 318 653-1 ou 34009 318 653 1 5 : compresse imprégnée de 2,5 ml de solution en sachet (Papier/PE/Alu/PE), boîte de 12 sachets.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 25/09/2012

Dénomination du médicament

TEINTURE D’ARNICA GILBERT, compresse imprégnée

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes.

Ce médicament peut être utilisé en automédication, c’est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d’un médecin.

La persistance des symptômes, l’aggravation ou l’apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que TEINTURE D'ARNICA GILBERT, compresse imprégnée et dans quels cas est-il utilsé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser TEINTURE D'ARNICA GILBERT, compresse imprégnée ?

3. Comment utiliser TEINTURE D'ARNICA GILBERT, compresse imprégnée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TEINTURE D'ARNICA GILBERT, compresse imprégnée ?

6. Informations supplémentaires.

Classe pharmacothérapeutique

Médicament à base de plantes.

Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des ecchymoses (bleus).

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les muqueuses, sur les yeux, sur une plaie, une lésion suintante ou infectée.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’allergie connue à l’arnica.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Se laver soigneusement les mains après usage afin d’éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.

Interactions avec d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance..

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines.

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie :

Extraire la compresse de son emballage et appliquer localement.

Mode et voie d'administration : Voie cutanée.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre TEINTURE D’ARNICA GILBERT, compresse imprégnée :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments TEINTURE D’ARNICA GILBERT, compresse imprégnée est susceptible d’avoir des effets indésirables bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Effets non souhaités et gênants.

Possibilité de réaction allergique nécessitant l’arrêt du traitement.

En raison de la présence d’alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Risque de dermatose pour les personnes sensibles à l’arnica.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas dépasser la date limite d'utilisation figurant sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Sans objet.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient « TEINTURE D’ARNICA GILBERT, compresse imprégnée » ?

Arnica (Arnica montana L.) (teinture d’) .............................................................................................. 100 ml

Solvant : éthanol à 60 % V/V

Rapport drogue/solvant : 1:10