TECFIDERA 120 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 63597651
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : gélule gastro-résistant(e)
    • Date de commercialisation : 30/01/2014
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/13/837
    • Pas de générique
    • Laboratoires : BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS)

    Les compositions de TECFIDERA 120 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Gélule FUMARATE DE DIMÉTHYLE 51371 120 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 gélule(s)

    • Code CIP7 : 2749788
    • Code CIP3 : 3400927497889
    • Prix : 227,18 €
    • Date de commercialisation : 03/03/2014
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : 65%

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-13005
    • Date avis : 07/05/2014
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par TECFIDERA est important « dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques de forme rémittente récurrente ».
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-13005
    • Date avis : 07/05/2014
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : En l’absence d’une étude de supériorité versus un traitement actif, TECFIDERA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de la sclérose en plaques de forme rémittente récurrente. <br>Les résultats de la méta-analyse en réseau montrant par comparaison indirecte une diminution du taux annualisé de poussées avec TECFIDERA 240 mg x 2/jour comparativement aux interférons bêta, à l’acétate de glatiramère et au tériflunomide ne peuvent être considérés comme suffisants pour conclure à l’efficacité supérieure de TECFIDERA à la dose de 240 mg x 2/jour par rapport à ces traitements. <br>La Commission de la transparence reconnaît l’intérêt de la mise à disposition d’une spécialité par voie orale supplémentaire dans le traitement de fond de la sclérose en plaques de forme rémittente récurrente.
    • Lien externe