TASIGNA 200 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 66460565

Description :

Prescription : renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
Format : gélule
Date de commercialisation : 19/11/2007
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/07/422

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Gélule	CHLORHYDRATE DE NILOTINIB MONOHYDRATÉ	17445		SA
Gélule	NILOTINIB	71030	200 mg	FT

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)

Code CIP7 : 2168755
Code CIP3 : 3400921687552
Prix : 834,46 €
Date de commercialisation : 21/06/2012
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Certains types de leucémies myéloïdes chroniques de l'adulte récemment diagnostiquées - Certains types de leucémies myéloïdes chroniques de l'adulte récemment diagnostiquées, en phase chronique et en phase accélérée - Certains types de leucémies myéloïdes chroniques de l'enfant, pour lesquelles l¿utilisation, comme traitement, de l'imatinib, a été un échec ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/02/12
Taux de remboursement : 100%

Code CIP7 : 2168761
Code CIP3 : 3400921687613
Prix : 3,18 €
Date de commercialisation : 12/07/2012
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Certains types de leucémies myéloïdes chroniques de l'adulte récemment diagnostiquées - Certains types de leucémies myéloïdes chroniques de l'adulte récemment diagnostiquées, en phase chronique et en phase accélérée - Certains types de leucémies myéloïdes chroniques de l'enfant, pour lesquelles l¿utilisation, comme traitement, de l'imatinib, a été un échec ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/02/12
Taux de remboursement : 100%

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Code HAS : CT-15574
Date avis : 17/10/2018
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : le service médical rendu par TASIGNA reste important dans : - le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique nouvellement diagnostiquée, - le traitement des patients adultes atteints de LMC Ph+ en phase chronique ou en phase accélérée, résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l’imatinib, - le traitement des patients pédiatriques atteints de LMC Ph+ en phase chronique résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l’imatinib.
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Code HAS : CT-16675
Date avis : 18/04/2018
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : Prenant en compte : - les données d’efficacité disponibles issues d’une cohorte de 33 patients qui montrent l’efficacité du nilotinib sur la réponse moléculaire majeure à court terme (critère principal évalué à 6 mois), - le recul limité sur l’efficacité et la tolérance (1ère analyse intermédiaire réalisée après 12 cycles), - le besoin médical non couvert chez les patients pédiatriques ayant une LMC Ph+ résistants ou intolérants au traitement de référence, l’imatinib, la Commission considère que TASIGNA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement des patients pédiatriques atteints d’une leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique, résistants ou intolérants à l’imatinib.
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Code HAS : CT-9624
Date avis : 06/04/2011
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : Compte tenu d'une démonstration de supériorité de TASIGNA par rapport à l'matinib sur un critère intermédiaire biologique (réponse moléculaire majeure) mais avec un recul limité à un an, la Commission de la transparence considère qu'en l'état actuel des données, TASIGNA apporte une ASMR mineure (niveau IV) par rapport à l'imatinib en termes d'efficacité dans le traitement de première ligne de la LMC en phase chronique chromosome Philadelphie positif.
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Code HAS : CT-5206
Date avis : 20/08/2008
Raison : Inscription (CT)
Valeur : II
Description : Dans la LMC en phase chronique, après résistance ou intolérance à une thérapie antérieure incluant l'imatinib, Tasigna partage le niveau d'ASMR II (important) attribué à Sprycel par la Commission de la transparence le 14 mars 2007.
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