TANAKAN 40 mg/ml

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 66029390
  • Description : Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments de la démence - code ATC : N06DX02.Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement symptomatique de certains troubles cognitifs du sujet âgé (en particulier troubles de la mémoire) à l’exception de tout type de démence confirmée, de troubles secondaires à des médicaments, à une dépression ou à des troubles métaboliques.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : solution buvable
    • Date de commercialisation : 05/02/1990
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

    Les compositions de TANAKAN 40 mg/ml

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution GINKGO (EXTRAIT SEC RAFFINÉ ET QUANTIFIÉ DE) 19770 4 g SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 30 ml avec mesurette(s) graduée(s)

    • Code CIP7 : 3163240
    • Code CIP3 : 3400931632405
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 19/02/1975
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 90 ml avec mesurette(s) graduée(s)

    • Code CIP7 : 3302799
    • Code CIP3 : 3400933027995
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 19/09/1995
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 06/02/2019

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    TANAKAN 40 mg/ml, solution buvable

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (extrait sec raffiné et quantifié de feuille de)...................................... 4,00 g

    1er solvant d’extraction : acétone 60 % m/m

    Rapport drogue/extrait : 35-67 : 1

    Pour 100 ml de solution.

    1 ml de solution contient :

    · 8,8 à 10,8 mg de flavonoïdes exprimés en hétérosides flavoniques

    · 1,1 à 1,4 mg de ginkgolides A, B et C

    · 1,0 à 1,3 mg de bilobalide

    Excipient à effet notoire : alcool

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Solution buvable.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Médicament à base de plantes utilisé dans le traitement symptomatique des troubles cognitifs du sujet âgé, à l’exception des patients atteints de démence confirmée, de maladie de Parkinson, de troubles cognitifs iatrogènes ou secondaires à une dépression ou à des désordres métaboliques.

    TANAKAN est indiqué chez les adultes et les personnes âgées.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Posologie

    3 doses (3 ml) par jour, à répartir dans la journée.

    Mode d’administration

    Voie orale.

    Utiliser la mesurette graduée : 1 dose = 1 ml de solution buvable = 40 mg d’extrait pur.

    Les doses sont à diluer dans un demi-verre d'eau et à prendre au moment des repas.

    4.3. Contre-indications  

    Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

    Grossesse (voir la rubrique 4.6).

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    Ce médicament contient 57% de vol d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à 450 mg par dose (1ml), ce qui équivaut à 11,3 ml de bière, 4,7 ml de vin par dose. L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

    Chez les patients ayant des prédispositions à saigner (terrain hémorragique) et ayant un traitement concomitant anticoagulant et anti-plaquettes, un médecin doit être consulté avant la prise de ce médicament.

    Les préparations contenant du ginkgo peuvent augmenter la prédisposition à saigner. Par précaution, ce médicament doit être arrêté 3 à 4 jours avant un acte chirurgical.

    Chez les patients épileptiques, l’apparition de crises supplémentaires favorisées par l’ingestion de préparations contenant du ginkgo ne peut être exclue.

    L’usage concomitant des préparations contenant du ginkgo avec l’efavirenz est déconseillé (voir la rubrique 4.5).

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Si ce médicament est pris de façon concomitante avec des anticoagulants (phenprocoumone, warfarine) ou des médicaments anti-plaquettes (clopidogrel, acide acétylsalicylique et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens), leur effet peut être modifié.

    Les études disponibles avec la warfarine, ne montrent pas d’interaction entre la warfarine et les produits contenant du ginkgo, mais une surveillance suffisante est recommandée en cas de traitement avec un médicament contenant du ginkgo que ce soit au début, à la fin, lors d’un changement de dose ou lors d’un changement de médicament.

    Une étude d’interaction avec le talinolol montre que le ginkgo peut inhiber les P-glycoprotéines au niveau intestinal. Ceci peut augmenter l’exposition aux médicaments sensibles aux P-glycoprotéines dans l’intestin tel que l’étexilate de dabigatran. Des précautions sont à prendre en cas d’associations de ginkgo et de dabigatran.

    Une étude d’interaction a montré que la Cmax de la nifédipine peut augmenter avec le ginkgo. Chez certains individus l’augmentation peut aller jusqu’à 100 % avec observation de vertiges et augmentation de l’intensité de bouffées de chaleur.

    L’utilisation concomitante de préparations de ginkgo avec l’efavirenz est déconseillée ; la concentration plasmatique de l’efavirenz peut diminuer en raison de l’induction du cytochrome CYP3A4 (voir la rubrique 4.4).

    Interactions médicamenteuses liées à l’alcool : (0,45 g pour 1 dose), l’association de ce médicament est à prendre en compte avec :

    · Les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l’alcool (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie) :

    Disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).

    · Les dépresseurs du système nerveux central.

    4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

    Grossesse

    L’extrait de ginkgo peut diminuer la capacité des plaquettes à s’agréger. La prédisposition à saigner peut augmenter. Les études chez l’animal sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité de la reproduction (voir la rubrique 5.3).

    L’utilisation pendant la grossesse est contre-indiqué (voir la rubrique 4.3).

    Allaitement

    Il n’y a pas de données concernant l’excrétion des métabolites du ginkgo dans le lait maternel. Un risque pour les nouveaux nés et les enfants ne peut être exclu.

    En l’absence de données suffisantes, l’utilisation pendant l’allaitement est déconseillée.

    Fertilité

    Il n’y a pas d’étude spécifique chez l’homme du ginkgo pour évaluer ses effets sur la fertilité. Des effets chez la souris femelle ont été montrés (voir la rubrique 5.3).

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.

    4.8. Effets indésirables  

    Résumé du profil de sécurité

    Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (>5 %) au cours d’une étude clinique conduite sur 5 ans visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de TANAKAN à la dose de 120 mg deux fois par jour chez des patients âgés de plus de 70 ans (étude GuidAge 2-31-00240-011) étaient des douleurs abdominales, des diarrhées et des vertiges.

    Tableau récapitulatif des effets indésirables :

    Le tableau 1 détaille les effets indésirables rapportés au cours des essais cliniques et après la commercialisation de TANAKAN. La fréquence des effets indésirables est présentée comme suit : fréquent ((≥1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100), rare (≥1/10000 à < 1/1000). La fréquence est basée sur l’incidence des effets indésirables rapportés au cours d’une étude clinique conduite sur 5 ans afin d’évaluer l’efficacité et la tolérance de TANAKAN à la dose de 120 mg deux fois par jours chez les patients âgés de plus de 70 ans (étude GuidAge 2-31-00240-011).

    Tableau 1 : effets indésirables

    Classes de systèmes d’organe

    Fréquence

    Effet indésirable

    Affections du système immunitaire

    Fréquent :

    Hypersensibilité, dyspnée

    Peu fréquent :

    Urticaire

    Rare :

    Angio-oedème

    Affections du système nerveux

    Fréquent :

    Vertiges, céphalées, syncope

    Affections gastro-intestinales

    Fréquent :

    Douleurs abdominales, diarrhée, dyspepsie, nausées

    Affections de la peau et du tissu sous-cutané

    Fréquent :

    Eczéma, prurit

    Peu fréquent :

    Rash

    Description d’une sélection d’effets indésirables

    Le tableau ci-dessous présente l’incidence comparative des effets indésirables fréquents rapportés au cours de l’étude clinique conduite sur 5 ans afin d’évaluer l’efficacité et la tolérance de TANAKAN à la dose de 120 mg deux fois par jour chez des patients âgés de plus de 70 ans (étude GuidAge 2-31-00240-011) :

    Tableau 2 : Incidence des effets indésirables fréquents rapportés au cours d’une étude clinique conduite sur 5 ans afin d’évaluer l’efficacité et la tolérance de TANAKAN à la dose de 120 mg deux fois par jour chez des patients âgés de plus de 70 ans (2-31-00240-011)

    Effet indésirable

    GINKOGINK

    (n=1406)

    PLACEBO (n=1414)

    Hypersensibilité

    1,1%

    1,2%

    Dyspnée

    3,2%

    1,8%

    Vertiges

    9,0%

    9,2%

    Céphalées

    3,8%

    3,5%

    Syncope

    1,6%

    1,0%

    Syncope vasovagal

    2,8%

    1,8%

    Douleurs abdominales

    3,3%

    3,8%

    Douleurs abdominales hautes

    5,4%

    6,6%

    Diarrhée

    6,1%

    5,9%

    Dyspepsie

    3,9%

    3,6%

    Nausées

    1,8%

    1,8%

    Eczéma

    4,6%

    4,7%

    Prurit

    2,7%

    2,8%

    Prurit généralisé

    1,4%

    1,2%

    Déclaration des effets indésirables suspectés

    La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

    4.9. Surdosage  

    Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments de la démence, code ATC : N06DX02.

    Le mécanisme d’action n’est pas connu.

    Chez l’homme, des données pharmacologiques montrent un électro-encéphalogramme avec une vigilance augmentée chez le sujet âgé, une diminution de la viscosité sanguine et une augmentation de la vascularisation de zones cérébrales spécifiques chez l’homme en bonne santé (60-70 ans), et une diminution de l’agrégation plaquettaire. De plus des effets vasodilatateurs sur les vaisseaux sanguins des avant-bras provoquant une augmentation du volume sanguin ont été montrés.

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Après administration orale (en solution) de 120 mg d’extrait de ginkgo, la disponibilité moyenne pour les lactones terpéniques était de 80 % pour le ginkgolide A, de 88 % pour le ginkgolide B et de 79 % pour le bilobalide. Le pic de concentration plasmatique des lactones terpéniques était de 16-22 ng/ml pour le ginkgolide A, de 8-10 ng/ml pour le ginkgolide B et de 27-54 ng/ml pour le bilobalide après administration sous forme de comprimé. La demi-vie correspondante pour les ginkgobalides A et B et le bilobalide était respectivement de 3-4, 4-6 et 2-3 heures. Les concentrations plasmatiques après administration d’une solution contenant 120 mg d’extrait de ginkgo sont de 25-33 mg/ml pour le ginkgolide A, de 9-17 mg/ml pour le ginkgolide B et de 19-35 mg/ml pour le bilobalide. La demi-vie observée pour le ginkgolide A était de 5 heures, de 9-11 heures pour le ginkgolide B et de 3-4 heures pour le bilobalide.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Des études après administrations orales répétées ont été réalisées chez le rat et le chien et n'ont pas montré d'effet toxique majeur à la dose élevée correspondant à un facteur de sécurité de 17 chez le rat et 46 chez le chien.

    Les données précliniques issues des études de génotoxicité, de cancérogénèse et des fonctions de la reproduction, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Saccharine sodique, huile essentielle d'orange soluble, huile essentielle de citron soluble, alcool, eau purifiée.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    3 ans.

    Flacon : A utiliser dans les 3 mois après la première ouverture du flacon.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Pas de précautions particulières de conservation.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

    30, 60, 90 ou 100 ml en flacon (verre brun) avec mesurette graduée.

    1 ml en ampoule ; boite de 100.

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Pas d'exigences particulières.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

    65, QUAI GEORGES GORSE

    92100 BOULOGNE BILLANCOURT

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 34009 316 324 0 5 : 1 flacon(s) en verre jaune (brun) de 30 ml avec mesurette(s) graduée(s).

    · 34009 316 325 7 3 : 1 flacon(s) en verre jaune (brun) de 60 ml avec mesurette(s) graduée(s).

    · 34009 330 279 9 5 : 1 flacon(s) en verre jaune (brun) de 90 ml avec mesurette(s) graduée(s).

    · 34009 316 326 3 4 : 1 flacon(s) en verre jaune (brun) de 100 ml avec mesurette(s) graduée(s).

    · 34009 554 851 8 6 : 100 ampoule(s) en verre de 1 ml.

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    Date de première autorisation: 05/02/1990

    Date de dernier renouvellement: 24/09/2009

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    14/08/2015

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 06/02/2019

    Dénomination du médicament

    TANAKAN 40 mg/ml, solution buvable

    Ginkgo (extrait sec de)

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

    Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

    · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

    · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

    · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

    Que contient cette notice ?

    1. Qu'est-ce que TANAKAN 40 mg/ml, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TANAKAN 40 mg/ml, solution buvable ?

    3. Comment prendre TANAKAN 40 mg/ml, solution buvable ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver TANAKAN 40 mg/ml, solution buvable ?

    6. Contenu de l’emballage et autres informations.

    Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments de la démence - code ATC : N06DX02.

    Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement symptomatique de certains troubles cognitifs du sujet âgé (en particulier troubles de la mémoire) à l’exception de tout type de démence confirmée, de troubles secondaires à des médicaments, à une dépression ou à des troubles métaboliques.

    Ne prenez jamais TANAKAN 40 mg/ml, solution buvable :

    · si vous êtes allergique au ginko ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

    · si vous êtes enceinte.

    Avertissements et précautions

    Ce médicament contient 57% de vol d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à 450 mg par dose (1ml), ce qui équivaut à 11,3 ml de bière, 4,7 ml de vin par dose. L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

    En raison du risque d’accroissement des saignements en présence de préparations à base de ginkgo, arrêtez ce médicament 3 à 4 jours avant tout acte chirurgical.

    L’utilisation concomitante de ce médicament avec l’efavirenz est déconseillée.

    Adressez-vous à votre médecin avant de prendre TANAKAN 40 mg/ml, solution buvable.

    · Si vous avez des prédispositions à saigner (terrain hémorragique) et si vous avez un traitement anticoagulant ou anti-plaquettes

    · Si vous souffrez d’épilepsie

    Enfants

    Sans objet.

    Autres médicaments et TANAKAN 40 mg/ml, solution buvable

    Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

    TANAKAN peut modifier l’effet d’autres médicaments : anticoagulants (phencoumarone, warfarine), médicaments anti-plaquettes (clopidogrel, acide salicylique et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens).

    En cas de prise concomitante de ce médicament avec la warfarine, une surveillance est nécessaire, consultez votre médecin.

    En cas de prise concomitante de ce médicament avec l’étexilate de dabigatran, l’effet de celui-ci peut être potentialisé, consultez votre médecin.

    L’utilisation concomitante de ce médicament avec l’efavirenz est déconseillée en raison du risque de baisse de l’effet de ce dernier.

    Le ginkgo peut augmenter la concentration de la nifédipine. Chez certains individus, cette augmentation peut être importante et provoquer des vertiges et une augmentation de l’intensité de bouffées de chaleur.

    En raison de la présence d’alcool : (0,45 g pour 1 dose), l’association de ce médicament est à prendre en compte avec :

    · Les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l’alcool (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie) :

    Disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).

    · Les dépresseurs du système nerveux central.

    TANAKAN 40 mg/ml, solution buvable avec des aliments et boissons

    Sans objet.

    Grossesse et allaitement

    Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.

    L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Sans objet.

    TANAKAN 40 mg/ml, solution buvable contient de l’alcool.

    Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

    Les doses sont à diluer dans un demi-verre d’eau et à prendre au moment des repas.

    Mode d’utilisation de la mesurette graduée : pousser le piston à fond et aspirer la solution jusqu’au blocage (la graduation = 1 dose = 1 ml).

    Cette mesurette ne peut pas être utilisée pour l’administration d’un autre médicament.

    Posologie

    Réservé aux adultes et aux personnes âgées.

    Mesurer 1 dose (1 dose = 1 ml de solution buvable) à l’aide de la mesurette graduée.

    La dose habituelle est de 1 dose 3 fois par jour, à répartir dans la journée.

    Mode d’administration

    Voie orale.

    Durée du traitement

    Se conformer à l’avis de votre médecin.

    Si vous avez pris plus de TANAKAN 40 mg/ml, solution buvable que vous n’auriez dû

    Sans objet.

    Si vous oubliez de prendre TANAKAN 40 mg/ml, solution buvable

    Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ;

    Si vous arrêtez de prendre TANAKAN 40 mg/ml, solution buvable

    Sans objet.

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    Résumé du profil de sécurité

    Les effets indésirables les plus fréquents sont : douleurs abdominales, diarrhée et vertiges.

    Si vous développez une réaction allergique sévère (angio-œdème) se manifestant par un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, cessez immédiatement de prendre ce médicament et recherchez d’urgence un avis médical.

    Autres effets indésirables possibles :

    · Fréquents (peut concerner jusqu’à 1 personne sur 10)

    o Réaction allergique

    o Difficulté à respirer

    o Maux de tête

    o Syncope

    o Indigestion

    o Nausées

    o Eczéma

    o Démangeaisons

    · Peu fréquents (peut concerner jusqu’à 1 personne sur 100)

    o Urticaire

    o Eruption cutanée

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

    En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

    Pas de précautions particulières de conservation.

    Flacon : A utiliser dans les 3 mois après la première ouverture du flacon.

    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

    Ce que contient TANAKAN 40 mg/ml, solution buvable  

    · La substance active est :

    Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (extrait sec raffiné et quantifié de feuille de)..................................... 4,00 g

    1er solvant d’extraction : acétone 60 % m/m

    Rapport drogue/extrait : 35-67 : 1

    Pour 100 ml de solution.

    1 ml de solution contient :

    · 8,8 à 10,8 mg de flavonoïdes exprimés en hétérosides flavoniques

    · 1,1 à 1,4 mg de ginkgolides A, B et C

    · 1,0 à 1,3 mg de bilobalide

    · Les autres composants sont :

    Saccharine sodique, huile essentielle d'orange soluble, huile essentielle de citron soluble, alcool, eau purifiée.

    Qu’est-ce que TANAKAN 40 mg/ml, solution buvable et contenu de l’emballage extérieur  

    Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en flacon avec mesurette graduée ou en ampoule.

    Chaque boîte contient 1 flacon de 30, 60, 90 ou 100 ml ou 100 ampoules.

    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

    IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

    65, QUAI GEORGES GORSE

    92100 BOULOGNE BILLANCOURT

    Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

    IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

    65, QUAI GEORGES GORSE

    92100 BOULOGNE BILLANCOURT

    Fabricant  

    BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

    RUE ETHE VIRTON

    28100 DREUX

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

    Sans objet.

    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

    14/08/2015

    Autres  

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-11352
    • Date avis : 07/12/2011
    • Raison : Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par GINKOGINK, TANAKAN et TRAMISAL reste insuffisant dans les indications de l'AMM.
    • Lien externe