TAKHZYRO 300 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 61988861
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 22/11/2018
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/18/1340
    • Pas de générique
    • Laboratoires : TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE)

    Les compositions de TAKHZYRO 300 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution LANADÉLUMAB 69392 300 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon en verre de 2 ml + 1 seringue + 2 aiguilles

    • Code CIP7 : 3016593
    • Code CIP3 : 3400930165935
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 15/03/2019
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-17546
    • Date avis : 05/06/2019
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par TAKHZYRO est important dans l’indication du traitement de fond préventif au long terme chez les patients âgés de 12 ans et plus, présentant des crises sévères et récidivantes d’angi½dème héréditaire (AOH) et intolérants ou insuffisamment contrôlés par des traitements préventifs de 1ère intention bien conduits pendant 3 à 6 mois (correspondant à une utilisation en 2de intention).
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-17546
    • Date avis : 05/06/2019
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : Compte tenu :<br>- de la démonstration de la supériorité de TAKHZYRO (lanadelumab) par rapport au placebo en termes de diminution du nombre de crises confirmées par les investigateurs sur toute la durée de l'étude, à savoir 26 semaines, exprimé en taux mensuel de crises (critère de jugement principal), <br>- de l’absence de donnée comparative robuste versus un comparateur actif, alors qu’une telle comparaison était envisageable,<br>- de la portée limitée, compte tenu de leur caractère exploratoire, des résultats observés en termes de qualité vie, critère d’importance au vu des caractéristiques de la maladie et de ses modalités de prise en charge,<br>- du profil de tolérance de TAKHZYRO qui apparait favorable, avec toutefois un recul d'administration inférieur à 1 an, <br>- de la praticité de son mode d'administration en sous-cutanée,<br>la Commission estime que TAKHZYRO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du traitement de fond préventif au long terme chez les patients âgés de 12 ans et plus, présentant des crises sévères et récidivantes d'angi½dème héréditaire (AOH) et intolérants ou insuffisamment contrôlés par des traitements préventifs de 1ère intention bien conduits par voie orale (2de intention).
    • Lien externe