TAGRISSO 80 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 60463095

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	MÉSYLATE D'OSIMERTINIB	45893	95,4 mg	SA
Comprimé	OSIMERTINIB	87878	80 mg	FT

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

30 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)

Code CIP7 : 3004765
Code CIP3 : 3400930047651
Prix : 5,21 €
Date de commercialisation : 28/04/2016
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Certains types de cancers des bronches. ; JOURNAL OFFICIEL ; 26/07/19
Taux de remboursement : 100 %

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Code HAS : CT-18220
Date avis : 20/03/2020
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par TAGRISSO (osimertinib) est important dans cette extension d’indication de l’AMM.
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Code HAS : CT-15996
Date avis : 13/09/2017
Raison : Réévaluation ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par TAGRISSO est important dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique, avec mutation EGFR T790M acquise lors d’un traitement par ITK anti EGFR.
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Code HAS : CT-15113
Date avis : 21/09/2016
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par TAGRISSO est important dans l’indication de l’AMM.
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Code HAS : CT-18220
Date avis : 20/03/2020
Raison : Extension d'indication
Valeur : III
Description : Compte tenu de : - la démonstration de la supériorité de l’osimertinib par rapport aux ITK anti-EGFR erlotinib ou géfitinib en termes de : o survie sans progression évaluée par l’investigateur (médiane de survie de 10,2 mois dans le groupe osimertinib vs 13,8 mois dans le groupe comparateur . HR=0,46 . IC95% [0,37 . 0,57] . p < 0,0001) et, o de survie globale (médiane de survie de 38,6 mois dans le groupe osimertinib vs 31,8 mois dans le groupe comparateur . HR=0,799 . IC95,05% [0,64 .0,99], p=0,0462), - la tolérance acceptable de l’osimertinib par rapport aux ITK anti-EGFR erlotinib ou géfitinib, - l’absence de conclusion formelle pouvant être tirée des résultats de qualité de vie, la Commission considère que TAGRISSO (osimertinib) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport aux ITK anti-EGFR TARCEVA (erlotinib) et IRESSA (géfitinib), dans la prise en charge du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices de l’EGFR en première ligne.
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Code HAS : CT-15996
Date avis : 13/09/2017
Raison : Réévaluation ASMR
Valeur : IV
Description : Prenant en compte : - la supériorité de l’osimertinib versus chimiothérapie établie en termes de survie sans progression (gain absolu de 5,7 mois), - le profil de tolérance plus favorable de l’osimertinib par rapport à la chimiothérapie à base d’un sel de platine, - mais l’absence de démonstration à ce jour d’un gain en survie globale par rapport à la chimiothérapie - et le caractère ouvert de l’étude qui ne permet en particulier pas d’apprécier le gain en qualité de vie, la Commission considère que TAGRISSO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la chimiothérapie associant un sel de platine au pemetrexed chez des patients ayant acquis la mutation EGFR T790M lors d’un traitement antérieur par ITK anti EGFR.
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Code HAS : CT-15113
Date avis : 21/09/2016
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Prenant en compte les seules données disponibles non comparatives ne permettant pas de quantifier l’apport thérapeutique de TAGRISSO et dans l’attente des résultats de l’étude comparative versus la chimiothérapie, la Commission considère que TAGRISSO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents (cf. paragraphe dédié).
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