TACHOSIL

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Intralésionnelle

Code CIS : 61695844

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Matrice	FIBRINOGÈNE HUMAIN	163	5,5 mg	SA
Matrice	THROMBINE HUMAINE	65378	2 UI	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

plaquette(s) PET-GAG (polyéthylène téréphtalate - glucosaminoglycane) polyéthylène de 1 éponge(s) pré-enroulée de 4,8 cm x 4,8 cm

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Code HAS : CT-15539
Date avis : 05/10/2016
Raison : Extension d'indication non sollicitée
Valeur : Non précisé
Description : La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité TACHOSIL dans cette indication en neurochirurgie et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux Collectivités dans l’indication : « Tachosil est indiqué chez l’adulte […] pour favoriser la fermeture étanche de la dure-mère en prévention de fuites post-opératoires de liquide céphalorachidien après une chirurgie neurologique (voir rubrique 5.1.) ».
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Code HAS : CT-14188
Date avis : 15/04/2015
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par TACHOSIL, matrice pour collage tissulaire, est important dans les indications de l’AMM.
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Code HAS : CT-6985
Date avis : 02/12/2009
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les extensions d’indication : pour favoriser le collage tissulaire et pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire.
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Code HAS : CT-3465
Date avis : 13/12/2006
Raison : Modification des conditions d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par cette spécialité est important comme traitement adjuvant en chirurgie pour améliorer l'hémostase quand les techniques conventionnelles sont insuffisantes.
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Code HAS : CT-14188
Date avis : 15/04/2015
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations existantes.
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Code HAS : CT-6985
Date avis : 02/12/2009
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : TACHOSIL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres traitements adjuvants pour favoriser le collage tissulaire et pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire, lorsque les techniques conventionnelles sont insuffisantes. En effet, si TACHOSIL réduit la durée des fuites d'air postopératoires en chirurgie pulmonaire et augmente les succès de l'hémostase en chirurgie cardiovasculaire par rapport aux méthodes conventionnelles seules, il ne modifie pas les complications postopératoires et on ne dispose pas de comparaison à un autre traitement adjuvant des méthodes conventionnelles. En revanche, la commission considère que TACHOSIL constitue un moyen médicamenteux supplémentaire utile.
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Code HAS : CT-3465
Date avis : 13/12/2006
Raison : Modification des conditions d'inscription (CT)
Valeur : V
Description : TACHOSIL, moyen médicamenteux supplémentaire en pratique chirurgicale pour améliorer l'hémostase quand les techniques conventionnelles sont insuffisantes, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
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