SYNAGIS 50 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Intramusculaire

Code CIS : 63864225

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Poudre	PALIVIZUMAB	33811	50 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 1 ml

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Code HAS : CT-5014
Date avis : 19/12/2007
Raison : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur : Faible
Description : Le service médical rendu de cette spécialité doit être considéré comme faible dans l'ensemble de ses indications.
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Code HAS : CT-3932
Date avis : 08/11/2006
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Modéré
Description : Le service médical rendu par les spécialités SYNAGIS est modéré dans l’indication Enfants de moins de 2 ans atteints d’une cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique.
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Code HAS : CT-958
Date avis : 13/10/2004
Raison : Extension d'indication
Valeur : Modéré
Description : Le niveau de service médical rendu de cette spécialité est modéré dans l’indication : enfants de moins de 2 ans atteints d’une cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique.
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Code HAS : CT-5014
Date avis : 19/12/2007
Raison : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur : IV
Description : Compte tenu du choix du critère de jugement principal des études cliniques et après prise en compte des données descriptives de l'étude observationnelle, la commission de la Transparence estime que SYNAGIS n'apporte qu'une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) dans la stratégie de prise en charge : - des enfants âgés de moins de 6 mois au début de la période épidémique, nés à un terme inférieur ou égal à 32 semaines et à risques particuliers du fait de séquelles respiratoires dont la sévérité est attestée par une oxygéno-dépendance supérieure à 28 jours en période néonatale. - des enfants âgés de moins de 2 ans au début de la période épidémique, anciens prématurés nés à un terme inférieur ou égal à 32 semaines et à risques particuliers du fait de séquelles respiratoires dont la sévérité est attestée par une oxygéno-dépendance supérieure à 28 jours en période néonatale qui ont nécessité un traitement pour dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois . - des enfants âgés de moins de deux ans atteints d'une cardiopathie congénitale hémodynamiquement significative telle que définie par la filiale de Cardiologie pédiatrique de la Société Française de Cardiologie.
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Code HAS : CT-3932
Date avis : 08/11/2006
Raison : Inscription (CT)
Valeur : III
Description : SYNAGIS apporte une amélioration du service médical rendu de niveau III chez les enfants âgés de moins de deux ans atteints d'une cardiopathie congénitale hémodynamiquement significative telle que définie par la filiale de Cardiologie pédiatrique de la Société Française de Cardiologie (cf. paragraphe 5.3 Place dans la stratégie thérapeutique).
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Code HAS : CT-958
Date avis : 13/10/2004
Raison : Extension d'indication
Valeur : III
Description : Synagis apporte une amélioration du service médical rendu de niveau III chez les enfants âgés de moins de deux ans atteints d'une cardiopathie congénitale hémodynamiquement significative telle que définie par la filiale de Cardiologie pédiatrique de la Société Française de Cardiologie.<br>Dans les autres indications prises en charge, les données présentées ne permettent pas de modifier le niveau III d’ASMR attribué à Synagis par la Commission le 19 janvier 2000.
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