SYLVANT 400 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 63846800
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
    • Format : poudre à diluer pour solution pour perfusion
    • Date de commercialisation : 22/05/2014
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/14/928
    • Pas de générique
    • Laboratoires : EUSA PHARMA (NETHERLANDS)

    Les compositions de SYLVANT 400 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre SILTUXIMAB 42281 400 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre

    • Code CIP7 : 5869174
    • Code CIP3 : 3400958691744
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 16/09/2016
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-18329
    • Date avis : 16/09/2020
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par SYLVANT (siltuximab) est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13885
    • Date avis : 15/04/2015
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Modéré
    • Description : Le service médical rendu par les spécialités SYLVANT est modéré dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-18329
    • Date avis : 16/09/2020
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : IV
    • Description : Compte tenu :<br>• de la supériorité démontrée du siltuximab en comparaison au placebo en termes de taux de réponse tumorale et symptomatique durable avec un gain de + 34 % (34 % versus 0 %, p = 0,0012), <br>• de l’absence de gain à ce jour démontré sur la survie globale,<br>• de l’absence de donnée de qualité de vie à valeur démonstrative, <br>• du profil de tolérance marqué notamment par des infections secondaires et des risques importants identifiés d’hypertension artérielle et d’hyperlipidémie,<br>• des données additionnelles à valeur descriptive issues du registre ACCELERATE,<br>la Commission considère que SYLVANT (siltuximab) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de la maladie de Castleman multicentrique chez les patients adultes, non infectés par le VIH et le HHV-8.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13885
    • Date avis : 15/04/2015
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : Au vu des données disponibles, la Commission considère que SYLVANT apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la maladie de Castleman multicentrique chez les patients adultes, non infectés par le VIH et le HHV-8.
    • Lien externe