SUTENT 12

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 69225978

Description :

Nom générique : SUNITINIB (MALATE DE) équivalant à SUNITINIB 12,5 mg - SUNITINIB 12,5 mg - SUTENT 12,5 mg, gélule
Type de générique : Princeps
Code générique : 1505
Laboratoires : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Gélule	SUNITINIB	29335	12,5 mg	FT
Gélule	MALATE DE SUNITINIB	41239		SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

28 plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 1 gélule(s)

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Code HAS : CT-13156
Date avis : 16/12/2015
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par SUTENT reste important dans :<br>- le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) malignes non résécables et/ou métastatiques, après échec d’un traitement par le mésylate d’imatinib,<br>- le traitement des cancers du rein avancés et/ou métastatiques.
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Code HAS : CT-10136
Date avis : 21/09/2011
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Compte tenu des données cliniques disponibles reposant sur une étude pivot présentant des insuffisances méthodologiques (cf. chapitre 3.1), la Commission de la transparence considère que SUTENT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la prise en charge des tumeurs neuroendocrines du pancréas, non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l'adulte.
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Code HAS : CT-4512
Date avis : 23/05/2007
Raison : Extension d'indication
Valeur : II
Description : SUTENT apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) par rapport à l'interféron en termes d'efficacité, dans le traitement des cancers du rein avancés et/ou métastatiques.
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Code HAS : CT-3144
Date avis : 20/09/2006
Raison : Inscription (CT)
Valeur : III
Description : Dans le cancer du rein avancé et/ou métastatique la Commission de la transparence regrette l'absence d'étude comparative permettant de quantifier l'apport thérapeutique du sunitinib. Compte tenu de l'absence antérieure d'alternative thérapeutique, SUTENT apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR de niveau III) dans la prise en charge des cancers du rein avancés et/ou métastatiques après échec d'un traitement à base d'interféron alpha ou d'interleukine 2. La Commission de la transparence prend acte de la quantité d'effet observée dans l'étude comparant SUTENT à l'interféron alpha comme traitement de première ligne chez des patients atteints de cancer du rein métastatique, et réexaminera SUTENT à l'occasion de la validation par les autorités d'enregistrement des données de cette étude.
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