SUTENT 12

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 69225978
  • Description :
  • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : gélule
    • Date de commercialisation : 19/07/2006
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/06/347

    Les compositions de SUTENT 12

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Gélule SUNITINIB 29335 12,5 mg FT
    Gélule MALATE DE SUNITINIB 41239 SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    28 plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 1 gélule(s)

    • Code CIP7 : 3821022
    • Code CIP3 : 3400938210224
    • Prix : 984,51 €
    • Date de commercialisation : 21/10/2008
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : 100%

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-13156
    • Date avis : 16/12/2015
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par SUTENT reste important dans :<br>- le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) malignes non résécables et/ou métastatiques, après échec d’un traitement par le mésylate d’imatinib,<br>- le traitement des cancers du rein avancés et/ou métastatiques.
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    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-10136
    • Date avis : 21/09/2011
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu des données cliniques disponibles reposant sur une étude pivot présentant des insuffisances méthodologiques (cf. chapitre 3.1), la Commission de la transparence considère que SUTENT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la prise en charge des tumeurs neuroendocrines du pancréas, non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l'adulte.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-4512
    • Date avis : 23/05/2007
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : II
    • Description : SUTENT apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) par rapport à l'interféron en termes d'efficacité, dans le traitement des cancers du rein avancés et/ou métastatiques.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-3144
    • Date avis : 20/09/2006
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : III
    • Description : Dans le cancer du rein avancé et/ou métastatique la Commission de la transparence regrette l'absence d'étude comparative permettant de quantifier l'apport thérapeutique du sunitinib. Compte tenu de l'absence antérieure d'alternative thérapeutique, SUTENT apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR de niveau III) dans la prise en charge des cancers du rein avancés et/ou métastatiques après échec d'un traitement à base d'interféron alpha ou d'interleukine 2. La Commission de la transparence prend acte de la quantité d'effet observée dans l'étude comparant SUTENT à l'interféron alpha comme traitement de première ligne chez des patients atteints de cancer du rein métastatique, et réexaminera SUTENT à l'occasion de la validation par les autorités d'enregistrement des données de cette étude.
    • Lien externe