SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT ENFANTS
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : suppositoire
- Date de commercialisation : 29/11/1990
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : P&G HEALTH FRANCE
Les compositions de SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT ENFANTS
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Suppositoire | GLYCÉROL | 532 | 1,20 g | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène PVC de 10 suppositoire(s)
- Code CIP7 : 3129668
- Code CIP3 : 3400931296683
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 19/01/1972
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 01/10/2019
SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT ENFANTS
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glycérol ................................................................................................................................ 1,20 g
pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
· Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.
· Préparation aux examens endoscopiques du rectum.
4.2. Posologie et mode d'administration
Population pédiatrique
Enfants de 2 à 6 ans :
1 suppositoire enfant 5 à 30 minutes avant I'heure choisie pour I'exonération.
De plus de 6 ans :
1 suppositoire enfant 5 à 30 minutes avant I'heure choisie pour I'exonération à renouveler éventuellement dans la demi-heure ou l’heure qui suit en cas de constipation rebelle.
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Colopathie obstructive, compte tenu de I’effet laxatif du médicament.
· Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Une utilisation prolongée est déconseillée.
Chez l’enfant la prescription de laxatifs par voie rectale doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
II est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de maladies coliques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, I'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Population pédiatrique
Un effet prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage de suppositoire à la glycérine n'a été rapporté. Cependant, en cas d'utilisation prolongée, risque accru de rectites et de diarrhée.
Traitement : arrêt du traitement ou diminution de la posologie.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF PAR VOIE RECTALE, code ATC : A06AX01
Les suppositoires à la glycérine provoquent une évacuation rapide du rectosigmoïde en déclenchant le réflexe de la défécation. Celle-ci se produit dans un délai de 5 à 30 minutes après la prise.
Mécanisme d’action
La glycérine stimule les mouvements péristaltiques et diminue la résorption d'eau grâce à son pouvoir osmotique et hygroscopique. Elle possède également un pouvoir irritant local qui participe à la défécation réflexe.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A l’abri de la chaleur et de l’humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Non renseigné.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 312 966 8 3 : 10 suppositoires sous plaquette thermoformée (PE-PVC)
· 34009 323 630 6 3 : 25 suppositoires sous plaquette thermoformée (PE-PVC)
· 34009 323 631 2 4 : 50 suppositoires sous plaquette thermoformée (PE-PVC)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 01/10/2019
SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT ENFANTS
Glycérol
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT ENFANTS et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT ENFANTS ?
3. Comment utiliser SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT ENFANTS ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT ENFANTS ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : LAXATIF PAR VOIE RECTALE, A06AX01.
Ce médicament est un suppositoire. Il est préconisé dans certaines constipations et comme préparation à certains examens (rectoscopie).
N’utilisez jamais SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT ENFANTS :
· si vous êtes allergique au glycérol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· en cas de colopathie obstructive, compte tenu de l’effet laxatif du médicament,
· en cas de syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT ENFANTS.
PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.
Constipation occasionnelle :
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée) :
Elle peut être liée à deux causes :
· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.
Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Chez l’enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d’hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité d’eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d’origine végétale, adjonction de jus de fruits.
Le traitement par un laxatif par voie rectale sans avis médical est contre-indiqué (la prise régulière peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation).
II est préférable de ne pas utiliser ce médicament en cas de maladie du tube digestif.
Autres médicaments et SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT ENFANTS
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT ENFANTS avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé ponctuellement pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Le suppositoire peut être trempé dans l'eau froide pour en faciliter l'introduction.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Enfant : de 2 à 6 ans : 1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour aller à la selle
D’âge supérieur à 6 ans : 1 suppositoire enfant de 5 à 30 minutes avant l’heure choisie pour aller à la selle. Cette dose peut être renouvelée une fois dans la demi-heure ou l’heure qui suit en cas de constipation rebelle.
Si vous avez utilisé plus de SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT ENFANTS que vous n’auriez dû
En cas d'utilisation excessive ou prolongée, risque accru de rectites et de diarrhée. Traitement : arrêt du traitement ou diminution de la posologie.
Si vous oubliez d’utiliser SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT ENFANTS
Si vous arrêtez d’utiliser SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT ENFANTS
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· sensation de brûlures anales.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à l'abri de la chaleur et de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT ENFANTS
· La substance active est :
Glycérol .......................................................................................................................... 1,20 g
pour un suppositoire.
· Les autres composants sont : gélatine, eau purifiée.
Qu’est-ce que SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT ENFANTS et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suppositoires ; Boite de 10, 25, 50 suppositoires.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
SOCIETE DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE ET D'HYGIENE (S.P.P.H.)
7 IMPASSE DES BOUSSENOTS
21800 QUETIGNY-LES-DIJON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).