SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GILBERT ENFANTS
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : suppositoire
- Date de commercialisation : 29/11/1990
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : LABORATOIRES GILBERT
Les compositions de SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GILBERT ENFANTS
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Suppositoire | GLYCÉROL | 532 | 1,20 g | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
plaquette(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s)
- Code CIP7 : 3005767
- Code CIP3 : 3400930057674
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 11/04/2017
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 23/09/2016
SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ENFANTS, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glycérol................................................................................................................................. 1,20 g
Pour un suppositoire de 2 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.
Préparation aux examens endoscopiques du rectum.
4.2. Posologie et mode d'administration
Enfants de 2 à 6 ans :
1 suppositoire ENFANTS 5 à 30 minutes avant l’heure choisie pour l’exonération.
Enfants de plus de 6 ans :
1 suppositoire ENFANTS 5 à 30 minutes avant l’heure choisie pour l’exonération à renouveler dans la demi-heure ou l’heure qui suit en cas de constipation rebelle.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Une utilisation prolongée est déconseillée.
Chez l’enfant la prescription de laxatifs par voie rectale doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
Précautions d’emploi
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse, Allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
En cas d’utilisation prolongée, risque accru de rectites et de diarrhée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS POUR LA CONSTIPATION, code ATC : A06AX01.
Laxatif par voie rectale.
Les suppositoires à la glycérine provoquent une évacuation rapide du rectosigmoïde en déclenchant le réflexe de la défécation. Celle-ci se produit dans un délai de 5 à 30 minutes après la prise.
La glycérine stimule les mouvements péristaltiques et diminue la résorption d'eau grâce à son pouvoir osmotique et hygroscopique. Elle possède également un pouvoir irritant local qui participe à la défécation réflexe.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Sachets (PET, PVDC/PE) de 10, 25 et 50 suppositoires.
Plaquettes (PVC/PE) de 10 suppositoires.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 345 565 2 4 : Sachet de 10 suppositoires.
· 34009 345 566 9 2 : Sachet de 25 suppositoires.
· 34009 345 567 5 3 : Sachets de 50 suppositoires.
· 34009 300 576 7 4 : Plaquette (PVC/PE) de 10 suppositoires.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 23/09/2016
SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ENFANTS, suppositoire
Glycérol
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ENFANT, suppositoire et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ENFANTS, suppositoire ?
3. Comment utiliser SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ENFANTS, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ENFANTS, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique AUTRES MEDICAMENTS POUR LA CONSTIPATION - code ATC : A06AX 01
N’utilisez jamais SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ENFANTS, suppositoire :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ENFANTS, suppositoire.
PAS D’UTILISATION PROLONGÉE SANS AVIS MÉDICAL
Constipation occasionnelle :
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation accompagnée de douleurs, fièvres, de gonflement du ventre doit faire demander l’avis du médecin.
Constipation chronique (constipation à longue durée) :
Elle peut être liée à deux causes :
· soit une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.
Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants
Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique: notamment utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.
Le traitement par un laxatif par voie rectale sans avis médical est contre-indiqué (la prise régulière peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation).
Précautions d'emploi
Il est préférable de ne pas utiliser de médicament en cas de maladie colique.
Autres médicaments et SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ENFANTS, suppositoire
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ENFANTS, suppositoire avec des aliments et boissons
Sans objet.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ENFANTS, suppositoire contient
Gélatine, Eau purifiée.
Le suppositoire peut être trempé dans l’eau froide pour en faciliter l’introduction.
Enfant de 2 à 6 ans : 1 suppositoire ENFANTS 5 à 30 minutes avant l’heure choisie pour aller à la selle.
Enfant de plus de 6 ans : 1 suppositoire ENFANTS 5 à 30 minutes avant l’heure choisie pour aller à la selle à renouveler 1 fois dans la demi-heure ou l’heure qui suit en cas de constipation rebelle.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ENFANTS, suppositoire que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ENFANTS, suppositoire:
Si vous arrêtez d’utiliser SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ENFANTS, suppositoire:
Sans objet.
· Sensation de brûlures anales.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE GILBERT ENFANTS, suppositoire
· La substance active est :
Glycérol................................................................................................................................. 1,20 g
Pour un suppositoire de 2 g
· Les autres composants excipients est sont : Gélatine, Eau purifiée.
Sachets de 10, 25 et 50 suppositoires.
Plaquette de 10 suppositoires.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GILBERT
928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
928 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}
Sans objet.