STODAL

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • OraleSublinguale
  • Code CIS : 63429066
  • Description : Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement de la toux.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : granules
    • Date de commercialisation : 07/07/2020
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : BOIRON

    Les compositions de STODAL

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Granules IPÉCA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 1903 0,005 ml (3 CH) SA
    Granules BRYONIA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 4593 0,005 ml (3 CH) SA
    Granules ANTIMONIUM TARTARICUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 4884 0,005 ml (6 CH) SA
    Granules STICTA PULMONARIA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 7786 0,005 ml (3 CH) SA
    Granules RUMEX CRISPUS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 21562 0,005 ml (6 CH) SA
    Granules COCCUS CACTI POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 24726 0,005 ml (4 CH) SA
    Granules SPONGIA TOSTA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 28951 0,005 ml (4 CH) SA
    Granules DROSERA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 91291 0,005 ml (3 CH) SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    2 tube(s) de 4 g ( abrogée le 07/07/2020)

    • Code CIP7 : 3336195
    • Code CIP3 : 3400933361952
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 19/02/1992
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 18/11/2020

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    STODAL, granules

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Antimonium tartaricum 6 CH................................................................................................. 0,005 ml

    Bryonia 3 CH...................................................................................................................... 0,005 ml

    Coccus cacti 4 CH.............................................................................................................. 0,005 ml

    Drosera 3 CH...................................................................................................................... 0,005 ml

    Ipeca 3 CH ......................................................................................................................... 0,005 ml

    Rumex crispus 6 CH ........................................................................................................... 0,005 ml

    Spongia tosta 4 CH ............................................................................................................ 0,005 ml

    Sticta pulmonaria 3 CH........................................................................................................ 0,005 ml

    Pour 4 g de granules

    Excipients à effet notoire : saccharose, lactose. 4 grammes de granules contiennent 3,4 g de saccarose et 0,6 g de lactose.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Granules.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement de la toux.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Posologie

    Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 2 ans sans avis médical.

    Prendre 5 granules 3 à 5 fois par jour. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

    La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.

    L’absence d’amélioration au bout de 3 jours doit amener à une consultation médicale.

    Mode d’administration

    Voie orale.

    Adulte et enfant de plus de 6 ans : Laisser fondre les granules sous la langue

    Avant 6 ans, faire dissoudre les granules dans un peu d’eau avant la prise, en raison du risque de fausse route.

    4.3. Contre-indications  

    · Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

    Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit de lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Sans objet.

    4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

    Compte-tenu de la hauteur de dilution des souches composant STODAL, granules, ce médicament peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Sans objet.

    4.8. Effets indésirables  

    Déclaration des effets indésirables suspectés

    La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

    4.9. Surdosage  

    Sans objet.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

    En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Sans objet.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Sans objet.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Saccharose, lactose.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    5 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Pas de précautions particulières de conservation.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

    Tubes (PP/PE)

    Boîte de 2 tubes de 4 g de granules.

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Sans objet.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    BOIRON

    2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

    69510 MESSIMY

    FRANCE

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    34009 302 045 6 6 : boîte de 2 tubes de 4 g

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 18/11/2020

    Dénomination du médicament

    STODAL, granules

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

    Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

    · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

    · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

    · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

    Que contient cette notice ?

    1. Qu'est-ce que STODAL, granules et dans quels cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre STODAL, granules ?

    3. Comment prendre STODAL, granules ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver STODAL, granules ?

    6. Contenu de l’emballage et autres informations.

    Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

    Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement de la toux.

    Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

    Ne prenez jamais STODAL, granules :

    · Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

    Avertissements et précautions

    L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

    L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

    Enfants

    Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 2 ans sans avis médical.

    Autres médicaments et STODAL, granules

    Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

    STODAL, granules avec des aliments et boissons

    Sans objet.

    Grossesse et allaitement

    Compte-tenu de la hauteur de dilution des souches composant STODAL, granules, ce médicament peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Sans objet.

    STODAL, granules contient du saccharose et du lactose.

    Posologie

    Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 2 ans sans avis médical.

    Prendre 5 granules 3 à 5 fois par jour. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

    La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.

    L’absence d’amélioration au bout de 3 jours doit amener à une consultation médicale.

    Mode d’administration

    Voie orale.

    Adulte et enfant de plus de 6 ans : Laisser fondre sous la langue

    Avant 6 ans, faire dissoudre les granules dans un peu d’eau, avant la prise, en raison du risque de fausse route.

    Si vous avez pris plus de STODAL, granules que vous n’auriez dû

    Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

    Si vous oubliez de prendre STODAL, granules

    Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

    Si vous arrêtez de prendre STODAL, granules

    Sans objet.

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

    En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

    Pas de précautions particulières de conservation.

    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

    Ce médicament se présente sous la forme de granules.

    Une boite contient 2 tubes de 4 g.

    Ce que contient STODAL, granules  

    · Les substances actives sont :

    Antimonium tartaricum 6 CH................................................................................................ 0,005 mL

    Bryonia 3 CH..................................................................................................................... 0,005 mL

    Coccus cacti 4 CH............................................................................................................. 0,005 mL

    Drosera 3 CH .................................................................................................................... 0,005 mL

    Ipeca 3 CH ........................................................................................................................ 0,005 mL

    Rumex crispus 6 CH .......................................................................................................... 0,005 mL

    Spongia tosta 4 CH ........................................................................................................... 0,005 mL

    Sticta pulmonaria 3 CH....................................................................................................... 0,005 mL

    · Les autres composants sont : saccharose, lactose.

    Qu’est-ce que STODAL, granules et contenu de l’emballage extérieur  

    Ce médicament se présente sous la forme de granules.

    Une boite contient 2 tubes de 4 g.

    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

    BOIRON

    2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

    69510 MESSIMY

    FRANCE

    Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

    BOIRON

    2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

    69510 MESSIMY

    FRANCE

    Fabricant  

    BOIRON

    2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

    69510 MESSIMY

    FRANCE

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

    Sans objet.

    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    < {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

    Autres  

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).