STIVARGA 40 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 69548508

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	RÉGORAFÉNIB MONOHYDRATÉ	77850		SA
Comprimé	RÉGORAFÉNIB	86579	40 mg	FT

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s)

Code CIP7 : 2752000
Code CIP3 : 3400927520006
Prix : 2,38 €
Date de commercialisation : 14/10/2013
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant : ¿ traitement des patients atteints d¿une certaine forme de cancer colorectal métastatique n'ayant pas été guéri par un autre traitement ou pour lequel il n'est pas possible d'utiliser un autre type de traitement. - traitement des patients adultes atteints de certains types de tumeurs gastro-intestinales inopérables ou avec des métastases et n'ayant pu être stoppées par un traitement précédent utilisant de l'imatinib et du sunitinib, ou au cas où le malade ne supporte pas un traitement par ces deux dernières molécules. - traitement du cancer du foie chez les malades répondant à certains crières indiquant un bon état de santé général et un foie dans un état correct ; JOURNAL OFFICIEL ; 13/01/16
Taux de remboursement : 100%

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Code HAS : CT-16513
Date avis : 31/01/2018
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafenib, le service médical rendu par STIVARGA est important chez les patients avec un bon état général (ECOG 0-1), une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A) et ayant bien toléré leur traitement antérieur par sorafenib.
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Code HAS : CT-14428
Date avis : 07/10/2015
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par STIVARGA 40 mg est important dans l’extension d’indication « traitement des patients adultes atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) non résécables ou métastatiques ayant progressé lors d’un traitement antérieur par imatinib et sunitinib ou en cas d’intolérance à ces traitements ».
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Code HAS : CT-13240
Date avis : 14/05/2014
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Faible
Description : Dans le traitement du cancer colorectal métastatique en échec ou ne relevant pas des traitements disponibles, notamment une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, un traitement par anti-VEGF et un traitement par anti-EGFR, le service médical rendu par STIVARGA est faible chez les patients dont le score de performance est 0-1.
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Code HAS : CT-16513
Date avis : 31/01/2018
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : Prenant en compte : - la démonstration de la supériorité de regorafenib en association aux soins de support, par rapport au placebo en association aux soins de support, dans une population très sélectionnée et non représentative de la population traitée à ce stade de la maladie, - avec un gain modeste en termes de survie globale (+2,8 mois) sans donnée robuste sur la qualité de vie, - et au détriment d’une tolérance dégradée, notamment en termes d’événements indésirables liés au traitement de grades = 3 (51,9% vs 17,6%), la Commission considère que STIVARGA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) avec un bon état général, une fonction hépatique préservée et ayant bien toléré leur traitement antérieur par sorafenib.
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Code HAS : CT-14428
Date avis : 07/10/2015
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : Compte tenu de son efficacité, démontrée en termes de survie sans progression mais non évaluable en termes de survie globale, chez des patients ayant un score ECOG 0 ou 1, au prix d’une toxicité importante, et de l’absence d’alternative thérapeutique à ce stade de la maladie, STIVARGA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement des patients adultes atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) non résécables ou métastatiques ayant progressé lors d’un traitement antérieur par imatinib et sunitinib ou en cas d’intolérance à ces traitements.
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Code HAS : CT-13240
Date avis : 14/05/2014
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Compte tenu du profil de tolérance et de la faible quantité d’effet, la Commission considère que STIVARGA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique en échec ou ne relevant pas des traitements disponibles (chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, traitement par anti-VEGF et traitement par anti-EGFR) et dont le score de performance est de 0 ou 1.
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