STIMOL 1 g
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : poudre effervescent(e) pour solution buvable
- Date de commercialisation : 23/01/2008
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : BIOCODEX
Les compositions de STIMOL 1 g
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Poudre | CITRULLINE (MALATE DE) | 533 | 1 g | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
18 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène
- Code CIP7 : 3833479
- Code CIP3 : 3400938334791
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 30/09/2018
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2017
STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Malate de citrulline*..................................................................................................................... 1 g
*Formé in situ à partir de 566,44 mg de L-citrulline et de 433,56 mg d'acide DL-malique
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Poudre effervescente pour solution buvable en sachet-dose.
Poudre blanche.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
Durée de traitement limitée à 15 jours.
Adulte : 3 sachets par jour, en les répartissant au cours de la journée.
Enfant de plus de 12 ans : 2 sachets par jour en les répartissant au cours de la journée.
Mode d'administration
Voie orale.
Diluer le contenu des sachets dans un verre d'eau.
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Affections gastro-intestinales
Rares : légères gastralgies en début de traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT A VISEE ANTIASTHENIQUE.
Code ATC : A13A2 - (A: appareil digestif et métabolisme)..
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Poudre en sachet-dose (Papier/Aluminium/PE), boîte de 6, 12, 18, 24, 30 ou 36 sachets.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
• 224 389-9 ou 34009 224 389 9 3 : 6 sachet-dose (Papier/Aluminium/PE).
• 224 390-7 ou 34009 224 390 7 5 : 12 sachet-dose (Papier/Aluminium/PE).
• 383 347-9 ou 34009 383 347 9 1 : 18 sachet-dose (Papier/Aluminium/PE).
• 224 391-3 ou 34009 224 391 3 6 : 24 sachet-dose (Papier/Aluminium/PE).
• 224 393-6 ou 34009 224 393 6 5 : 30 sachet-dose (Papier/Aluminium/PE).
• 383 348-5 ou 34009 383 348 5 2 : 36 sachet-dose (Papier/Aluminium/PE).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
Date de première autorisation : 23 janvier 2008
Date de dernier renouvellement : 23 janvier 2013
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2017
STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet
Malate de citrulline
· • Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
· • Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
· • Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez-la, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
· Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique – ANTI ASTHENIQUE. Code ATC : A13
Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers (asthénie), chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales :
• Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 4,35 mmol (ou 100 mg) de sodium par sachet. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
• En raison du pH acide, le contenu des sachets doit être dilué dans un verre d'eau.
• L'apparition d'une fatigue chez l'enfant de moins de 12 ans même si elle semble passagère nécessite une consultation auprès de votre médecin.
• Une fatigue persistante ne doit pas vous conduire à augmenter les doses.
Précautions d'emploi :
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consulter votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet contient du sodium.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
Adulte : 3 sachets par jour, en les répartissant au cours de la journée.
Enfant de plus de 12 ans : 2 sachets par jour, en les répartissant au cours de la journée.
Mode d'administration
Voie orale.
Diluer le contenu des sachets dans verre d'eau.
Durée du traitement
Ne pas utiliser plus de 15 jours.
Si vous avez pris plus de STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Rarement : légères brûlures d'estomac en début de traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient STIMOL 1 g, poudre effervescente pour solution buvable en sachet
· La substance active est :
Malate de citrulline*............................................................................................................... 1 g
pour un sachet-dose
*Formé in situ à partir de 566,44 mg de L-citrulline et de 433,56 mg d'acide DL-malique
· Les autres composants sont :
Povidone, bicarbonate de sodium, maltodextrine, saccharine sodique (E954), arôme fraise (substances aromatisantes, gomme arabique, maltodextrine).
Ce médicament se présente sous forme de poudre effervescente en sachet-dose. Boîte de 6, 12, 18, 24, 30 ou 36 sachets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
1 AVENUE BLAISE PASCAL
60000 BEAUVAIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Septembre 2017
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
CONSEIL D'EDUCATION SANITAIRE
Ce médicament a pour but d'atténuer un état de fatigue passager.
Il convient de distinguer la fatigue physique normale survenant à la suite d'un effort important par exemple et l'asthénie qui est une fatigue en dehors de tout effort.
• La fatigue survenant à la suite d'un effort physique est normale : le repos suffit à la faire disparaître.
• La fatigue qui ne cède pas au repos ou « asthénie », est la sensation de ne pas pouvoir fournir un effort avant même de l'avoir commencé. Cette fatigue peut être la conséquence d'un surmenage, d'une maladie, d'une intervention chirurgicale….
Certains médicaments peuvent aussi entraîner une fatigue inhabituelle : relisez la notice des médicaments que vous prenez et demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
Mais, dans de nombreux cas, aucune cause précise n'est retrouvée.
La fatigue peut se manifester par des symptômes très variables.
Cela peut être une impression générale de faiblesse.
Mais parfois des symptômes peuvent s'y associer comme des troubles du sommeil (insomnie, sommeil agité...), intellectuels (difficultés de concentration, de la mémoire et de l'attention...), sexuels (diminution du désir...), du caractère (irritabilité, pessimisme, tristesse, démotivation...), courbatures ou douleurs musculaires...
Vous pouvez diminuer votre fatigue en respectant autant que possible les conseils suivants :
• Reposez-vous, relaxez-vous, cherchez les raisons de votre fatigue.
• Pratiquez une activité physique régulière et adaptée.
• Ayez une alimentation équilibrée (notamment évitez la prise d'alcool, de tabac, d'excitants).
• Retrouvez votre rythme de sommeil (heure du coucher régulière et durée suffisante de sommeil).
Demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin dans les cas suivants :
• Absence d'amélioration après 2 semaines de traitement.
• Augmentation de la sensation de fatigue en cours de traitement.
• Survenue de nouveaux symptômes ou de symptômes inhabituels.