SPRAY PAX

Commercialisé Supervisé Sans ordonnance

Cutanée

Code CIS : 60740973

Description : Ce produit est une lotion antiparasitaire indiquée dans le traitement des poux et des lentes du pubis (morpions).

Informations pratiques

Prescription : Disponible sans ordonnance
Format : solution pour pulvérisation
Date de commercialisation : 22/12/1980
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : Pas de code européen

Pas de générique
Laboratoires : LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

Les compositions de SPRAY PAX

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	PYRÈTHRE (EXTRAIT DE)	2540	3,63 g	SA
Solution	BUTOXYDE DE PIPÉRONYLE	7742	7,27 g	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

1 flacon(s) pulvérisateur(s) aluminium verni de 8 g

Code CIP7 : 3536735
Code CIP3 : 3400935367358
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 07/08/2017
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 02/06/2014

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

SPRAY PAX, solution pour pulvérisation cutanée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Extrait de pyrèthre à 25 %.................................................................................................................. 3,63 g

Butoxyde de pipéronyle..................................................................................................................... 7,27 g

Pour 100 g de solution.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour pulvérisation cutanée.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement de la pédiculose inguinale (poux du pubis).

4.2. Posologie et mode d'administration

Usage externe.

Une application suffit à détruire la totalité des poux et lentes du pubis.

Pulvériser par brèves pressions l'ensemble de la région pileuse jusqu'à imprégnation complète de la zone à traiter.

Laisser en contact pendant 30 minutes puis laver au savon et rincer abondamment.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient des produits inflammables (pétrole), ne pas vaporiser vers une flamme ou un corps incandescent.

Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.

En cas de contact accidentel rincer abondamment à l'eau.

Ne pas utiliser sur une peau présentant des lésions de grattage infectées, il est recommandé de traiter ces lésions avant l'application du produit.

Il est recommandé de traiter simultanément les personnes en contact avec la personne traitée et de désinfecter les sous-vêtements et la literie.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Possibilité d’irritation transitoire avec picotements lors de l’application du produit.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique: PEDICULICIDE ET LENTICIDE, code ATC P03AC51

(P : Produits antiparasitaires).

Lotion à base de pyréthrines naturelles (extrait de fleurs de pyrèthre) et de butoxyde de pipéronyl, association synergique pédiculicide et lenticide.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Isododécane.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

4,4 g en flacon pulvérisateur (Aluminium verni) de 24 ml.

8 g en flacon pulvérisateur (Aluminium verni) de 24 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

20 RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

323 964-1 ou 34 009 323 964 1 2 : 4,4 g de solution en flacon pulvérisateur (Aluminium verni).

353 673-5 ou 34 009 353 676 5 8 : 8 g de solution en flacon pulvérisateur (Aluminium verni).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 02/06/2014

Dénomination du médicament

SPRAY PAX, solution pour pulvérisation cutanée

Extrait de pyrèthre/Butoxyde de pipéronyle

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que SPRAY PAX, solution pour pulvérisation cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SPRAY PAX, solution pour pulvérisation cutanée ?

3. Comment utiliser SPRAY PAX, solution pour pulvérisation cutanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SPRAY PAX, solution pour pulvérisation cutanée ?

6. Informations supplémentaires.

Classe pharmacothérapeutique

PEDICULICIDE ET LENTICIDE

(P : Produits antiparasitaires)

Indications thérapeutiques

Ce produit est une lotion antiparasitaire indiquée dans le traitement des poux et des lentes du pubis (morpions).

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais SPRAY PAX, solution pour pulvérisation cutanée dans les cas suivants:

· Allergie (hypersensibilité) à l'un des constituants.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SPRAY PAX, solution pour pulvérisation cutanée :

· Ne pas vaporiser vers une flamme ou un corps incandescent.

· Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.

· En cas de contact accidentel rincer abondamment à l'eau.

· Ne pas utiliser sur une peau présentant des lésions de grattage infectées, il est recommandé de traiter ces lésions avant l'application du produit.

Pour éviter toute recontamination:

· Traiter les personnes en contact avec la personne traitée.

· Désinfecter les sous-vêtements et la literie.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Usage externe.

Ne pas avaler.

Ne pas inhaler.

Mode d’administration

Une application suffit à détruire la totalité des poux et lentes du pubis.

Maintenir le flacon verticalement pendant toute la durée de l’application.

Pulvériser par brèves pressions l'ensemble de la région pileuse jusqu'à imprégnation complète de la zone à traiter.

Laisser en contact pendant 30 minutes puis laver au savon et rincer abondamment.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SPRAY PAX, solution pour pulvérisation cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet :

· Possibilité d’irritation transitoire avec picotements lors de l’application du produit.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Sans objet.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SPRAY PAX, solution pour pulvérisation cutanée ?

Les substances actives sont:

Extrait de pyrèthre à 25 %.................................................................................................................. 3,63 g

Butoxyde de pipéronyle..................................................................................................................... 7,27 g

Pour 100 g de solution.

Les autres composants sont:

Isododécane.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SPRAY PAX, solution pour pulvérisation cutanée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation cutanée en flacon pulvérisateur de 24 ml contenant 4,4 g ou 8 g de solution.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent