SPORTENINE

Commercialisé Supervisé Sans ordonnance

Orale

Code CIS : 63681398

Description : Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathiqueSPORTENINE, comprimé à croquer est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas de crampes, courbatures, fatigue musculaire, lors d’efforts sportifs ou surmenage physique

Informations pratiques

Prescription : Disponible sans ordonnance
Format : comprimé à croquer
Date de commercialisation : 18/01/2005
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : Pas de code européen

Pas de générique
Laboratoires : BOIRON

Les compositions de SPORTENINE

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	ARNICA MONTANA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	4587	6,67 mg (9 CH)	SA
Comprimé	SARCOLACTICUM ACIDUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	25101	6,67 mg (3 CH)	SA
Comprimé	ZINCUM OXYDATUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATIQUES	82102	6,67 mg (3 CH)	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

tube(s) polypropylène de 33 comprimé(s)

Code CIP7 : 3006634
Code CIP3 : 3400930066348
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 16/02/2017
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

tube(s) polypropylène de 22 comprimé(s)

Code CIP7 : 3609687
Code CIP3 : 3400936096875
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 15/02/2017
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 12/02/2021

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

SPORTENINE, comprimé à croquer

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Arnica montana 9 CH……………………………………………………………………………………6,67 mg

Sarcolacticum acidum 3 CH…………………………………………………………………………….6,67 mg

Zincum oxydatum 3 CH………………………………………………………………………………….6,67 mg

Pour un comprimé à croquer.

Excipients à effet notoire : glucose, lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé à croquer.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas de crampes, courbatures, fatigue musculaire, lors d’efforts sportifs ou surmenage physique.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

· Avant l’effort musculaire : 1 comprimé à croquer la veille ou juste avant l’épreuve.

· Pendant l’effort musculaire : 1 comprimé à croquer toutes les heures.

· Après l’effort musculaire : 1 comprimé à croquer, à renouveler toutes les heures jusqu’à amélioration.

Ne pas dépasser 10 comprimés par jour.

Mode d’administration

Voie orale.

Prendre les comprimés à distance des repas.

Durée de traitement

La durée du traitement est de 3 jours au maximum.

4.3. Contre-indications

· La prise de comprimé est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient 1,6 g de glucose par comprimé dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Compte tenu des hauteurs de dilutions des souches composant SPORTENINE, comprimé à croquer, ce médicament peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

L’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Glucose monohydraté, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, acide citrique monohydraté, arôme naturel citron.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte de 22 ou 33 comprimés en tubes (polypropylène).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 34009 360 968 7 5 : Boîte de 22 comprimés en tubes (polypropylène).

· 34009 300 663 4 8 : Boîte de 33 comprimés en tubes (polypropylène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

Date de première autorisation : 18/01/2005

Date de dernier renouvellement : 10/07/2009

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 12/02/2021

Dénomination du médicament

SPORTENINE, comprimé à croquer

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SPORTENINE, comprimé à sucer et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SPORTENINE, comprimé à sucer ?

3. Comment prendre SPORTENINE, comprimé à sucer ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SPORTENINE, comprimé à sucer ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

SPORTENINE, comprimé à croquer est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas de crampes, courbatures, fatigue musculaire, lors d’efforts sportifs ou surmenage physique

Ne prenez jamais SPORTENINE, comprimé à sucer :

· Chez l’enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique

· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient 1,6 g de glucose par comprimé dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et SPORTENINE, comprimé à sucer

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

SPORTENINE, comprimé à sucer avec des aliments et boissons

Prendre les comprimés à distance des repas.

Grossesse et allaitement

Compte tenu des hauteurs de dilutions des souches composant SPORTENINE, comprimé à croquer, ce médicament peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

SPORTENINE, comprimé à croquer contient du glucose et du lactose.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

SPORTENINE, comprimé à croquer est d’autant plus efficace que vous l’accompagnez d’une bonne hygiène de vie et de mesures préventives. Ainsi les échauffements avant et les étirements après vos entraînements contribuent à une meilleure préparation et récupération.

Posologie

· Avant l’effort musculaire : 1 comprimé à croquer la veille ou juste avant l’épreuve.

· Pendant l’effort musculaire : 1 comprimé à croquer toutes les heures.

· Après l’effort musculaire : 1 comprimé à croquer, à renouveler toutes les heures jusqu’à amélioration.

Ne pas dépasser 10 comprimés par jour.

Mode d’administration

Voie orale.

Durée de traitement

La durée du traitement est de 3 jours au maximum.

Si vous avez pris plus de SPORTENINE, comprimé à sucer que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre SPORTENINE, comprimé à sucer

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre SPORTENINE, comprimé à sucer

Sans objet.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Il n’y a pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient SPORTENINE, comprimé à sucer

· Les substances actives sont :

Arnica montana 9 CH…………………………………………………………………………………....6,67 mg

Sarcolacticum acidum 3 CH…………………………………………………………………………….6,67 mg

Zincum oxydatum 3 CH………………………………………………………………………………….6,67 mg

Pour un comprimé à croquer.

· Les autres composants sont :

Glucose monohydraté, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, acide citrique monohydraté, arôme naturel citron.

Qu’est-ce que SPORTENINE, comprimé à sucer et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés à croquer. Il est conditionné dans une boîte contenant 22 ou 33 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON