SPECTRILA 10 000 U
Commercialisé
Supervisé
Sous ordonnance
Code CIS : 66242506
Description :
Informations pratiques
- Prescription : prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
- Format : poudre pour solution à diluer pour perfusion
- Date de commercialisation : 14/01/2016
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/15/1072
- Pas de générique
- Laboratoires : MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
Les compositions de SPECTRILA 10 000 U
Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
---|---|---|---|---|
Poudre | ASPARAGINASE | 69781 | 10 000 unités | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) en verre de 20 ml
- Code CIP7 : 5505977
- Code CIP3 : 3400955059776
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 11/12/2020
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentNotice :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentService médical rendu
- Code HAS : CT-17702
- Date avis : 18/09/2019
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par SPECTRILA (L-asparaginase recombinante) est important dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique chez les enfants et adolescents de la naissance à 18 ans et chez les adultes n’ayant pas eu d’hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l’asparaginase issue d’E.coli.
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-17702
- Date avis : 18/09/2019
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : V
- Description : Compte tenu :<br>- de la démonstration de la non-infériorité de l’asparaginase recombinante (SPECTRILA) par rapport à la L-asparaginase native sur un critère pharmacodynamique (déplétion en asparagine sérique), <br>- en l’absence de démonstration d’un bénéfice en termes d’efficacité et de tolérance,<br>la commission de la Transparence considère que l’asparaginase recombinante (SPECTRILA) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’asparaginase native (KIDROLASE) dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez les enfants et adolescents de la naissance à 18 ans et chez les adultes n’ayant pas eu d’hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l’asparaginase issue d’E.coli.
- Lien externe