SPASMAG INJECTABLE

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 61035382
  • Description : SOLUTIONS DE SELS DE MAGNESIUM(B : sang et organes hématopoïétiques). Code ATC : B05XA05Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 21/10/1982
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : GRIMBERG

    Les compositions de SPASMAG INJECTABLE

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution SULFATE DE MAGNÉSIUM HEPTAHYDRATÉ 3019 1,20 g SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml

    • Code CIP7 : 3008306
    • Code CIP3 : 3400930083062
    • Prix : 8,61 €
    • Date de commercialisation : 24/07/2019
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : 65%

    5 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml

    • Code CIP7 : 3287611
    • Code CIP3 : 3400932876112
    • Prix : 2,09 €
    • Date de commercialisation : 30/09/2019
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : 65%

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 10/08/2017

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    SPASMAG INJECTABLE, solution injectable (IV) en ampoule

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Sulfate de magnésium heptahydraté......................................................................................... 1,20 g

    Pour une ampoule de 10 ml

    Osmolarité : 550 mOsm/l.

    Mg++ : ………………………………………………………………….490 mmol/l, soit 11 800 mg/l,

    4,9 mmol/ampoule, soit 118 mg/ampoule.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Solution injectable.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    · Traitement curatif des torsades de pointes.

    · Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie.

    · Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique.

    · Apports magnésiens en nutrition parentérale.

    · Traitement préventif et curatif de la crise d’éclampsie.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Posologie

    Traitement curatif des torsades de pointes

    Injection intraveineuse directe lente de 2 g de sulfate de magnésium heptahydraté (soit 8 mmol de magnésium élément) en quelques minutes à l’appréciation du réanimateur, suivie d’une perfusion intraveineuse de 3 à 20 mg/minute de sulfate de magnésium heptahydraté (soit de 0,012 à 0,08 mmol de magnésium élément par minute)

    Traitement préventif et curatif de la crise d’éclampsie

    En prévention d’une crise d’éclampsie ou lorsque celle-ci se déclare, administrer une perfusion intraveineuse de 4 g de sulfate de magnésium heptahydraté (soit 16 mmoles de magnésium élément) en 30 minutes.

    En cas de persistance de la crise, administrer à nouveau une perfusion intraveineuse de 4 g sans dépasser la dose cumulée maximale de 8 g de sulfate de magnésium heptahydraté (soit 32 mmol de magnésium élément) pendant la première heure de traitement.

    Par la suite, perfusion intraveineuse de 2 à 3 g de sulfate de magnésium heptahydraté par heure (soit 8 à 12 mmol de magnésium élément) pendant les 24 heures qui suivent la dernière crise.

    Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie

    Adulte :

    Perfusion intraveineuse de 6 à 8 g de sulfate de magnésium heptahydraté soit de 24 à 32 mmol de magnésium élément) par 24 heures. Le potassium en complément sera administré dans un contenant distinct de celui du magnésium. Le traitement sera interrompu dès normalisation de la magnésémie.

    Population pédiatrique

    La posologie usuelle de la perfusion intraveineuse est de 25 à 75 mg de sulfate de magnésium heptahydraté par kg de poids corporel et par 24 heures (soit 0,1 à 0,3 mmol de magnésium élément par kg de poids corporel et par 24 heures).

    Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydro-électrolytique et de la nutrition parentérale

    Adulte :

    Perfusion intraveineuse de 1,5 g à 2 g de sulfate de magnésium heptahydraté (soit 6 à 8 mmol de magnésium élément) par 24 heures.

    Population pédiatrique :

    La posologie usuelle de la perfusion intraveineuse est de 25 à 75 mg de sulfate de magnésium heptahydraté par kg de poids corporel et par 24 heures (soit 0,1 à 0,3 mmol de magnésium élément par kg de poids corporel et par 24 heures).

    Synthèse des posologies dans les différentes indications

    INDICATION

    VOIE

    DEBIT
    Sulfate de magnésium heptahydraté en mg/min
    (Magnésium élément en mmol)/min

    Traitement curatif des torsades de pointes

    D'emblée

    Injection IV directe lente

    2 g (8 mmol) en quelques minutes à l’appréciation du réanimateur

    Puis

    Perfusion IV

    3 à 20 mg (0,012 à 0,08 mmol)/min

    Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie

    En prévention d'une crise d'éclampsie ou lorsque celle-ci se déclare

    Perfusion IV

    4 g (16 mmol) en 30 min

    Soit 133 mg (0,53 mmol)/min

    Si persistance de la crise

    4 g (16 mmol) sans dépasser la dose cumulée maximale de 8 g (32 mmol) pendant la 1ère heure

    Soit 66 à 133 mg (0,26 à 0,53 mmol)/min (1ière heure)

    Par la suite

    2 à 3 g (8 à 12 mmol)/h pendant les 24 heures suivant la dernière crise

    Soit 33 à 50 mg (0,13 à 0,2 mmol)/min (24 h)

    Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie

    Perfusion IV

    Adulte : 6 à 8 g (24 à 32 mmol)/24 h

    Soit 4 à 5 mg (0,016 à 0,022 mmol)/min (24h)

    Enfant : 25 à 75 mg/Kg/24h

    (0,1 à 0,3 mmol/Kg/24h)

    Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique et de la nutrition parentérale

    Perfusion IV

    Adulte : 1,5 à 2 g (6 à 8 mmol)/24 h

    Soit 1 à 1,4 mg (0,004 à 0,005 mmol)/min (24h)

    Enfant : 25 à 75 mg/Kg/24h

    (0,1 à 0,3 mmol/Kg/24h)

    En règle générale pour la perfusion IV chez l’adulte :

    Afin d’éviter une hypermagnésémie potentiellement létale, le débit de la perfusion intraveineuse ne doit pas excéder 150 mg/minute de sulfate de magnésium heptahydraté (soit 0,6 mmol de magnésium élément par minute).

    Mode d’administration

    La solution de sulfate de magnésium heptahydraté doit être administrée :

    · soit en injection intraveineuse directe lente, chez le sujet allongé et en milieu spécialisé (réanimation, soins intensifs de cardiologie), ce mode d’administration étant réservé au traitement des torsades de pointes,

    · soit en perfusion intraveineuse diluée dans une solution glucosée ou saline.

    4.3. Contre-indications  

    Hypersensibilité à la (aux) substance(s) active(s) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

    Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1,73 m2).

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    SOLUTION HYPERTONIQUE A INJECTER LENTEMENT.

    · Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier.

    · Se conformer à une vitesse de perfusion n’excédant pas 150 mg/minute de sulfate de magnésium heptahydraté, soit 0,6 mmol/minute de magnésium élément.

    · Surveillance de la tension artérielle lors de l’injection intraveineuse et lors de la perfusion continue.

    · Surveillance de la magnésémie ; interrompre le traitement dès sa normalisation.

    · Réduire la posologie chez l’insuffisant rénal avec une surveillance accrue de la fonction rénale, de la tension artérielle et de la magnésémie.

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives

    4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

    Grossesse

    En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour.

    Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l’administration de sels de magnésium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.

    En conséquence, l’utilisation de ce produit ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

    Allaitement

    En l’absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d’éviter d’allaiter pendant le traitement.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Aucune étude des effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée. Cependant, aucun effet à ce sujet n'est attendu.

    4.8. Effets indésirables  

    · Douleur au point d’injection, vasodilatation avec sensation de chaleur.

    · Hypermagnésémie potentiellement létale en cas d’insuffisance rénale sévère ou d’injection trop rapide.

    Déclaration des effets indésirables suspectés

    La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

    4.9. Surdosage  

    Les premiers signes d’une hypermagnésémie sont une inhibition des réflexes rotuliens, une impression de chaleur, une somnolence, des troubles du langage parlé, une paralysie musculaire avec difficultés respiratoires et, au maximum, arrêt respiratoire et cardiaque.

    Traitement

    · Réhydratation, diurèse forcée,

    · injection IV de 1 g de gluconate de calcium,

    · hémodialyse ou dialyse péritonéale en cas d’insuffisance rénale.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS DE SELS DE MAGNESIUM, code ATC : B05XA05

    (B : sang et organes hématopoïétiques).

    Au plan physiologique

    Le magnésium, cation principalement intracellulaire, diminue l’excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire.

    Il intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.

    C’est un élément constitutionnel : 50% du capital magnésien se retrouve au niveau osseux.

    Au plan clinique, une magnésémie sérique :

    · comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l), indique une carence magnésienne modérée ;

    · inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l), indique une carence magnésienne sévère.

    La carence magnésienne peut être :

    o soit primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),

    o soit secondaire par :

    § insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),

    § malabsorption digestive (diarrhée chronique, fistule digestive, hypoparathyroïdie),

    § exagération des pertes rénales (tubulopathie, polyurie importante, abus de diurétiques, pyélonéphrite chronique, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplastine).

    Les manifestations cliniques non spécifiques pouvant intervenir au cours de la carence magnésienne sont à type de tremblements, faiblesse musculaire, crise tétanique, ataxie, hyperréflexivité, troubles psychiques (irritabilité, nervosité, insomnie…), troubles du rythme cardiaque (extra-systoles, tachycardies), troubles digestifs (diarrhées…).

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    L’excrétion est principalement urinaire.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Non renseignée.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Eau pour préparations injectables.

    6.2. Incompatibilités  

    En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments que ceux indiqués à la rubrique 4.2.

    6.3. Durée de conservation  

    5 ans

    Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Pas de précautions particulières de conservation

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

    10 ml en ampoule bouteille (verre). Boîte de 5, 6, 10, 12, 50 et 100 ampoules.

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    LABORATOIRES GRIMBERG SA

    44 AVENUE GEORGES POMPIDOU

    92300 LEVALLOIS-PERRET

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 34009 328 761 1 2: 10 ml en ampoule bouteille (verre). Boîte de 5.

    · 34009 300 830 5 5 : 10 ml en ampoule bouteille (verre). Boîte de 6.

    · 34009 300 830 6 2 : 10 ml en ampoule bouteille (verre). Boîte de 10.

    · 34009 300 830 7 9 : 10 ml en ampoule bouteille (verre). Boîte de 12.

    · 34009 550 293 2 8 : 10 ml en ampoule bouteille (verre). Boîte de 50.

    · 34009 550 293 3 5 : 10 ml en ampoule bouteille (verre). Boîte de 100.

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 10/08/2017

    Dénomination du médicament

    SPASMAG INJECTABLE, solution injectable (IV) en ampoule

    Magnésium (sulfate de) heptahydraté

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

    Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

    · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

    · Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

    · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

    Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

    Que contient cette notice ?

    1. Qu'est-ce que SPASMAG INJECTABLE, solution injectable (IV) en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser SPASMAG INJECTABLE, solution injectable (IV) en ampoule ?

    3. Comment utiliser SPASMAG INJECTABLE, solution injectable (IV) en ampoule ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver SPASMAG INJECTABLE, solution injectable (IV) en ampoule ?

    6. Contenu de l’emballage et autres informations.

    SOLUTIONS DE SELS DE MAGNESIUM

    (B : sang et organes hématopoïétiques). Code ATC : B05XA05

    Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :

    · Traitement curatif des torsades de pointes (troubles particuliers du rythme cardiaque),

    · Traitement des hypokaliémies (taux anormalement bas de potassium dans le sang) aiguës associées à une hypomagnésémie (taux anormalement bas de magnésium dans le sang).

    · Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique.

    · Apports magnésiens en nutrition parentérale.

    · Traitement préventif et curatif de la crise d’éclampsie (crise hypertensive à l’accouchement).

    Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

    N’utilisez jamais SPASMAG INJECTABLE, solution injectable (IV) en ampoule :

    · si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active.

    · en cas d'insuffisance rénale sévère.

    EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

    Faites attention avec SPASMAG INJECTABLE, solution injectable (IV) en ampoule :

    Mises en garde spéciales

    SOLUTION HYPERTONIQUE A INJECTER LENTEMENT

    Se conformer à une vitesse de perfusion n'excédant pas 150 mg/minute de sulfate de magnésium heptahydraté soit 0,6 mmol/minute de magnésium élément.

    Précautions d'emploi

    · Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier.

    · Surveillance de la tension artérielle lors de l'injection intraveineuse et lors de la perfusion continue.

    · Surveillance de la magnésémie; interrompre le traitement dès sa normalisation.

    · Réduire la posologie chez l'insuffisant rénal avec une surveillance accrue de la fonction rénale, de la tension artérielle et de la magnésémie (taux de magnésium dans le sang).

    EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

    Avertissements et précautions

    Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser SPASMAG INJECTABLE, solution injectable (IV) en ampoule.

    Enfants et adolescents

    Sans objet.

    Autres médicaments et SPASMAG INJECTABLE, solution injectable (IV) en ampoule

    Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

    SPASMAG INJECTABLE, solution injectable (IV) en ampoule avec des aliments, des boissons et de l’alcool

    Sans objet.

    Grossesse et allaitement

    Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

    En l'absence de données, l'utilisation de ce produit ne doit être envisagée au cours de la grossesse et de l'allaitement que si nécessaire.

    Sportifs

    Sans objet.

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Sans objet.

    Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin ou, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

    Posologie

    SE CONFORMER STRICTEMENT A L’AVIS MEDICAL

    Mode et voie d’administration

    · soit en injection intraveineuse directe lente, chez le sujet allongé et en milieu spécialisé

    · soit en perfusion intraveineuse diluée dans une solution glucosée ou saline.

    SE CONFORMER STRICTEMENT A L’AVIS MEDICAL

    Fréquence d'administration

    SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL

    Durée du traitement

    SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

    Si vous avez pris plus de SPASMAG INJECTABLE, solution injectable (IV) en ampoule que vous n’auriez dû :

    Les premiers signes d'un surdosage (hypermagnésémie) sont une inhibition des réflexes rotuliens, une impression de chaleur, une somnolence, des troubles du langage parlé, une paralysie musculaire avec difficultés respiratoires et, au maximum, arrêt respiratoire et cardiaque.

    Dans ce cas, le traitement suivant sera appliqué:

    · réhydratation, diurèse forcée,

    · injection IV de 1 g de gluconate de calcium,

    · hémodialyse ou dialyse péritonéale en cas d'insuffisance rénale.

    Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

    Si vous oubliez de prendre SPASMAG INJECTABLE, solution injectable (IV) en ampoule :

    Sans objet.

    Si vous arrêtez de prendre SPASMAG INJECTABLE, solution injectable (IV) en ampoule :

    Sans objet.

    Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    · Douleur au point d'injection, vasodilatation avec sensation de chaleur,

    · Hypermagnésémie (augmentation du taux de magnésium dans le sang) potentiellement létale en cas d'insuffisance rénale sévère ou d'injection trop rapide.

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

    En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après l’abréviation utilisée pour la date d’expiration. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

    Durée de conservation après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.

    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

    Ce que contient SPASMAG INJECTABLE, solution injectable (IV) en ampoule  

    · La substance active est :

    Sulfate de magnésium heptahydraté................................................................................... 1,20 g

    Pour une ampoule de 10 ml

    Osmolarité : 550 mOsm/l.

    Mg++ : 490 mmol/l, soit 11 800 mg/l,

    4,9 mmol/ampoule, soit 118 mg/ampoule.

    · L’autre composant est: eau pour préparations injectables

    Qu’est-ce que SPASMAG INJECTABLE, solution injectable (IV) en ampoule et contenu de l’emballage extérieur  

    Ce médicament se présente sous forme de solution injectable ; Boîte de 5, 6, 10,12, 50 et 100 ampoules de 10 ml.

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

    LABORATOIRES GRIMBERG SA

    44 AVENUE GEORGES POMPIDOU

    92300 LEVALLOIS-PERRET

    Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

    LABORATOIRES GRIMBERG SA

    ZA DES BOUTRIES

    RUE VERMONT

    78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX

    Fabricant  

    LABORATOIRES GRIMBERG SA

    ZA DES BOUTRIES

    RUE VERMONT

    78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

    Sans objet.

    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    Autres  

    Sans objet.

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-17103
    • Date avis : 25/07/2018
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : le service médical rendu par SPASMAG INJECTABLE, solution injectable (IV) en ampoule est important dans les indications de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16293
    • Date avis : 22/11/2017
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par SPASMAG injectable reste important dans les indications de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-17103
    • Date avis : 25/07/2018
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
    • Lien externe