SOMNIDORON
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : solution buvable en gouttes
- Date de commercialisation : 05/04/2005
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : WELEDA
Les compositions de SOMNIDORON
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Solution | VALERIANA OFFICINALIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 267 | 10 ml (3 DH) | SA |
| Solution | STRAMONIUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 5189 | 10 ml (12 DH) | SA |
| Solution | COFFEA TOSTA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 44562 | 10 ml (20 DH) | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD)
- Code CIP7 : 3609701
- Code CIP3 : 3400936097018
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 02/01/2006
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 16/03/2010
SOMNIDORON, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Coffea tosta 20DH ............................................................................................................................... 10 ml
Stramonium 12DH ............................................................................................................................... 10 ml
Valeriana officinalis 3DH ...................................................................................................................... 10 ml
Pour 30 ml.
Titre alcoolique volumique de la solution: 30 % (V/V).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution buvable en gouttes.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des troubles mineurs du sommeil, notamment en cas de difficultés d'endormissement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
30 gouttes à diluer dans un peu d'eau et à garder quelques instants en bouche avant d'avaler.
La prise aura lieu avant le coucher.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 15 jours. Au-delà, un avis médical est nécessaire.
Lors de la première utilisation, dévisser à fond le bouchon de façon à faire céder la bague d'inviolabilité. Celle-ci reste fixée au col du flacon.
Le flacon doit être renversé, compte-gouttes vers le bas. Dès lors, l'air entre par l'orifice percé dans le compte-goutte. Ceci permet de libérer les gouttes une à une, jusqu'à obtention de la posologie souhaitée.
Hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient 30% de vol d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 360 mg par dose (30 gouttes).
L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Il est susceptible de modifier ou d'augmenter l'effet d'un autre médicament.
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
L'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Sans objet.
5 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précaution particulière de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 ml en flacon (verre brun de type III) muni d'un compte-gouttes (PEDB) fermé par un bouchon (polyéthylène) avec bague d'inviolabilité.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRE WELEDA
9, RUE EUGENE JUNG
BP 152
68331 HUNINGUE CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 360 970-1 ou 34009 360 970 1 8: 30 ml en flacon (verre) muni d'un compte-gouttes.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 16/03/2010
SOMNIDORON, solution buvable en gouttes
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 15 jours, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SOMNIDORON, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SOMNIDORON, solution buvable en gouttes ?
3. COMMENT PRENDRE SOMNIDORON, solution buvable en gouttes ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SOMNIDORON, solution buvable en gouttes ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
SOMNIDORON, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des troubles mineurs du sommeil, notamment en cas de difficultés d'endormissement.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais SOMNIDORON, solution buvable en gouttes en cas d'allergie à l'un des constituants de ce médicament (voir Que contient SOMNIDORON, solution buvable en gouttes).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SOMNIDORON, solution buvable en gouttes:
Ce médicament contient 30% de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu'à 360 mg par dose (30 gouttes).
L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
SOMNIDORON, solution buvable en gouttes est susceptible de modifier ou d'augmenter l'effet d'un autre médicament.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En raison de la présence d'alcool, ce médicament est déconseillé durant la grossesse et durant l'allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: alcool.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
Prendre 30 gouttes au coucher.
Lors de la première utilisation, dévisser à fond le bouchon de façon à faire céder la bague d'inviolabilité. Celle-ci reste fixée au col du flacon.
Le flacon doit être renversé, compte-gouttes vers le bas. Dès lors, l'air entre par l'orifice percé dans le compte-gouttes. Ceci permet de libérer les gouttes une à une, jusqu'à obtention de la posologie souhaitée.
La durée de traitement ne doit pas dépasser 15 jours. Au delà un avis médical est nécessaire.
Si vous avez l'impression que l'effet de SOMNIDORON, solution buvable en gouttes est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Voie orale. A diluer dans un peu d'eau, à garder quelques instants en bouche avant d'avaler.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre SOMNIDORON, solution buvable en gouttes: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SOMNIDORON, solution buvable en gouttes est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser SOMNIDORON, solution buvable en gouttes après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précaution particulière de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SOMNIDORON, solution buvable en gouttes ?
Les substances actives sont:
Coffea tosta 20DH ............................................................................................................................... 10 ml
Stramonium 12DH ............................................................................................................................... 10 ml
Valeriana officinalis 3DH ...................................................................................................................... 10 ml
Pour 30 ml.
L'autre composant est: éthanol à 30 %.
Titre alcoolique volumique de la solution: 30 % V/V
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SOMNIDORON, solution buvable en gouttes et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en gouttes.
Flacon de 30 ml muni d'un compte-gouttes.
LABORATOIRE WELEDA
9, RUE EUGENE JUNG
BP 152
68331 HUNINGUE CEDEX
LABORATOIRE WELEDA
9 RUE EUGENE JUNG
BP 152
68331 HUNINGUE CEDEX
LABORATOIRE WELEDA
9 RUE EUGENE JUNG
BP 152
68331 HUNINGUE CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.