SOLUTION STAGO DILUEE
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : solution buvable
- Date de commercialisation : 20/05/1992
- Statut de commercialisation : Autorisation abrogée
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : PHARMA DEVELOPPEMENT
Les compositions de SOLUTION STAGO DILUEE
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Solution | BOLDO (TEINTURE DE) | 3131 | 0,0180 g | SA |
| Solution | KINKÉLIBA (TEINTURE DE) | 3581 | 0,0160 g | SA |
| Solution | CAMOMILLE ROMAINE (TEINTURE DE) | 7192 | 0,0270 g | SA |
| Solution | SOLIDAGE (TEINTURE DE) | 8704 | 0,0120 g | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) en verre de 550 ml
- Code CIP7 : 3231183
- Code CIP3 : 3400932311835
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 22/10/2020
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 22/10/2014
SOLUTION STAGO DILUEE, solution buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Boldo (Peumus boldus Molina) (teinture de)......................................................................................... 18 mg
Kinkéliba (Combretum micrantum G. Don) (teinture de)......................................................................... 16 mg
Camomille (Chamaemelum nobile L.) (teinture de)................................................................................. 27 mg
Solidage (Solidago virgaurea L.) (teinture de)........................................................................................ 12 mg
Pour 100 ml de solution buvable.
Excipients à effet notoire :
Glycérol, éthanol, tartrazine (E102), parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution buvable.
4.1. Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé comme cholérétique dans le traitement symptomatique des troubles digestifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.
Adulte: 4 à 6 cuillères à soupe par jour en prises fractionnées; en respectant un intervalle minimum de 5 minutes entre chaque prise, sans dépasser 20 cuillères à soupe par jour.
Enfant à partir de 12 ans: 1 à 2 cuillères à soupe à renouveler si nécessaire sans dépasser 10 cuillères à soupe par jour.
Hypersensibilité à l’une des substances actives ou à l’un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas utiliser en traitement prolongé.
Ce médicament contient du glycérol et peut provoquer des céphalées et des troubles digestifs (diarrhée).
Ce médicament contient 1,19% de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’ à 140 mg par dose, ce qui équivaut à 3,6 ml de bière, 1,5 ml de vin par dose. L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Ce médicament contient 30 mg de sodium par cuillère à soupe administrée. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (tartrazine E102) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose.
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer un effet laxatif modéré.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
La quantité d’alcool dans ce médicament peut modifier les effets d’autres médicaments.
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En raison de l’absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est à éviter pendant l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
La quantité d’éthanol contenue dans ce médicament peut altérer votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Huile essentielle de menthe poivrée, glycérol, éthanol, tartrazine (E102), arôme banane*, carbonate monosodique, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), macrogol 400, saccharine sodique, sorbitol liquide non cristallisable, eau purifiée.
*Composition de l'arôme banane: Acétate d'isoamyle, éther formique, éther acétique, éther butyrique, éther valérianique, éther œnantique, aldéhyde éthylique, iris, vanilline, aldéhyde C14, salicylate de méthyle, alcool éthylique, eau.
Sans objet.
18 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon de 550 ml en verre blanc type III.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PHARMA DEVELOPPEMENT SA
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
34009 323 118 3 5: 550 ml en flacon (verre).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 22/10/2014
SOLUTION STAGO DILUEE, solution buvable en flacon
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que SOLUTION STAGO DILUEE, solution buvable en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SOLUTION STAGO DILUEE, solution buvable en flacon ?
3. Comment utiliser SOLUTION STAGO DILUEE, solution buvable en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLUTION STAGO DILUEE, solution buvable en flacon ?
6. Informations supplémentaires.
Médicament à base de plantes.
Ce médicament est traditionnellement utilisé pour favoriser l'élimination de la bile et faciliter la digestion.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
N’utilisez jamais SOLUTION STAGO DILUEE, solution buvable en flacon dans les cas suivants :
· Allergie (hypersensibilité) à l’une des substances actives ou à l’un des autres constituants mentionnés dans la rubrique « Informations supplémentaires ».
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SOLUTION STAGO DILUEE, solution buvable en flacon:
Ce médicament contient du glycérol et peut provoquer des maux de tête et des troubles digestifs (diarrhée).
Ce médicament contient 1,19% de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’ à 140 mg par dose, ce qui équivaut à 3,6 ml de bière, 1,5 ml de vin par dose. L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (tartrazine E102) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient 30 mg de sodium par cuillère à soupe administrée. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Ce médicament contient du sorbitol. L’utilisation de ce médicament déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer des troubles digestifs légers (diarrhée).
Valeur calorique 2,6 kcal/g de sorbitol.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
La quantité d’alcool dans ce médicament peut modifier les effets d’autres médicaments.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Eviter toute consommation de boissons alcoolisées.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
En raison de l’absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est à éviter pendant l’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
La quantité d’alcool contenue dans ce médicament peut modifier votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de SOLUTION STAGO DILUEE, solution buvable en flacon :
Ce médicament contient du glycérol, de l’éthanol, de la tartrazine (E102), du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), et du sorbitol.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Voie orale.
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.
Adulte: 4 à 6 cuillères à soupe par jour en prises fractionnées; en respectant un intervalle minimum de 5 minutes entre chaque prise, sans dépasser 20 cuillères à soupe par jour.
Enfant à partir de 12 ans: 1 à 2 cuillères à soupe à renouveler si nécessaire sans dépasser 10 cuillères à soupe par jour.
Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SOLUTION STAGO DILUEE, solution buvable en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SOLUTION STAGO DILUEE, solution buvable en flacon ?
Les substances actives sont:
Boldo (Peumus boldus Molina) (teinture de)......................................................................................... 18 mg
Kinkéliba (Combretum micrantum G. Don) (teinture de)......................................................................... 16 mg
Camomille (Chamaemelum nobile L.) (teinture de)................................................................................. 27 mg
Solidage (Solidago virgaurea L.) (teinture de)........................................................................................ 12 mg
Les autres composants sont:
Huile essentielle de menthe poivrée, glycérol, alcool, tartrazine (E102), arôme banane*, carbonate monosodique, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), macrogol 400, saccharine sodique, sorbitol liquide non cristallisable, eau purifiée.
*Composition de l'arôme banane: Acétate d'isoamyle, éther formique, éther acétique, éther butyrique, éther valérianique, éther œnantique, aldéhyde éthylique, iris, vanilline, aldéhyde C14, salicylate de méthyle, alcool éthylique, eau.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SOLUTION STAGO DILUEE, solution buvable en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en flacon de 550 ml.
PHARMA DEVELOPPEMENT SA
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
PHARMA DEVELOPPEMENT SA
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
PHARMA DEVELOPPEMENT SA
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.