SKYRIZI 75 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 67060271

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	RISANKIZUMAB	57658	75 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

2 seringues préremplies en verre de 0,83 ml (75 mg/0,83 ml) + 2 compresses dalcool

Code CIP7 : 3017488
Code CIP3 : 3400930174883
Prix : 2,74 €
Date de commercialisation : 29/01/2020
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Psoriasis en plaque (qui est une maladie de peau se manifestant par l'apparition de plaques de peau morte sur celle-ci)sévère chez l'adulte. ; JOURNAL OFFICIEL ; 29/01/20
Taux de remboursement : 65 %

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Code HAS : CT-19114
Date avis : 07/07/2021
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par SKYRIZI 75 mg (risankizumab), solution injectable en seringue préremplie, reste : important dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, uniquement dans les formes chroniques sévères, définies par : - un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie - et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
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Code HAS : CT-17924
Date avis : 06/11/2019
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par SKYRIZI 75 mg, solution injectable en seringue préremplie est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : - un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie - et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
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Code HAS : CT-19114
Date avis : 07/07/2021
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : IV
Description : SKYRIZI 75 mg (risankizumab), solution injectable en seringue préremplie, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à COSENTYX (sécukinumab), chez l’adulte, dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : - un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, - et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
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Code HAS : CT-17924
Date avis : 06/11/2019
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Compte tenu : - de la démonstration de la supériorité du risankizumab par rapport à l’adalimumab (HUMIRA) et l’ustekinumab (STELARA) avec des différences cliniquement pertinentes en termes de pourcentage de disparitions complètes ou presque complètes des lésions (sPGA = 0 ou 1) et de pourcentage de réponses PASI 90 après 16 semaines (co-critères de jugement principaux), du maintien de cette supériorité jusqu’à la semaine 52, - de la non-infériorité du risankizumab par rapport au secukinumab (COSENTYX) sur le pourcentage de réponses PASI 90 à la semaine 16, - d’un profil de tolérance comparable à celui des autres anti-interleukines, - de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme (au-delà de 104 semaines), SKYRIZI 75 mg, solution injectable en seringue préremplie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à COSENTYX chez les adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : - un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie - et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial.
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