SIMPONI 100 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 62534114

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	GOLIMUMAB	16648	100 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 stylo prérempli en verre de 1 ml avec aiguille(s)

Code CIP7 : 2756831
Code CIP3 : 3400927568312
Prix : 749,06 €
Date de commercialisation : 25/06/2014
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Polyarthrite rhumatoïde (PR), en association avec le méthotrexate : . PR active, modérée à sévère, chez les adultes, lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux, y compris le méthotrexate s'est révélée inadaptée. - Rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes, lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal a été inadéquate. - Spondylarthrite ankylosante (SA) : SIMPONI est indiqué dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active sévère chez les adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel. - Rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA) ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué. - Spondyloarthrite axiale active non radiographique sévère de l'adulte, en cas d'impossibilité d'utiliser les anti-inflammatoires non stéroïdiens. ; JOURNAL OFFICIEL ; 10/11/17
Taux de remboursement : 65%

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Code HAS : CT-15691
Date avis : 09/11/2016
Raison : Réévaluation SMR
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu de SIMPONI 100 mg est insuffisant dans l’indication : traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, sévère et évolutive chez les adultes, non traités auparavant par le MTX, en association avec le méthotrexate (MTX).
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Code HAS : CT-14930
Date avis : 22/06/2016
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par SIMPONI est important dans la spondyloarthrite axiale active non radiographique sévère de l’adulte avec des signes objectifs d'inflammation.
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Code HAS : CT-13311
Date avis : 19/02/2014
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
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Code HAS : CT-14930
Date avis : 22/06/2016
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Dans la spondyloarthrite axiale active non radiographique sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et /ou de signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), SIMPONI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres anti-TNF (adalimumab, certolizumab, étanercept).
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Code HAS : CT-13311
Date avis : 19/02/2014
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
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