SIGNIFOR 10 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intramusculaire
  • Code CIS : 64714278
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : poudre et solvant pour suspension injectable
    • Date de commercialisation : 18/09/2017
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/12/753
    • Pas de générique
    • Laboratoires : RECORDATI RARE DISEASES

    Les compositions de SIGNIFOR 10 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre PAMOATE DE PASIRÉOTIDE 41583 SA
    Poudre PASIRÉOTIDE 43910 10 mg FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) brun en verre de 10 mg - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec adaptateur(s) pour flacon avec aiguille(s) sécurisée(s)

    • Code CIP7 : 3011739
    • Code CIP3 : 3400930117392
    • Prix : 2,78 €
    • Date de commercialisation : 12/02/2019
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : 100%

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-16597
    • Date avis : 21/03/2018
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Prenant en compte : <br>- l’absence d’étude comparative avec un traitement médicamenteux indiqué dans la maladie de Cushing, en particulier avec SIGNIFOR administré par voie sous cutanée,<br>- une efficacité modeste portant sur un critère intermédiaire (cortisol urinaire),<br>- la fréquence des événements indésirables (notamment ceux concernant le métabolisme du glucose et les voies biliaires),<br>la Commission considère que SIGNIFOR 10 mg, SIGNIFOR 20 mg, SIGNIFOR 30 mg et SIGNIFOR 40 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de la maladie de Cushing chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou en cas d’échec de la chirurgie, qui comprend les comparateurs pertinents (cf. paragraphe 06).<br><br>Les spécialités SIGNIFOR 10 mg et SIGNIFOR 30 mg sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites dans le traitement de l’acromégalie chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou n’a pas été curative et qui sont insuffisamment contrôlés par un autre analogue de la somatostatine.
    • Lien externe