SEPIA COMPLEXE N°20
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : comprimé
- Date de commercialisation : 08/10/2020
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : LEHNING
Les compositions de SEPIA COMPLEXE N°20
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Comprimé | AMBRA GRISEA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 1206 | 45 mg (8 DH) | SA |
| Comprimé | KALIUM CARBONICUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 2131 | 45 mg (3 DH) | SA |
| Comprimé | CALCAREA CARBONICA OSTREARUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 6436 | 45 mg (3 DH) | SA |
| Comprimé | SEPIA OFFICINALIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 8172 | 45 mg (8 DH) | SA |
| Comprimé | STRONTIUM MURIATICUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 50945 | 45 mg (4 DH) | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3059235
- Code CIP3 : 3400930592359
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 19/07/1971
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2020
SEPIA COMPLEXE N°20, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sepia officinalis 8 DH............................................................................................................. 45 mg
Kalium carbonicum 3 DH........................................................................................................ 45 mg
Ambra grisea 8 DH................................................................................................................. 45 mg
Strontium muriaticum 4 DH..................................................................................................... 45 mg
Calcarea carbonica ostrearum 3 DH......................................................................................... 45 mg
pour un comprimé sublingual de 250 mg.
Excipient à effet notoire : lactose. Un comprimé contient 245,3 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et enfants de plus de 12 ans : 2 comprimés 2 à 3 fois par jour.
o Syndrome prémenstruel : à prendre pendant les 10 jours précédents le cycle menstruel, jusqu’à l’apparition des règles.
o Règles douloureuses : à prendre pendant 1 semaine, dès le début des douleurs.
Mode d’administration
Comprimé à croquer et à laisser fondre sous la langue, de préférence en dehors des repas.
Voie sublinguale.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Ce médicament n’est pas indiqué pendant la grossesse.
En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium) – 3 plaquettes de 20 comprimés.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
34009 305 923 5 9 : 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2020
SEPIA COMPLEXE N°20, comprimé sublingual
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que SEPIA COMPLEXE N°20, comprimé sublingual et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SEPIA COMPLEXE N°20, comprimé sublingual ?
3. Comment prendre SEPIA COMPLEXE N°20, comprimé sublingual ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SEPIA COMPLEXE N°20, comprimé sublingual ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Ne prenez jamais SEPIA COMPLEXE N°20, comprimé sublingual :
· chez l’enfant de moins de 12 ans.
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SEPIA COMPLEXE N°20, comprimé sublingual.
· Ce médicament est réservé à l’adulte et l’enfant de plus 12 ans.
· Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et SEPIA COMPLEXE N°20, comprimé sublingual
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
SEPIA COMPLEXE N°20, comprimé sublingual avec des aliments et boissons
Ce médicament est à prendre à distance des repas.
Ce médicament n’est pas indiqué pendant la grossesse.
En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SEPIA COMPLEXE N°20, comprimé sublingual contient du lactose.
Posologie
Adultes et enfants de plus de 12 ans : 2 comprimés 2 à 3 fois par jour.
o Syndrome prémenstruel : à prendre pendant les 10 jours précédents le cycle menstruel, jusqu’à l’apparition des règles.
o Règles douloureuses : à prendre pendant 1 semaine, dès le début des douleurs.
Mode d’administration
Comprimé à croquer et à laisser fondre sous la langue, de préférence en dehors des repas.
Voie sublinguale.
Si vous avez pris plus de SEPIA COMPLEXE N°20, comprimé sublingual que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SEPIA COMPLEXE N°20, comprimé sublingual
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre SEPIA COMPLEXE N°20, comprimé sublingual
Sans objet.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage ou la plaquette thermoformée. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient SEPIA COMPLEXE N°20, comprimé sublingual
· Les substances actives sont :
Sepia officinalis 8 DH....................................................................................................... 45 mg
Kalium carbonicum 3 DH.................................................................................................. 45 mg
Ambra grisea 8 DH........................................................................................................... 45 mg
Strontium muriaticum 4 DH............................................................................................... 45 mg
Calcarea carbonica ostrearum 3 DH................................................................................... 45 mg
pour un comprimé sublingual de 250 mg
· Les autres composants sont : lactose, amidon de riz, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que SEPIA COMPLEXE N°20, comprimé sublingual et contenu de l’emballage extérieur
SEPIA COMPLEXE N°20, comprimé sublingual est un comprimé sublingual de 250 mg.
Boîte de 60 comprimés conditionnés en 3 plaquettes de 20 comprimés (PVC/Aluminium).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).