SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : suppositoire
- Date de commercialisation : 09/12/1993
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : COOPER
Les compositions de SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Suppositoire | BENZOCAÏNE | 1810 | 50,0 mg | SA |
| Suppositoire | DODÉCLONIUM (BROMURE DE) | 5126 | 1,3 mg | SA |
| Suppositoire | ÉNOXOLONE | 5506 | 23,0 mg | SA |
| Suppositoire | ESCULOSIDE SESQUIHYDRATÉ | 71195 | 6,0 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
plaquette(s) PVC polyéthylène de 8 suppositoire(s)
- Code CIP7 : 3762609
- Code CIP3 : 3400937626095
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 01/03/2007
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2017
SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure de dodéclonium........................................................................................................ 1.3 mg
Esculoside sesquihydraté....................................................................................................... 6.0 mg
Enoxolone........................................................................................................................... 23.0 mg
Benzocaïne.......................................................................................................................... 50.0 mg
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
2 à 3 suppositoires par jour.
Le traitement doit être de courte durée (maximum 7 jours).
Mode d’administration
Voie rectale.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde
Il est nécessaire de recourir à un avis médical avant utilisation chez l’enfant.
La présence de la benzocaïne peut provoquer une méthémoglobinémie.
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Précautions d'emploi
L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique de la maladie anale.
Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, il doit être interrompu et un examen proctologique est indispensable.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Possibles réactions d'hypersensibilité à l'un des composants.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour ; cependant une utilisation excessive pourrait entraîner une aggravation des effets indésirables.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Benzocaïne : anesthésique local.
Enoxolone : anti-inflammatoire.
Bromure de dodéclonium: antiseptique.
Esculoside : vasculoprotecteur.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
En l’absence de données sur l’emploi de l’enoxolone, un passage systémique n’est pas exclu.
5.3. Données de sécurité préclinique
Glycérides hémi-synthétiques solides.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
8 suppositoires sous plaquette (PVC / polyéthylène)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 376 260 9 5: 8 suppositoires sous plaquettes (PVC/Polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}>
Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}>
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2017
SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire
Bromure de dodéclonium, esculoside sesquihydraté, enoxolone, benzocaïne
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
1. Qu'est-ce que SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire ?
3. Comment utiliser SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Ce médicament est un anti-inflammatoire et un anesthésique local.
Ce médicament est préconisé dans la crise hémorroïdaire.
N’utilisez jamais SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire :
· En cas d’allergie à la benzocaïne
Avertissements et précautions
Mise en garde
Le traitement doit être de courte durée. Si la douleur ne cède pas rapidement, consultez sans tarder votre médecin.
Il est nécessaire de recourir à un avis médical avant utilisation chez l’enfant.
La présence de benzocaïne dans ce médicament peut provoquer une méthémoglobinémie (quantité excessive de certains pigments constitutifs des globules rouges, altérant l’oxygénation du sang).
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTÉE DES ENFANTS
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire avec des aliments et boissons
Sans objet.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire contient :
Sans objet.
2 ou 3 suppositoires par jour.
Mode et voie d’administration
Voie rectale.
Durée du traitement
Le traitement doit être de courte durée (maximum 7 jours).
Si vous avez utilisé plus de SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire que vous n’auriez dû
Une utilisation excessive pourrait entraîner une aggravation des effets indésirables.
Si vous oubliez d’utiliser SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire
Si vous arrêtez d’utiliser SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire
Sans objet.
· Possibles réactions allergiques à l'un des composants.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver ce médicament à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire
· Les substances actives sont :
Bromure de dodéclonium................................................................................................. 1.3 mg
Esculoside sesquihydraté................................................................................................ 6.0 mg
Enoxolone.................................................................................................................... 23.0 mg
Benzocaïne................................................................................................................... 50.0 mg
Pour un suppositoire.
· Les autres composants sont : glycérides hemi-synthétiques solides.
Qu’est-ce que SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suppositoire.
Ce médicament est disponible en présentation de 8 suppositoires sous plaquette.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
1 RUE COMTE DE SINARD
26250 LIVRON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
Qu’est-ce que les hémorroïdes et la crise hémorroïdaire ?
Les hémorroïdes sont des veines situées au niveau de la zone anale (anus, rectum, et tissu les entourant). Ce sont des structures anatomiques normales et indolores, qui ne revêtent un aspect pathologique que lorsqu’elles évoluent vers une maladie hémorroïdaire.
Les problèmes apparaissent lorsque survient une crise hémorroïdaire, causée par une dilatation anormale de ces veines. Ces hémorroïdes dilatées peuvent alors s'extérioriser pour former une sorte de "boule" au niveau de l'anus. Cette crise hémorroïdaire se traduit par une gêne plus ou moins importante. Démangeaison, irritation, et petits saignements pendant ou après les selles (retrouvés sur le papier-toilette ou sur les sous- vêtements) constituent le trio de symptômes habituels des hémorroïdes. Généralement, la crise hémorroïdaire ne présente pas de caractère de gravité et elle doit régresser en quelques jours.
Attention :
Si les symptômes persistent, il est nécessaire de consulter. Douleurs et saignements peuvent être les signes de complications, voire d’une maladie plus grave que seul votre médecin sera à même de diagnostiquer et de traiter.
A éviter :
D'une manière générale, toute pression trop importante exercée sur les veines hémorroïdaires peut entraîner leur congestion. C’est pourquoi il convient d’éviter :
· Les troubles du transit intestinal : la constipation entraîne des efforts de poussée répétés ; la diarrhée ou la prise de laxatifs irritants provoque des irritations des muqueuses
Les aliments qui peuvent favoriser la congestion des veines hémorroïdes et donc la survenue de la crise : alcool, épices.