SCHOUM

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 64902547
  • Description : Ce médicament est utilisé traditionnellement pour faciliter la digestion et les fonctions d'élimination de l'organisme.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : solution buvable
    • Date de commercialisation : 23/08/1989
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

    Les compositions de SCHOUM

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution SORBITOL À 70 POUR CENT (NON CRISTALLISABLE) 1436 5,9570 g SA
    Solution CITRATE D'ALVÉRINE 4028 0,0017 g SA
    Solution BUGRANE (EXTRAIT FLUIDE DE) 16501 0,0197 g SA
    Solution PISCIDIA (EXTRAIT FLUIDE DE) 53983 0,0027 g SA
    Solution FUMETERRE (PARTIE AÉRIENNE DE) (EXTRAIT FLUIDE DE) 81523 0,0173 g SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre de 540 ml

    • Code CIP7 : 3094740
    • Code CIP3 : 3400930947401
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 18/10/2017
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 15/11/2010

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    SCHOUM, solution buvable

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Extrait fluide de FUMETERRE ......................................................................................................... 0,0173 g

    Extrait fluide de BUGRANE ............................................................................................................. 0,0197 g

    Extrait fluide de PISCIDIA ERYTHRINA ............................................................................................ 0,0027 g

    Sorbitol à 70 pour cent (non cristallisable) ......................................................................................... 5,9570 g

    Citrate de dipropyline ...................................................................................................................... 0,0017 g

    Pour 100 ml.

    Excipient: parahydroxybenzoate de méthyle (E 218).

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Solution buvable.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Utilisé traditionnellement pour faciliter les fonctions d'élimination digestives et rénales.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    · Adulte: 4 cuillères à soupe 1 à 2 fois par jour.

    · Enfant: 2 cuillerées à soupe 1 à 2 fois par jour.

    4.3. Contre-indications  

    · Antécédent de réaction allergique ou d'intolérance à l'alvérine ou à l'un des excipients.

    · Intolérance génétique au fructose (maladie métabolique rare).

    La prise de ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLEE en association avec le Kayexalate (voir rubrique 4.5).

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    Ne pas utiliser en cas de d'obstruction des voies biliaires et d'insuffisance hépatocellulaire grave.

    Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Associations déconseillées

    + Kayexalate (voie orale et rectale)

    Risque de nécrose colique, éventuellement fatale.

    4.6. Grossesse et allaitement  

    Grossesse

    Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

    En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

    En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

    Allaitement

    En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Sans objet.

    4.8. Effets indésirables  

    Possibilité d'épisodes diarrhéiques et de météorisme abdominal.

    4.9. Surdosage  

    Sans objet.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique: PHYTOTHERAPIE A VISEE HEPATOBILIAIRES.

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Non renseignée.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Non renseignée.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Huile essentielle de menthe poivrée, acétate d'amyle, saccharine sodique, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), sorbate de potassium, jaune de quinoléine, alcool éthylique à 95 pour cent (v/v), eau purifiée.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    2 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Pas de précautions particulières de conservation.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

    540 ml en flacon (verre).

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Pas d'exigences particulières.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

    20, RUE ANDRE GIDE

    92320 CHATILLON

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 309 474-0: 540 ml en flacon (verre).

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 15/11/2010

    Dénomination du médicament

    SCHOUM, solution buvable

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

    Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

    · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

    · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

    · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    Sommaire notice

    Dans cette notice :

    1. QU'EST-CE QUE SCHOUM, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

    2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SCHOUM, solution buvable ?

    3. COMMENT PRENDRE SCHOUM, solution buvable ?

    4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

    5. COMMENT CONSERVER SCHOUM, solution buvable ?

    6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

    Classe pharmacothérapeutique

    Phytothérapie à visée hépatobiliaire.

    Indications thérapeutiques

    Ce médicament est utilisé traditionnellement pour faciliter la digestion et les fonctions d'élimination de l'organisme.

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Sans objet.

    Contre-indications

    Ne prenez jamais SCHOUM, solution buvable dans les cas suivants:

    · antécédent de réaction allergique ou d'intolérance à l'alvérine ou à l'un des excipients,

    · intolérance génétique au fructose (maladie métabolique rare).

    EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Faites attention avec SCHOUM, solution buvable:

    Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et peut provoquer des réactions allergiques.

    Précautions d'emploi

    Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.

    EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise ou utilisation d'autres médicaments

    AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment le Kayexalate, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Sans objet.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse et allaitement

    Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

    Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

    L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Sans objet.

    Liste des excipients à effet notoire

    Liste des excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle (E 218).

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

    Posologie

    · Adulte: 4 cuillères à soupe 1 à 2 fois par jour

    · Enfant: 2 cuillerées à soupe 1 à 2 fois par jour.

    Mode d'administration

    Voie orale.

    Durée du traitement

    Ce traitement ne doit être pris que durant une courte période.

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Sans objet.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Sans objet.

    Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet.

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, SCHOUM, solution buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

    · risque de diarrhée ou de ballonnement abdominal.

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

    Date de péremption

    Ne pas utiliser SCHOUM, solution buvable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

    Conditions de conservation

    Pas de précautions particulières de conservation.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Que contient SCHOUM, solution buvable ?

    Les substances actives sont:

    Extrait fluide de FUMETERRE ......................................................................................................... 0,0173 g

    Extrait fluide de BUGRANE ............................................................................................................. 0,0197 g

    Extrait fluide de PISCIDIA ERYTHRINA ............................................................................................ 0,0027 g

    Sorbitol à 70 pour cent (non cristallisable) ......................................................................................... 5,9570 g

    Citrate de dipropyline ...................................................................................................................... 0,0017 g

    Pour 100 ml.

    Les autres composants sont:

    Huile essentielle de menthe poivrée, acétate d'amyle, saccharine sodique, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), sorbate de potassium, jaune de quinoléine, alcool éthylique à 95 pour cent (v/v), eau purifiée.

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que SCHOUM, solution buvable et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 540 ml.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

    20, RUE ANDRE GIDE

    92320 CHATILLON

    Exploitant

    LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

    20, RUE ANDRE GIDE

    92320 CHATILLON

    Fabricant

    MEDGENIX BENELUX NV

    VLIEGVELD, 21

    B-8560

    WEVELGEM

    BELGIQUE

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

    Sans objet.

    Date d’approbation de la notice

    La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

    AMM sous circonstances exceptionnelles

    Sans objet.

    Informations Internet

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

    Informations réservées aux professionnels de santé

    Sans objet.

    Autres

    Sans objet.