SARGENOR SANS SUCRE 1 g

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 69688894
  • Description : Classe pharmacothérapeutique : TONIQUES, code ATC : A13A(A : Appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers de l’adulte et de l’enfant de plus de 12 ans.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : comprimé à croquer
    • Date de commercialisation : 05/12/1997
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : MEDA PHARMA

    Les compositions de SARGENOR SANS SUCRE 1 g

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé ARGININE (ASPARTATE D') 3752 1,000 g SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) PVC aluminium de 40 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3441213
    • Code CIP3 : 3400934412134
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 19/12/1998
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 11/02/2021

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Aspartate d’arginine .......................................................................................................... 1,0000 g

    Pour un comprimé à croquer de 1,4 g.

    Excipient à effet notoire : saccharose (4 mg par comprimé, contenu dans l’arôme)

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Comprimé à croquer.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Traitement d’appoint de l’asthénie fonctionnelle.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Voie orale.

    Posologie

    · Adultes : 2 à 3 comprimés par jour.

    · Enfants de plus de 12 ans : 1 à 2 comprimés par jour.

    Mode d’administration

    Les comprimés sont à croquer, de préférence avant les repas.

    La durée du traitement est limitée à 4 semaines.

    4.3. Contre-indications  

    Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    Le traitement d’une asthénie chez l’enfant de moins de 12 ans nécessite une consultation médicale.

    Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

    Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est à dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Ce médicament contient de l’aspartate d’arginine, ne pas l’associer avec d’autres médicaments en contenant afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir rubrique 4.9).

    4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

    Grossesse

    Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.

    En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n’est apparu à ce jour.

    Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.

    En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

    Allaitement

    En raison de l’absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est à éviter pendant l’allaitement.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Sans objet.

    4.8. Effets indésirables  

    Quelques réactions cutanées ont été rapportées.

    Déclaration des effets indésirables suspectés

    La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

    4.9. Surdosage  

    En cas de surdosage, des troubles digestifs à type de diarrhées, douleurs abdominales ou ballonnements peuvent survenir.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique : TONIQUES, code ATC : A13A

    (A : Appareil digestif et métabolisme)

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Absorption

    L’arginine et l’acide aspartique sont bien absorbés par voie orale.

    Distribution

    Les deux amino-acides présentent une forte diffusion tissulaire.

    Élimination

    Leur élimination s’effectue par voie rénale.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Non renseigné.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Mannitol, acide citrique anhydre, arôme orange*, saccharine sodique, cyclamate de sodium, stéarate de magnésium, talc.

    *Composition de l'arôme orange : huiles essentielles d'orange et d'agrumes sur un support de gomme arabique et de saccharose.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    3 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Pas d’exigences particulières.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

    Plaquette (PVC/Aluminium).

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Pas d’exigences particulières.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    MEDA PHARMA

    40-44 RUE WASHINGTON

    75008 PARIS

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 34009 344 120 7 3 : 20 comprimés à croquer sous plaquettes (PVC/Aluminium).

    · 34009 344 121 3 4 : 40 comprimés à croquer sous plaquettes (PVC/Aluminium).

    · 34009 344 123 6 3 : 60 comprimés à croquer sous plaquettes (PVC/Aluminium).

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 11/02/2021

    Dénomination du médicament

    SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium

    Aspartate d’arginine

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

    Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

    · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

    · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

    · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 semaines.

    Que contient cette notice ?

    1. Qu'est-ce que SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium et dans quels cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium ?

    3. Comment prendre SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium ?

    6. Contenu de l’emballage et autres informations.

    Classe pharmacothérapeutique : TONIQUES, code ATC : A13A

    (A : Appareil digestif et métabolisme).

    Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers de l’adulte et de l’enfant de plus de 12 ans.

    Ne prenez jamais SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium :

    · si vous êtes allergique à l’aspartate d’arginine ou à l’un des autres composants mentionnés dans la rubrique 6.

    Avertissements et précautions

    Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium.

    · L’apparition d’une fatigue chez l’enfant de moins de 12 ans, même si elle semble passagère, nécessite une consultation auprès de votre médecin.

    · En cas de persistance de la fatigue après 4 semaines de traitement ou si la fatigue s’accompagne de manifestations inhabituelles, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

    Enfants

    Sans objet.

    Autres médicaments et SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium

    Ce médicament contient de l’aspartate d’arginine. D’autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir rubrique « Si vous avez pris plus de SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium que vous n’auriez dû »).

    Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

    SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium avec des aliments et boissons

    Sans objet.

    Grossesse et allaitement

    Grossesse

    Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

    Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

    Allaitement

    L’utilisation de ce médicament est à éviter pendant l’allaitement.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Sans objet.

    SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium contient du saccharose.

    Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

    Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est à dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

    Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

    Ce médicament ne doit pas être utilisé sans avis médical chez l’enfant de moins de 12 ans.

    Posologie

    Adultes : 2 à 3 comprimés par jour.

    Enfants de plus de 12 ans : 1 à 2 comprimés par jour.

    Les comprimés sont à croquer, de préférence avant les repas.

    Voie d’administration

    Voie orale.

    Durée de traitement

    La durée du traitement est limitée à 4 semaines.

    Si vous avez pris plus de SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium que vous n’auriez dû

    En cas de surdosage accidentel, des troubles digestifs à type de diarrhées, douleurs abdominales ou ballonnements peuvent survenir. Dans ce cas, arrêtez le traitement et contactez un médecin.

    Si vous oubliez de prendre SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium

    Sans objet.

    Si vous arrêtez de prendre SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé à croquer, édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium

    Sans objet.

    Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    · Réactions allergiques (éventuellement retardées).

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

    En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.

    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

    Ce que contient SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium   

    · La substance active est :

    Aspartate d’arginine ......................................................................................................... 1,0 g

    Pour un comprimé à croquer.

    · Les autres composants sont : mannitol, acide citrique anhydre, arôme orange, saccharine sodique, cyclamate de sodium, stéarate de magnésium, talc.

    Qu’est-ce que SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium et contenu de l’emballage extérieur  

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé à croquer, en boîte de 20, 40 ou 60 comprimés à croquer.

    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

    MEDA PHARMA

    40-44 RUE WASHINGTON

    75008 PARIS

    Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

    MYLAN MEDICAL SAS

    40-44 RUE WASHINGTON

    75008 PARIS

    Fabricant  

    MEDA MANUFACTURING
    AVENUE J.F. KENNEDY
    33700 MERIGNAC

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

    Sans objet.

    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    Autres  

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).