SARGENOR SANS SUCRE 1 g
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : comprimé effervescent(e)
- Date de commercialisation : 17/06/1994
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : MEDA PHARMA
Les compositions de SARGENOR SANS SUCRE 1 g
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Comprimé | ARGININE (ASPARTATE D') | 3752 | 1 g | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
2 tube(s) aluminium verni de 10 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3417189
- Code CIP3 : 3400934171895
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 19/09/1997
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
2 tube(s) aluminium verni de 20 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3425154
- Code CIP3 : 3400934251542
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 19/09/1997
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2020
SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aspartate d’arginine .......................................................................................................... 1,0000 g
Pour un comprimé effervescent de 1,966 g.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé contient 4,4 meq de sodium (soit 100 mg de sodium), 1,0 mg de jaune orangé S et 0,7 mg de sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé effervescent
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l’asthénie fonctionnelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
· Adultes : 2 à 3 comprimés par jour.
· Enfants de plus de 12 ans : 1 à 2 comprimés par jour.
Le traitement s’effectue par cures d’une durée de 8 à 15 jours.
Mode d’administration
Voie orale.
Faire dissoudre les comprimés effervescents dans un verre d’eau, avant de boire.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de persistance des troubles, la situation doit être réévaluée par un médecin.
Ce médicament contient 100 mg de sodium par comprimé, ce qui équivaut à 5 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament contient un colorant azoïque (le jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient 0,7 mg de sorbitol par comprimé.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A éviter durant la grossesse et l’allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
L’arginine peut être à l’origine de troubles gastro-intestinaux et de diarrhée à forte doses. Par ailleurs, il a été rapporté dans la littérature des cas d’hypotension après administration intraveineuse d’arginine.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
L’arginine peut être à l’origine de diarrhée à fortes doses.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : TONIQUES, code ATC : A13A
Antiasthénique : apport d’acides aminés.
L’aspartate d’arginine favorise le travail musculaire lors de l’effort.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Absorption
L’arginine et l’acide aspartique sont bien absorbés par voie orale.
Distribution
Les deux amino-acides présentent une forte diffusion tissulaire.
Élimination
Leur élimination s’effectue par voie rénale.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre, citrate de sodium, saccharine sodique, jaune orangé S, silice colloïdale anhydre, arôme orange*.
*Composition de l'arôme orange : sorbitol, mannitol, D-glucono-1,5 lactone, dextrines, sels de sodium d'inosine-5-monophosphate, huile essentielle d'orange déterpénée.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à l’abri de l’humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
· 20 comprimés en tube (Aluminium verni)
· 40 comprimés en tube (Aluminium verni)
· 60 comprimés en tube (Aluminium verni)
·
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
MEDA PHARMA
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 341 718 9 5 : 10 comprimés en tube (Aluminium verni) boîte de 2.
· 34009 342 515 4 2 : 20 comprimés en tube (Aluminium verni) boîte de 2.
· 34009 337 534 4 3 : 30 comprimés en tube (Aluminium verni) boîte de 2.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2020
SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique
Aspartate d’arginine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 15 jours.
1. Qu'est-ce que SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique ?
3. Comment prendre SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : TONIQUES, code ATC : A13A
Ce médicament est un antiasthénique.
Ce médicament est préconisé dans les états de fatigue passagers.
Ne prenez jamais SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique :
· si vous êtes allergique à l’aspartate d’arginine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE SANS AVIS MEDICAL, chez l’enfant de moins de 12 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique.
Mises en garde spéciales
La durée du traitement est limitée à 15 jours.
En cas de persistance de la fatigue après 15 jours de traitement ou si la fatigue s’accompagne de manifestations inhabituelles, demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
La prise de ce médicament ne dispense pas de respecter les principales règles d’hygiène telles que : activité physique régulière, alimentation équilibrée (notamment éviter la prise d’alcool, de tabac, et/ou d’excitants), heures régulières de sommeil, repos.
En cas de surdosage accidentel, arrêter le traitement et consulter rapidement votre médecin.
Sans objet.
Autres médicaments et SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique
Ce médicament contient de l’aspartate d’arginine. D’autres médicaments contiennent ces acides aminés. Il est préférable de ne pas les associer, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir rubrique Posologie).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicule et utilisation de machines
Sans objet.
SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique contient du sodium, du jaune orangé S et du sorbitol.
Ce médicament contient 100 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé. Cela équivaut à 5 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Ce médicament contient un agent colorant, le jaune orangé S et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient 0,7 mg de sorbitol par comprimé.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie et mode d’administration
Voie orale : avant de prendre ce médicament, faire dissoudre les comprimés effervescents dans un verre d’eau.
Adultes : 2 à 3 comprimés par jour, en cure de 8 à 15 jours.
Enfants de plus de 12 ans : 1 à 2 comprimés par jour en cure de 8 à 15 jours.
Les comprimés peuvent être indifféremment répartis dans la journée ou absorbés en une seule prise.
Ce médicament peut être pris le soir au coucher.
Ne pas dépasser la posologie maximale de 3 comprimés par jour.
Durée de traitement
La durée du traitement est limitée à 15 jours.
Si vous avez pris plus de SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique que vous n’auriez dû
En cas de surdosage accidentel, arrêter le traitement et consulter rapidement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
L’arginine risque de provoquer des troubles gastro-intestinaux. A fortes doses, elle pourra entrainer de la diarrhée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Ce médicament doit être conservé à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient SARGENOR SANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique
· La substance active est :
Aspartate d’arginine ............................................................................................................... 1,0 g
Pour un comprimé effervescent de 1,966 g.
· Les autres composants sont : acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre, citrate de sodium, saccharine sodique, jaune orangé S, silice colloïdale anhydre, arôme orange*.
· *Composition de l'arôme orange : sorbitol, mannitol, D-glucono-1,5 lactone, dextrines, sels de sodium d'inosine-5-monophosphate, huile essentielle d'orange déterpénée.
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent ; tube de 10, 20 ou 30 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Schwimmschulweg 1a
9400 WOLFSBERG
AUTRICHE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).