SANTAMED N9
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : plante(s) pour tisane en vrac
- Date de commercialisation : 27/09/2019
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : LABORATOIRES IPHYM
Les compositions de SANTAMED N9
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Plante(s) | FEUILLE DE MÉLISSE | 189 | 30 g | SA |
| Plante(s) | PARTIE AÉRIENNE DE PASSIFLORE | 7485 | 30 g | SA |
| Plante(s) | SOMMITÉ FLEURIE D'AUBÉPINE | 8582 | 30 g | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) en verre de 90 g
- Code CIP7 : 3188205
- Code CIP3 : 3400931882053
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 19/05/1975
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2019
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
SANTAMED N9, plantes pour tisane en vrac
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Passiflore (Passiflora incarnata L.) (partie aérienne de)................................................................ 30 g
Mélisse (Melissa officinalis L.) (feuille de)................................................................................... 30 g
Pour 100 g de mélange de plantes pour tisane.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
SANTAMED N9, plantes pour tisane en vrac est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
1 à 4 tasses par jour, de préférence après les repas.
Population pédiatrique
L’utilisation chez les enfants âgés de moins de 12 ans est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
Utiliser 1 cuillère à café (environ 1,5 g) par tasse d’eau bouillante. Porter de l’eau à ébullition et la verser sur le mélange de plantes, couvrir et laisser infuser 15 minutes puis filtrer. La tisane doit être préparée au moment de l’emploi.
Durée de traitement
Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines d’utilisation, un médecin ou un professionnel de la santé qualifié doit être consulté.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Population pédiatrique
En l’absence de données suffisantes dans cette population, l'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants de moins de 12 ans.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
La sécurité chez la femme enceinte n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
La sécurité chez la femme allaitante n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement
Fertilité
Aucune donnée de fertilité n’est disponible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet indésirable n’a été décrit.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Aucune donnée sur la cancérogénicité ni sur la fonction de reproduction et le développement ne sont disponibles.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à l’abri de l’humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en verre de 50 g ou 90 g.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 321 744 4 7 : flacon de 50 g.
· 34009 318 820 5 3 : flacon de 90 g.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
<Date du premier enregistrement:{JJ mois AAAA}>
<Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}>
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
<{JJ mois AAAA}>
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2019
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
SANTAMED N9, plantes pour tisane en vrac
Aubépine (sommité fleurie d’), passiflore (partie aérienne de), mélisse (feuille de)
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.
1. Qu'est-ce que SANTAMED N9, plantes pour tisane en vrac et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SANTAMED N9, plantes pour tisane en vrac ?
3. Comment prendre SANTAMED N9, plantes pour tisane en vrac ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SANTAMED N9, plantes pour tisane en vrac ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
SANTAMED N9, plantes pour tisane en vrac est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Ne prenez jamais SANTAMED N9, plantes pour tisane en vrac :
· si vous êtes allergique à l’aubépine, la passiflore ou la mélisse ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SANTAMED N9, plantes pour tisane en vrac.
Enfants
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant de moins de 12 ans.
Autres médicaments et SANTAMED N9, plantes pour tisane en vrac
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
SANTAMED N9, plantes pour tisane en vrac avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer une somnolence rendant dangereuse la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Si tel est votre cas, ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines pendant le traitement.
SANTAMED N9, plantes pour tisane en vrac contient
Sans objet.
Posologie
Chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans la dose recommandée est de 1 à 4 tasses par jour, de préférence après les repas.
Utilisation chez les enfants
L’utilisation chez les enfants de moins de 12 ans est déconseillée.
Mode d’administration
Voie orale.
Utilisez 1 cuillère à café (environ 1,5 g) par tasse d’eau bouillante. Portez de l’eau à ébullition et la versez sur le mélange de plantes, couvrez et laissez infuser 15 minutes puis filtrez. La tisane doit être préparée au moment de l’emploi.
Durée de traitement
Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines d’utilisation, consultez un médecin ou un pharmacien.
Si vous avez pris plus de SANTAMED N9, plantes pour tisane en vrac que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre SANTAMED N9, plantes pour tisane en vrac
Si vous arrêtez de prendre SANTAMED N9, plantes pour tisane en vrac
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Il n’y a pas d’effet indésirable connu à ce jour.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {EXP mois/année}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à l’abri de l’humidité.
Ce que contient SANTAMED N9, plantes pour tisane en vrac
· Les substances actives sont :
Aubépine (Crataegus spp.) (sommité fleurie d’)........................................................................... 30 g
Passiflore (Passiflora incarnata L.) (partie aérienne de)................................................................ 30 g
Mélisse (Melissa officinalis L.) (feuille de)................................................................................... 30 g
Pour 100 g de plantes pour tisane.
· L’autre composant est :
Rose pâle (fleur).
Qu’est-ce que SANTAMED N9, plantes pour tisane en vrac et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de mélange de plantes en vrac.
Flacon de 50 g ou de 90 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).