SANTAHERBA
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : solution buvable en gouttes
- Date de commercialisation : 12/07/2019
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : LEHNING
Les compositions de SANTAHERBA
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Solution | BELLADONA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 1397 | 1 ml (4 DH) | SA |
| Solution | IPÉCA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 1903 | 1 ml (4 DH) | SA |
| Solution | LOBELIA INFLATA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 2993 | 1 ml (3 DH) | SA |
| Solution | SOLIDAGO VIRGA AUREA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 3579 | 1 ml (3 DH) | SA |
| Solution | STRAMONIUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 5189 | 1 ml (4 DH) | SA |
| Solution | CRATAEGUS OXYACANTHA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 7374 | 1 ml (TM) | SA |
| Solution | ADRENALINUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 8612 | 1 ml (6 DH) | SA |
| Solution | SAMBUCUS NIGRA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 19237 | 1 ml (TM) | SA |
| Solution | GALEOPSIS OCHROLEUCA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 21101 | 1 ml (TM) | SA |
| Solution | ERIODICTYON CALIFORNICUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 24391 | 1 ml (3 DH) | SA |
| Solution | EPHEDRA VULGARIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 80441 | 1 ml (4 DH) | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 30 ml avec compte-gouttes
- Code CIP7 : 3094289
- Code CIP3 : 3400930942895
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 19/01/1948
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 12/07/2019
SANTAHERBA, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Crataegus oxyacantha TM.......................................................................................................... 1 ml
Galeopsis ochroleuca TM.......................................................................................................... 1 ml
Sambucus nigra TM................................................................................................................... 1 ml
Lobelia inflata 3 DH................................................................................................................... 1 ml
Solidago virga aurea 3 DH......................................................................................................... 1 ml
Yerba santa 3 DH...................................................................................................................... 1 ml
Belladonna 4 DH....................................................................................................................... 1 ml
Ephedra vulgaris 4 DH............................................................................................................... 1 ml
Ipeca 4 DH................................................................................................................................ 1 ml
Stramonium 4 DH...................................................................................................................... 1 ml
Adrenalinum 6 DH..................................................................................................................... 1 ml
Pour 30 ml de solution buvable en gouttes.
Excipient à effet notoire : éthanol à 40 % (V/V).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Le diagnostic, l’initiation et la surveillance du traitement de l’asthme nécessitent un avis médical
Posologie
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.
Adultes : 30 gouttes 3 fois par jour.
Durée de traitement : 1 semaine, au-delà un avis médical est nécessaire.
Enfants de plus de 12 ans : 10 gouttes 3 fois par jour. Un intervalle d’au moins 4 heures entre deux prises doit être respecté et la durée du traitement est limitée à 5 jours en raison de la présence d’alcool dans la solution buvable.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Mode d’administration
A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas.
Gardez le médicament sous la langue avant de l’avaler.
Voie sublinguale.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Enfants de moins de 12 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient 40 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 237 mg par dose (30 gouttes), ce qui équivaut à 5,9 ml de bière, 2,4 ml de vin par dose chez l’adulte et jusqu’à 79 mg par dose (10 gouttes), ce qui équivaut à 2 ml de bière, 0,8 ml de vin par dose chez l’enfant.
· Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.
· À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
· La persistance des symptômes ou leur aggravation nécessite une consultation immédiate ou le recours aux urgences.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
2 ans avant ouverture.
2 ans après première ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’un compte-gouttes.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
34009 309 428 9 5 : 1 flacon compte-gouttes de 30 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 12/07/2019
SANTAHERBA, solution buvable en gouttes
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que SANTAHERBA, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SANTAHERBA, solution buvable en gouttes ?
3. Comment prendre SANTAHERBA, solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SANTAHERBA, solution buvable en gouttes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Ne prenez jamais SANTAHERBA, solution buvable en gouttes :
· Chez l’enfant de moins de 12 ans.
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SANTAHERBA, solution buvable en gouttes.
· Le diagnostic, l’initiation et la surveillance du traitement de l’asthme nécessitent un avis médical.
· La persistance ou l’aggravation des symptômes nécessite une consultation immédiate ou le recours aux urgences.
· Ce médicament contient 40 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 237 mg par dose (30 gouttes), ce qui équivaut à 5,9 ml de bière, 2,4 ml de vin par dose chez l’adulte et jusqu’à 79 mg par dose (10 gouttes), ce qui équivaut à 2 ml de bière, 0,8 ml de vin par dose chez l’enfant.
· Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.
· À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Enfants
Sans objet
Autres médicaments et SANTAHERBA, solution buvable en gouttes
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
SANTAHERBA, solution buvable en gouttes avec des aliments et boissons
Ce médicament est à prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas.
En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé durant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SANTAHERBA, solution buvable en gouttes contient de l’éthanol.
Posologie
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.
o Adultes : 30 gouttes 3 fois par jour.
Durée de traitement : 1 semaine, au-delà un avis médical est nécessaire.
o Enfants de plus de 12 ans : 10 gouttes 3 fois par jour.
Un intervalle d’au moins 4 heures entre deux prises doit être respecté et la durée du traitement est limitée à 5 jours en raison de la présence d’alcool dans la solution buvable.
Mode d’administration
A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas.
Gardez le médicament sous la langue avant de l’avaler.
Voie sublinguale.
Tenir le flacon compte-gouttes verticalement.
Fréquence d’administration
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Si vous avez pris plus de SANTAHERBA, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SANTAHERBA, solution buvable en gouttes
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre SANTAHERBA, solution buvable en gouttes
Sans objet.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Le médicament doit être utilisé, au maximum, 2 ans après ouverture.
Tenir le flacon soigneusement fermé.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient SANTAHERBA, solution buvable en gouttes
· Les substances actives sont :
Crataegus oxyacantha TM.................................................................................................... 1 ml
Galeopsis ochroleuca TM.................................................................................................... 1 ml
Sambucus nigra TM............................................................................................................. 1 ml
Lobelia inflata 3 DH............................................................................................................. 1 ml
Solidago virga aurea 3 DH................................................................................................... 1 ml
Yerba santa 3 DH................................................................................................................ 1 ml
Belladonna 4 DH................................................................................................................. 1 ml
Ephedra vulgaris 4 DH......................................................................................................... 1 ml
Ipeca 4 DH.......................................................................................................................... 1 ml
Stramonium 4 DH................................................................................................................ 1 ml
Adrenalinum 6 DH............................................................................................................... 1 ml
pour 30 ml de solution buvable en gouttes.
· Les autres composants sont : eau purifiée, éthanol.
Qu’est-ce que SANTAHERBA, solution buvable en gouttes et contenu de l’emballage extérieur
SANTAHERBA, solution buvable en gouttes est conditionnée en flacon de verre jaune de 30 ml avec compte-gouttes sous un étui cartonné.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
« Que savoir sur l’asthme ?
L’asthme est une maladie chronique des voies respiratoires qui correspond à une inflammation des bronches.
Il existe de nombreuses causes de l’asthme telles que l’effort physique, les allergènes, les infections respiratoires virales, les facteurs familiaux, le stress ou les émotions fortes, la pollution atmosphérique, le tabagisme, certains aliments ou certains médicaments…Ces divers stimuli provoquent une réaction anormale des voies aériennes respiratoires, se traduisant par une difficulté à respirer, un essoufflement, une respiration sifflante ou une sensation d’oppression dans la poitrine.
Il est donc indispensable de consulter un médecin pour établir un diagnostic, pour l’initiation du traitement et sa surveillance. »