SALICAIRINE
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : solution buvable
- Date de commercialisation : 09/03/2017
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : LEGRAS
Les compositions de SALICAIRINE
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Solution | EXTRAIT FLUIDE DES PARTIES AÉRIENNES FLEURIES DE SALICAIRE | 53092 | 66,66 g | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec seringue doseuse polyéthylène
- Code CIP7 : 3393158
- Code CIP3 : 3400933931582
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 20/03/2000
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solvant d’extraction : éthanol à 45 % V/V
Rapport drogue / extrait 1 : 14
Pour 100 g.
Excipient à effet notoire : éthanol. 1 mL de solution (20 gouttes) contient 0,22 g d’éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
SALICAIRINE, solution buvable est indiqué chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes :
30 à 60 gouttes (soit 1,5 à 3,0 mL) par prise, 3 fois par jour.
Population pédiatrique
L’utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
Durée de traitement
La durée de traitement est de 2 jours maximum.
Si les symptômes persistent plus de 2 jours, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le traitement ne dispense pas d’une réhydratation si elle est nécessaire.
L’importance de la réhydratation et sa voie d’administration (per os ou IV) doivent être adaptées à l’intensité de la diarrhée, à l’âge et au terrain du sujet.
Si les symptômes persistent au-delà de 2 jours de traitement à posologie usuelle, la conduite thérapeutique devra être réévaluée.
L’administration de ce médicament ne dispense pas du traitement de la cause de la diarrhée.
Ce médicament contient 28 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’ à 660 mg par dose, ce qui équivaut à 17 mL de bière ou 7 mL de vin par dose.
L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Population pédiatrique
L’utilisation chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans est déconseillée en raison d’un manque de données.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Du fait de la teneur en alcool :
Associations à prendre en compte
· Les médicaments provoquant une réaction antabuse (chaleur, rougeur, vomissements, tachycardie) avec l’alcool : disulfirame, céfamendole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé) ; chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants) ; griséofulvine (antifongique) ; nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole) ; kétoconazole ; procarbazine (cytostatique).
· Les dépresseurs du système nerveux central.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
La sécurité de l’utilisation pendant la grossesse n’a pas été démontrée. En l’absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse.
Allaitement
La sécurité de l’utilisation pendant l’allaitement n’a pas été démontrée. En l’absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée n'est disponible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Les études de cancérogénicité n’ont pas été réalisées. Les effets du produit sur la reproduction n’ont pas été évalués.
Adjuvant de l’extrait : glycérine.
Après ouverture : 6 jours.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon (verre brun, type III) de 60 mL et seringue doseuse (polyéthylène).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
CHEZ ABC LIV
101 RUE DE SEVRES
75006 PARIS
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 339 315 8 2 : 60 mL en flacon (verre brun) et seringue doseuse (polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Extrait fluide des parties aériennes fleuries de salicaire
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.
1. Qu'est-ce que SALICAIRINE, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SALICAIRINE, solution buvable ?
3. Comment prendre SALICAIRINE, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SALICAIRINE, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
SALICAIRINE, solution buvable est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans le traitement symptomatique des diarrhées légères.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.
Ne prenez jamais SALICAIRINE, solution buvable :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
En cas de diarrhée abondante, de présence de sang ou de glaires dans les selles, comme en cas de fièvre, vomissements ou autres signes digestifs, consultez immédiatement votre médecin.
N’utilisez pas ce médicament en traitement prolongé.
Si les symptômes persistent au-delà de 2 jours de traitement, consultez votre médecin.
Prenez avec ce traitement des boissons sucrées, des bouillons salés pour compenser les pertes en liquide dues à la diarrhée.
Ce médicament contient 28 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’ à 660 mg par dose, ce qui équivaut à 17 mL de bière ou 7 mL de vin par dose.
L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Evitez la prise de boissons alcoolisées avec ce traitement.
Enfants et adolescents
Ce médicament est déconseillé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et SALICAIRINE, solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
SALICAIRINE, solution buvable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l’absence de données, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SALICAIRINE, solution buvable contient de l’éthanol.
Posologie
Adultes
La dose recommandée est de 30 à 60 gouttes (soit 1,5 à 3,0 mL) par prise, 3 fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Mode d’administration
Voie orale.
Durée de traitement
La durée de traitement est limitée à 2 jours.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent après 2 jours d’utilisation, consultez un médecin.
Si vous avez pris plus de SALICAIRINE, solution buvable que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SALICAIRINE, solution buvable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre SALICAIRINE, solution buvable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver 6 jours après ouverture du flacon.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient SALICAIRINE, solution buvable
· La substance active est :
Salicaire (Lythrum salicaria L.) (extrait fluide des parties aériennes fleuries de)........................ 66,66 g
Solvant d’extraction : éthanol à 45 % V/V
Rapport drogue / extrait 1 : 14
Pour 100 g.
· • Les autres composants sont : glycérol.
Adjuvant de l’extrait : glycérine.
Qu’est-ce que SALICAIRINE, solution buvable et contenu de l’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Chez AVC LIV
101 RUE DE SEVRES
75006 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES G.M.D.
5 rue PIERRE BERTIN
78000 VERSAILLES
LABORATOIRES PHARMA DEVELOPPEMENT
chemin de marcy
58800 CORBIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Service médical rendu
- Code HAS : CT-2738
- Date avis : 31/05/2006
- Raison : Réévaluation SMR
- Valeur : Insuffisant
- Description : Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans son indication.
- Lien externe