ROACTEMRA 162 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 69107620

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	TOCILIZUMAB	52857	162 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,9 ml

Code CIP7 : 2782484
Code CIP3 : 3400927824845
Prix : 824,62 €
Date de commercialisation : 04/05/2015
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, en association au méthotrexate et quand certains traitements, essayés précédemment, ont échoué - artérite à cellules géantes, dans certains cas seulement - arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active, dans certains cas seulement - arthrite juvénile idiopathique systémique active, dans certains cas seulement ; JOURNAL OFFICIEL ; 04/07/19
Taux de remboursement : 65%

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Code HAS : CT-17631
Date avis : 03/04/2019
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ROACTEMRA 162 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans l’indication de l’AMM.
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Code HAS : CT-17189
Date avis : 03/10/2018
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : le service médical rendu par ROACTEMRA SC est important dans l’indication de l’AMM à savoir le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive en association au méthotrexate (ou en monothérapie, en cas d’intolérance au méthotrexate) chez l’enfant à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante au méthotrexate.
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Code HAS : CT-16770
Date avis : 19/09/2018
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ROACTEMRA est important dans l’artérite à cellules géantes, en association à une corticothérapie dégressive, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique dans les situations suivantes : o en cas de cortico-dépendance à une dose = 7,5 mg/jour de prednisone entrainant des rechutes itératives . o chez les patients où une décroissance rapide et précoce de la corticothérapie est rendue nécessaire par une intolérance aux corticoïdes ou des comorbidités sévères (diabète compliqué déséquilibré, troubles thymiques et psychotiques sévères ostéoporose fracturaire sévère, hypertension artérielle sévère non contrôlée...).
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Code HAS : CT-15733
Date avis : 07/12/2016
Raison : Extension d'indication non sollicitée
Valeur : Non précisé
Description : Le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité ROACTEMRA 162 mg solution injectable en seringue préremplie dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas remboursable et n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : « en association au méthotrexate (MTX), est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, sévère et évolutive chez les patients adultes non précédemment traités par MTX».
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Code HAS : CT-13696
Date avis : 23/07/2014
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par la spécialité ROACTEMRA 162 mg sous-cutanée est important dans l’indication de l’AMM.
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Code HAS : CT-17631
Date avis : 03/04/2019
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : ROACTEMRA par voie sous-cutanée en seringue pré-remplie est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ROACTEMRA par voie intraveineuse dans l’arthrite juvénile idiopathique systémique.
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Code HAS : CT-17189
Date avis : 03/10/2018
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : ROACTEMRA par voie sous-cutanée est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ROACTEMRA par voie intraveineuse dans l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire.
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Code HAS : CT-16770
Date avis : 19/09/2018
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : La Commission considère que ROACTEMRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l’artérite à cellules géantes en association à une corticothérapie dégressive chez les patients nécessitant une épargne cortisonique.
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Code HAS : CT-13696
Date avis : 23/07/2014
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : La nouvelle formulation SC de ROACTEMRA est un complément de gamme de la formulation intraveineuse actuellement disponible. En conséquence, ROACTEMRA par voie sous-cutanée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à ROACTEMRA par voie intraveineuse (ASMR V, inexistante).
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