RIXATHON 500 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 68929381
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : première administration en milieu hospitalier
    • Format : solution à diluer pour perfusion
    • Date de commercialisation : 15/06/2017
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/17/1185
    • Pas de générique
    • Laboratoires : SANDOZ (AUTRICHE)

    Les compositions de RIXATHON 500 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution RITUXIMAB 45082 500 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre de 50 ml

    • Code CIP7 : 5503446
    • Code CIP3 : 3400955034469
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 05/02/2018
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-18512
    • Date avis : 01/04/2020
    • Raison : Modification des conditions d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par RIXATHON (rituximab) est important « en association aux glucocorticoïdes, pour le traitement des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives » et « dans le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère ».
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16216
    • Date avis : 27/09/2017
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par RIXATHON, solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-18512
    • Date avis : 01/04/2020
    • Raison : Modification des conditions d'inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Ces spécialités, RIXATHON (rituximab) 100 et 500 mg, solution à diluer pour perfusion sont des biosimilaires qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, MABTHERA, déjà inscrite.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16216
    • Date avis : 27/09/2017
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : En tant que médicament biosimilaire, RIXATHON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, MABTHERA, solution à diluer pour perfusion.
    • Lien externe