Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 27/11/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

RHINALLERGY, comprimé à sucer

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Allium cepa 5 CH................................................................................................................... 0,5 mg

Ambrosia artemisiaefolia 5 CH............................................................................................... 0,5 mg

Euphrasia officinalis 5 CH...................................................................................................... 0,5 mg

Histaminum muriaticum 9 CH.................................................................................................. 0,5 mg

Sabadilla 5 CH...................................................................................................................... 0,5 mg

Solidago virga aurea 5 CH..................................................................................................... 0,5 mg

Pour un comprimé à sucer de 300 mg.

Excipients à effet notoire : saccharose, lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé à sucer.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des rhinites allergiques transitoires (rhume des foins) et des conjonctivites allergiques transitoires.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.

Sucer lentement les comprimés sans dépasser 6 comprimés par jour.

Cesser le traitement dès la disparition des troubles.

Durée maximale du traitement : une semaine.

Mode d’administration

Voie orale.

4.3. Contre-indications  

Enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares)

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Compte-tenu de la hauteur de dilution des souches entrant dans la composition de Rhinallergy, comprimé à sucer, ce médicament peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

En l’absence d’essais cliniques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

<Aucun.>

6.2. Incompatibilités  

Lactose, saccharose, stéarate de magnésium.

6.3. Durée de conservation  

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précaution particulière de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

2 × 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

3 × 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Sans objet.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 34009 356 472 07 : 3 × 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

· 34009 391 721 32 : 2 × 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

Date de première autorisation : 27 février 2001

Date de dernier renouvellement : 27 février 2010

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 27/11/2018

Dénomination du médicament

RHINALLERGY, comprimé à sucer

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que RHINALLERGY, comprimé à sucer et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RHINALLERGY, comprimé à sucer ?

3. Comment prendre RHINALLERGY, comprimé à sucer ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver RHINALLERGY, comprimé à sucer ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des rhinites allergiques transitoires (rhume des foins) et des conjonctivites allergiques transitoires.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais RHINALLERGY, comprimé à sucer :

· Enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.

Avertissements et précautions

Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et RHINALLERGY, comprimé à sucer

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Grossesse et allaitement

Compte-tenu de la hauteur de dilution des souches entrant dans la composition de Rhinallergy, comprimé à sucer, ce médicament peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

RHINALLERGY, comprimé à sucer contient du saccharose et du lactose

Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.

Sucez lentement les comprimés sans dépasser 6 comprimés par jour.

Cessez le traitement dès la disparition des troubles.

Durée maximale du traitement : une semaine.

Si vous avez l’impression que l’effet de Rhinallergy, comprimé à sucer est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de RHINALLERGY, comprimé à sucer que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre RHINALLERGY, comprimé à sucer

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre RHINALLERGY, comprimé à sucer

Sans objet.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Pas de précaution particulière de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient RHINALLERGY, comprimé à sucer  

· Les substances actives sont :

Allium cepa 5 CH................................................................................................................... 0,5 mg

Ambrosia artemisiaefolia 5 CH............................................................................................... 0,5 mg

Euphrasia officinalis 5 CH...................................................................................................... 0,5 mg

Histaminum muriaticum 9 CH.................................................................................................. 0,5 mg

Sabadilla 5 CH...................................................................................................................... 0,5 mg

Solidago virga aurea 5 CH..................................................................................................... 0,5 mg

Pour un comprimé à sucer de 300 mg.

· Les autres composants sont :

Lactose, saccharose, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que RHINALLERGY, comprimé à sucer et contenu de l’emballage extérieur  

RHINALLERGY se présente sous forme de comprimés à sucer. Il est conditionné dans une boîte contenant 40 ou 60 comprimés à sucer.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Fabricant  

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Mois AAAA

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).