RHEOFLUX 3500 mg/7 ml
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : solution buvable
- Date de commercialisation : 03/08/1993
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : ETHYX PHARMACEUTICALS
Les compositions de RHEOFLUX 3500 mg/7 ml
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Solution | TROXÉRUTINE | 361 | 3500 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
10 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 7 ml
- Code CIP7 : 3362778
- Code CIP3 : 3400933627782
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 19/09/1997
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2021
RHEOFLUX 3500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Troxérutine ................................................................................................................... 3500,00 mg
Pour une ampoule de 7 ml.
Titre alcoolique de la solution: 36,3 % v/v.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
· Traitement des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences de primo-décubitus).
· Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
1 ampoule par jour, dans un verre d'eau, à prendre de préférence au cours du repas.
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Crise hémorroïdaire: l'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
Ce médicament contient 2 g d'éthanol (alcool) par unité de prise. L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène (voir rubrique 5.3). En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu.
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de la troxérutine chez la femme enceinte.
Cette spécialité contient de l’alcool (voir rubrique 4.4). RHEOFLUX 3500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule ne doit pas être utilisée au cours de la grossesse.
Allaitement
RHEOFLUX 3500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule contient de l’alcool (voir rubrique 4.4). L’alcool est excrété dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
Par conséquent, en raison de la présence d’alcool, VEINAMITOL 3500 mg/7 ml, solution buvable à diluer ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Rares cas de nausées cédant spontanément lors de la prise du produit au cours des repas.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : VASCULOPROTECTEUR/MEDICAMENT AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES, code ATC : C05CA04 système cardiovasculaire.
Veinotonique et vasculoprotecteur
· La troxérutine augmente le tonus veineux: études faites chez l'animal et chez l'homme.
· La troxérutine réduit la perméabilité des capillaires: cette propriété a été démontrée par différents modèles (irradiations, extravasation du dextran et des grosses molécules, stase capillaire) dans différentes espèces animales.
Cette réduction de la perméabilité des capillaires se traduit:
· par une diminution locale des œdèmes,
· et par un effet sur l'agrégation des plaquettes et des hématies.
Correcteur rhéologique
La troxérutine à forte dose modifie favorablement la déformabilité des hématies et diminue les micro-viscosités sanguine et plasmatique.
Propriétés mises en évidence chez l'animal et chez l'homme.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La cinétique de la troxérutine se caractérise par:
· une absorption rapide: la concentration maximale est atteinte en 2 à 3 heures après administration orale de 2000 mg,
· une large distribution au niveau des différents organes,
· une faible métabolisation: présence dans le sang de troxérutine sous forme libre et glucuroconjuguée ainsi que sous forme trihydroxyéthylquercétine,
· l'existence d'un cycle entéro-hépatique: des concentrations non négligeables (7 µg/ml) persistent pendant 48 h après administration orale de 2 000 mg, contribuant à allonger la durée d'action de la troxérutine,
· une élimination essentiellement fécale (65 %).
5.3. Données de sécurité préclinique
Saccharine sodique, éthanol à 96%, eau purifiée (mélange à 50/50).
Titre alcoolique de la solution: 36,3 % v/v.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
7 ml en ampoule (verre jaune). Boîte de 10 ampoules.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
132 RUE BOSSUET
69006 LYON
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 336 277 8 2: 7 ml en ampoule (verre jaune). Boîte de 10.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2021
RHEOFLUX 3500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule
Troxérutine
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après le traitement.
1. Qu'est-ce que RHEOFLUX 3500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RHEOFLUX 3500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre RHEOFLUX 3500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RHEOFLUX 3500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Ce médicament est un veinotonique (il augmente la tonicité des parois veineuses) et un vasculoprotecteur (il augmente la résistance des petits vaisseaux sanguins).
Ce médicament est indiqué dans:
· les troubles de la circulation veineuse (jambes lourdes, douleurs, sensations pénibles dites "impatiences lors du coucher");
· la crise hémorroïdaire (douleurs, sensation de congestion).
Ne prenez jamais RHEOFLUX 3500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule:
Sans objet.
Avertissements et précautions
Attention! Ce médicament contient de l'alcool: le titre alcoolique de la solution est de 36,3% soit 2 g d'alcool par ampoule.
Crise hémorroïdaire: l'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, il est indispensable de consulter votre médecin.
Ce traitement a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une hygiène de vie: l'exposition au soleil, à la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids sont à éviter, la marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés sont favorables.
En raison de la présence d'alcool, prévenez votre médecin en cas de maladie du foie, d'épilepsie, ou si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Autres médicaments et RHEOFLUX 3500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
RHEOFLUX 3500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule avec des aliments et boissons
Grossesse-Allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament
Grossesse
Ce médicament contient de l’alcool. Vous ne devez pas utiliser RHEOFLUX 3500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule si vous êtes enceinte.
Allaitement
Vous ne devez pas utiliser RHEOFLUX 3500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
RHEOFLUX 3500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule contient de l’éthanol.
Ce médicament contient 2 g d'éthanol (alcool) par unité de prise. L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Posologie
La posologie usuelle est de 1 ampoule par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Le contenu de l'ampoule est à diluer dans un verre d'eau.
Fréquence d'administration
A prendre de préférence au cours du repas.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez pris plus de RHEOFLUX 3500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre RHEOFLUX 3500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre RHEOFLUX 3500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule
Sans objet.
Comme tous les médicaments, RHEOFLUX 3500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· rares cas de nausées cédant lorsque le médicament est pris au cours du repas.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser RHEOFLUX 3500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température inférieure à 25 °C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Ce que contient RHEOFLUX 3500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule
· La substance active est :
Troxérutine ................................................................................................................ 3500,00 mg g
Pour une ampoule de 7 ml.
· Les autres composants sont :
Saccharine sodique, éthanol à 96%, eau purifiée.
Qu’est-ce que RHEOFLUX 3500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule. Boîte de 10 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
132 RUE BOSSUET
69006 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
132 RUE BOSSUET
69006 LYON
ZAC DE KERNEVEZ
11 RUE RONTGEN
29337 QUIMPER CEDEX
Ou
PHARMATIS
ZONE D'ACTIVITES EST N°1
60190 ESTREES-SAINT-DENIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).