RHEOFLUX 3500 mg
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : poudre pour solution buvable
- Date de commercialisation : 03/08/1993
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Nom générique : TROXERUTINE 3500 mg - RHEOFLUX 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose - VEINAMITOL 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose.
- Type de générique : Princeps
- Code générique : 72
- Laboratoires : ETHYX PHARMACEUTICALS
Les compositions de RHEOFLUX 3500 mg
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Poudre | TROXÉRUTINE | 361 | 3,5000 g | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
10 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 7,25 g
- Code CIP7 : 3362784
- Code CIP3 : 3400933627843
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 19/09/1994
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2021
RHEOFLUX 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour un sachet-dose de 7,2525 g.
Excipient(s) à effet notoire : Sodium
Teneur en sodium par sachet : 0,24 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Poudre pour solution buvable en sachet.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 sachet par jour dans un verre d’eau à prendre de préférence au cours du repas.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose administrée, c’est-à-dire « sans sodium ».
Ce médicament contient du mannitol (E421) et peut provoquer des troubles digestifs et un effet laxatif léger (diarrhée).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu.
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de la troxérutine chez la femme enceinte.
RHEOFLUX 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.
En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Rares cas de nausées cédant spontanément lors de la prise du produit au cours des repas.
En raison de la présence de mannitol, risque de troubles digestifs et de diarrhée.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Veinotonique et vasculoprotecteur
· La troxérutine augmente le tonus veineux : études faites chez l’animal et chez l’homme.
· La troxérutine réduit la perméabilité des capillaires : cette propriété a été démontrée par différents modèles (irradiations, extravasation du dextran et des grosses molécules, stase capillaire) dans différentes espèces animales.
Cette réduction de la perméabilité des capillaires se traduit :
· par une diminution locale des œdèmes,
· et par un effet sur l’agrégation des plaquettes et des hématies.
Correcteur rhéologique
La troxérutine à forte dose modifie favorablement la déformabilité des hématies et diminue les micro-viscosités sanguine et plasmatique.
Propriétés mises en évidence chez l’animal et chez l’homme.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La cinétique de la troxérutine se caractérise par :
· une absorption rapide : la concentration maximale est atteinte en 2 à 3 heures après administration orale de 2 000 mg.
· une large distribution au niveau des différents organes,
· une faible métabolisation : présence dans le sang de troxérutine sous forme libre et glucuro-conjuguée ainsi que sous forme trihydroxyéthylquercétine,
· l’existence d’un cycle entéro-hépatique : des concentrations non négligeables (7 µg/ml) persistent pendant 48 h après administration orale de 2 000 mg, contribuant à allonger la durée d’action de la troxérutine,
· une élimination essentiellement fécale (65 %).
5.3. Données de sécurité préclinique
Mannitol, arôme orange*, saccharine sodique.
*Composition de l'arôme orange: gomme arabique, maltodextrine, jus concentré d'orange, huile essentielle d'orange, butylhydroxyanisole.
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
7,25 g de poudre en sachet (Papier/Alu/PE). Boîte de 10 sachets.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
132 RUE BOSSUET
69006 LYON
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 336 278 4 3 : poudre en sachet (Papier/Alu/PE). Boîte de 10.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2021
RHEOFLUX 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Troxérutine
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après le traitement.
1. Qu'est-ce que RHEOFLUX 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RHEOFLUX 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose?
3. Comment prendre RHEOFLUX 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RHEOFLUX 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : VASCULOPROTECTEUR/MEDICAMENT AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES (C05CA04 : système cardiovasculaire)
Ce médicament est un veinotonique (il augmente la tonicité des parois veineuses) et un vasculoprotecteur (il augmente la résistance des petits vaisseaux sanguins).
Ce médicament est indiqué dans les troubles de la circulation veineuse (jambes lourdes, douleurs, sensations pénibles dites "impatiences" lors du coucher) et dans la crise hémorroïdaire (douleurs, sensation de congestion).
Ne prenez jamais RHEOFLUX 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
Sans objet.
Avertissements et précautions
Crise hémorroïdaire : l'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, il est indispensable de consulter votre médecin.
Ce traitement a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une hygiène de vie : l'exposition au soleil, à la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids sont à éviter, la marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés sont favorables.
Autres médicaments et RHEOFLUX 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
RHEOFLUX 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous ne devez pas utiliser RHEOFLUX 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose si vous êtes enceinte.
Allaitement
La prise de RHEOFLUX 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose est déconseillée si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
RHEOFLUX 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose contient du mannitol.
Ce médicament contient du mannitol (E421) et peut provoquer des troubles digestifs (diarrhée).
Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose administrée c’est-à-dire sans « sodium ».
La posologie usuelle est de 1 sachet par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Le contenu du sachet est à diluer dans un verre d'eau.
Fréquence d’administration
A prendre de préférence au cours du repas.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez pris plus de RHEOFLUX 3500 mg, pour solution buvable en sachet-dose que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre RHEOFLUX 3500 mg, pour solution buvable en sachet-dose
Si vous arrêtez de prendre RHEOFLUX 3500 mg, pour solution buvable en sachet-dose
Sans objet.
· rares cas de nausées cédant lorsque le médicament est pris au cours du repas,
· en raison de la présence de mannitol, risque de troubles digestifs et de diarrhée
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient RHEOFLUX 3500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose
· La substance active est :
Troxérutine..................................................................................................................... 3500,00 mg
Pour un sachet de 7,2525 g
Teneur en sodium par sachet: 0,24 mg
· Les autres composants sont :
Mannitol, arôme orange*, saccharine sodique
*Composition de l'arôme orange: gomme arabique, maltodextrine, jus concentré d'orange, huile essentielle d'orange, butylhydroxyanisole.
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable en sachet-dose. Boîte de 10 sachets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
132 RUE BOSSUET
69006 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ETHYX PHARMACEUTICALS
132 RUE BOSSUET
69006 LYON
ZAC DE KERNEVEZ
11 RUE RONTGEN
29337 QUIMPER CEDEX
OU
LABORATOIRES MACORS
RUE DES CAILLOTES
ZI PLAINES DES ISLES
89000 AUXERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).