REVOLADE 25 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 67675236

Description :

Informations pratiques

Prescription : liste I
Format : poudre pour suspension buvable
Date de commercialisation : 04/04/2016
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/10/612

Pas de générique
Laboratoires : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Les compositions de REVOLADE 25 mg

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Poudre	ELTROMBOPAG OLAMINE	27173		SA
Poudre	ELTROMBOPAG	83586	25 mg	FT

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

30 sachet(s) polytéréphtalate (PET) OPA : polyamide orienté aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) dans kits d'administration avec flacons de mélange en PEHD + seringues pour administration orale + bouchons à vis avec embout adaptateur pour seringue

Code CIP7 : 3006106
Code CIP3 : 3400930061060
Prix : 952,88 €
Date de commercialisation : 01/09/2020
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : 65%

Caractéristiques :

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Notice :

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Service médical rendu

Code HAS : CT-17813
Date avis : 05/02/2020
Raison : Modification des conditions d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par REVOLADE reste important dans l’indication de l’AMM.
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Code HAS : CT-15375
Date avis : 14/12/2016
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par REVOLADE 75 mg, comprimé pelliculé et REVOLADE 25 mg, poudre pour suspension buvable est : - chez le patient âgé de 1 an et plus présentant un PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) . - chez le patient adulte présentant une aplasie médullaire acquise sévère qui est soit réfractaire à un traitement immunosuppresseur antérieur soit lourdement pré-traité et qui n’est pas éligible à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
Lien externe

Amélioration service médical rendu

Code HAS : CT-17813
Date avis : 05/02/2020
Raison : Modification des conditions d'inscription (CT)
Valeur : IV
Description : Compte tenu : - du manque de données d’efficacité et de tolérance à long terme du produit dont l’effet est essentiellement suspensif, - de l’absence de données comparatives versus les autres traitements utilisés en deuxième ligne, - de l’absence de démonstration d’efficacité chez les patients réfractaires aux traitements médicamenteux de première ligne et en échec des traitements de deuxième ligne, la commission de la Transparence considère que REVOLADE (eltrombopag), au même titre que NPLATE (romiplostim), apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la TI diagnostiquée depuis plus de 12 mois chez des patients âgés de un an et plus, réfractaire aux traitements de première ligne (corticoïdes, immunoglobulines) et en échec d’un des traitements de deuxième ligne (rituximab, immunosuppresseur ou splénectomie). REVOLADE (eltrombopag) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la TI diagnostiquée depuis 6 à 12 mois chez des patients âgés de un an et plus, réfractaire aux traitements de première ligne (corticoïdes, immunoglobulines) et en échec d’un des traitements de deuxième ligne (rituximab, immunosuppresseur ou splénectomie). Toutefois, la pertinence clinique d’une distinction entre la TI diagnostiquée depuis plus de 12 mois et la TI diagnostiquée depuis 6 à 12 mois est faible.
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Code HAS : CT-15375
Date avis : 14/12/2016
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Dans le traitement : - du PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) chez le patient âgé de 1 an et plus, - de l’aplasie médullaire acquise sévère (AMS) chez l’adulte qui est soit réfractaire à un traitement immunosuppresseur antérieur soit lourdement pré-traité et qui n’est pas éligible à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques, ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
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