REVLIMID 25 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 65512525

Description :

Nom générique : LENALIDOMIDE 25 mg - LENALIDOMIDE (CHLORHYDRATE DE) HYDRATE équivalant à LENALIDOMIDE 25 mg - REVLIMID 25 mg, gélule
Type de générique : Princeps
Code générique : 1550
Laboratoires : BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Gélule	LÉNALIDOMIDE	64391	25 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 21 gélule(s)

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Code HAS : CT-17997
Date avis : 01/04/2020
Raison : Extension d'indication
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu par REVLIMID est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication « en association avec le bortézomib et la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe ».
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Code HAS : CT-15763
Date avis : 25/01/2017
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est important dans le cadre de son administration en association à la dexaméthasone jusqu’à la progression de la maladie.
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Code HAS : CT-15734
Date avis : 08/03/2017
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire » est important.
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Code HAS : CT-11991
Date avis : 06/06/2012
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par REVLIMID reste important, en association à la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur.
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Code HAS : CT-4856
Date avis : 10/10/2007
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par REVLIMID est important en association à la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur.
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Code HAS : CT-15763
Date avis : 25/01/2017
Raison : Extension d'indication
Valeur : III
Description : Compte tenu du gain de 4,3 mois en survie sans progression (médiane de 25,5 mois versus 21,2 mois) avec un impact sur la survie globale (médiane de 59,1 mois versus 49,1 mois) avec l’association REVLIMID + dexaméthasone jusqu’à progression par rapport au protocole MPT (melphalan, prednisone, thalidomide), <br>la Commission considère que REVLIMID, en association avec la dexaméthasone jusqu’à progression, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au protocole MPT chez des patients adultes atteints d’un myélome multiple non préalablement traités et non éligibles à la greffe.
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Code HAS : CT-15734
Date avis : 08/03/2017
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Compte tenu : <br>- d’un gain modeste observé sur la survie sans progression en faveur de REVLIMID par rapport à des mono-chimiothérapies qui ne figurent plus dans la prise en charge actuelle, <br>- et en l’absence de différence sur la survie globale entre les groupes REVLIMID et mono-chimiothérapie, avec l’observation de décès dans les 20 premières semaines de traitement numériquement plus importants dans le groupe REVLIMID,<br>la Commission considère que REVLIMID en monothérapie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux mono-chimiothérapies (cytarabine, gemcitabine, fludarabine, rituximab et chlorambucil) dans le traitement des patients adultes présentant un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire.
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Code HAS : CT-11991
Date avis : 06/06/2012
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : III
Description : La Commission considère qu'en l'état actuel des données, REVLIMID conserve l'ASMR modérée (niveau III) qui lui a été attribuée en 2007, dans le cadre de la prise en charge des patients atteints d'un myélome multiple ayant déjà reçu au moins un traitement.
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Code HAS : CT-4856
Date avis : 10/10/2007
Raison : Inscription (CT)
Valeur : III
Description : La commission regrette que REVLIMID n'ait pas été comparé à Velcade. Cependant, le bénéfice thérapeutique semble comparable à celui de Velcade. Dans ces conditions, elle attribue à Revlimid, en association à la dexaméthasone, une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans le cadre de la prise en charge des patients atteints d'un myélome multiple ayant déjà reçu au moins un traitement.
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