REVITALOSE
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : granulés et granulés pour solution buvable
- Date de commercialisation : 08/08/2001
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les compositions de REVITALOSE
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Sachet 1 | LEUCINE | 555 | 25 mg | SA |
| Sachet 1 | PHÉNYLALANINE | 610 | 10 mg | SA |
| Sachet 1 | VALINE | 675 | 10 mg | SA |
| Sachet 1 | ASPARTATE DE MAGNÉSIUM DIHYDRATÉ | 40617 | 200 mg | SA |
| Sachet 1 | CHLORHYDRATE DE LYSINE | 79537 | 200 mg | SA |
| Sachet 2 | ACIDE ASCORBIQUE | 1023 | 1000 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
14 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 2 g - 14 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 1 g
- Code CIP7 : 3575304
- Code CIP3 : 3400935753045
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 01/11/2020
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2019
REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de lysine...................................................................................................... 200,00 mg
Leucine............................................................................................................................. 25,00 mg
Phénylalanine.................................................................................................................... 10,00 mg
Valine................................................................................................................................ 10,00 mg
Pour un sachet-dose A de 2000 mg.
Acide ascorbique........................................................................................................... 1000,00 mg
Pour un sachet-dose B de 1000 mg.
Excipient à effet notoire : saccharose (0,014 g), alcool benzylique (0,72 mg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Granulés pour solution buvable en sachet-dose.
· sachet A (acides aminés) : poudre blanc cassé avec un arôme de fruit.
· sachet B (acide ascorbique) : poudre blanche ou presque blanche.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d’appoint de l’asthénie fonctionnelle.
Ce médicament est indiqué chez les adultes et adolescents âgés de plus de 15 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et adolescents âgés de plus de 15 ans : 1 dose par jour à dissoudre dans un verre d’eau, de préférence le matin (1 dose est composée du sachet A et du sachet B).
La durée maximale de traitement est de 15 jours.
Une alimentation équilibrée permet de couvrir les apports journaliers en vitamine C, Acides Aminés.
Population pédiatrique
REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose est contre indiqué chez les enfants âgés de moins de 15 ans (voir section 4.3).
Mode d’administration
Voie orale.
Précautions à prendre avant la manipulation ou l’administration du médicament :
· Dissoudre le contenu des 2 sachets (sachet A et sachet B) dans un verre d’eau.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Lithiases rénales oxalo-calciques lorsque la dose de vitamine C est supérieure à 1 g/24 heures ou en cas de néphrolithiases avec oxalurie (voir rubrique 4.4).
· En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence de phénylalanine.
· Hémochromatose, thalassémie, ou patients recevant simultanément une supplémentation en fer, les doses élevées de vitamine C pouvant augmenter l’absorption du fer.
· Enfants âgés de moins de 15 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L’utilisation prolongée de la vitamine C à doses élevées augmente l’oxalurie physiologique et, en cas de troubles du métabolisme existants, peut entraîner l’apparition d’une lithiase urinaire oxalique (voir rubrique 4.3).
En raison d'un effet légèrement stimulant, il est préférable de ne pas prendre ce produit en fin de journée.
Mises en garde concernant les excipients
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient 0,72 mg d’alcool benzylique par dose. A prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitantes, ou les patients atteints d’insuffisance rénale ou hépatique. Des quantités importantes d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans l’organisme et entraîner une acidose métabolique.
L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
En cas de persistance des troubles au-delà de 15 jours de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.
Interférences avec les tests biologiques
L’acide ascorbique peut fausser les résultats de certaines analyses biologiques, notamment les tests de mesure du taux de créatinine et de contrôle du glucose au niveau sanguin et urinaire (voir rubrique 4.5).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Liées à la présence d’acide ascorbique
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ Déféroxamine
Avec l'acide ascorbique à fortes doses et par voie IV : anomalies de la fonction cardiaque, voire insuffisance cardiaque aiguë (en général réversible à l'arrêt de la vitamine C).
En cas d'hémochromatose, ne donner de la vitamine C qu'après avoir commencé le traitement par la déféroxamine. Surveiller la fonction cardiaque en cas d'association
Associations à prendre en compte
+ Ciclosporine :
Risque de diminution des concentrations sanguines de la ciclosporine, notamment en cas d’association avec la vitamine E.
Interférences avec les tests biologiques
L’acide ascorbique est un agent réducteur fort et peut interférer avec des tests biologiques impliquant des réactions d’oxydation et de réduction. Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour), l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosages de la créatinine et du glucose, sanguins et urinaires (contrôle du diabète par bandelette à la glucose-oxydase).
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Aucune étude de reprotoxicité n’a été réalisée avec REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose (voir rubrique 5.3).
La vitamine C passe le placenta.
REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose n’est pas recommandé pendant la grossesse.
Fertilité
Il n’existe pas de données animales ou cliniques sur l‘effet de REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose sur la fertilité.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Aux doses préconisées, aucun effet indésirable n’a été rapporté. Voir rubrique 4.9.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. En cas d'ingestion massive par voie orale, I'acide ascorbique peut être déplacé par hémodialyse.
Des doses élevées d’acide ascorbique (supérieures à 1 g/jour) favorisent le risque de survenue de troubles digestifs (douleurs abdominales, diarrhée) ou urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et/ou uriques) et d’hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Voies digestives et métabolisme - Toniques, code ATC : A13A.
Apport d’acides aminés et de vitamine C.
Les acides aminés sont à la fois des précurseurs de la synthèse des protéines et des produits de leur dégradation, jouant ainsi un rôle clé dans le maintien des fonctions vitales. A l'exception de l'aspartate, les acides aminés présents dans Revitalose sont des acides aminés essentiels.
Le magnésium joue un rôle multiple dans diverses réactions enzymatiques et est indispensable pour le bon déroulement de la contraction musculaire.
L'acide ascorbique renforce les défenses du système immunitaire. L'acide ascorbique joue un rôle important de régulation du potentiel d'oxydoréduction cellulaire en servant de transporteur d'hydrogène grâce à la réversibilité entre l'acide ascorbique et l'acide déhydroascorbique, sa forme oxydée. Il intervient dans la synthèse et la maturation du collagène et protège le stock d'acide folique actif en empêchant l'oxydation du tétrahydrofolate. Sa carence peut provoquer des troubles du métabolisme glucidique (hyperglycémie, résistance à l'insuline) et une diminution de l’absorption intestinale du fer (anémie ferriprive).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L’absorption de la vitamine C est un processus saturable et dose-dépendant qui se produit par transport actif. La vitamine C est absorbée à travers l'intestin grêle. Sa biodisponibilité est de 100% après une dose unique de 200 mg et diminue lorsque la dose ingérée augmente.
Distribution
La vitamine C est stockée à travers les tissus du corps et le sang, les concentrations des tissus étant trois à dix fois supérieures à celles trouvées dans le plasma.
Les glandes pituitaires, les glandes surrénales et le cristallin de l'œil contiennent les concentrations les plus élevées de vitamine C, les plus faibles concentrations se trouvant dans la salive et le plasma.
Environ 25% de la dose est liée aux protéines plasmatiques.
Biotransformation
A des doses physiologiques, une partie est oxydée à l'étape de dioxyde de carbone et de l'eau; son métabolisme conduit à la formation d'oxalate.
Élimination
La demi-vie moyenne de la vitamine C est comprise entre 16 et 20 jours. Sa demi-vie est inversement proportionnelle à la consommation.
La vitamine C et ses métabolites sont soumis à la filtration glomérulaire et la réabsorption tubulaire presque complète de la quantité filtrée. Lorsque les taux plasmatiques de vitamine C dépassent le seuil rénal de 14 mg / L, des quantités significatives de la dose sont excrétées principalement sous forme inchangée dans l’urine.
5.3. Données de sécurité préclinique
Mannitol, acésulfame potassique, maltodextrine, arôme pêche TDX 0590 (alcool benzylique, acétate d’éthyle, gamma-décalactone, linalol, gamma-undecalactone, 3-hexenol, 3-hexenyl acétate, gamma-dodecalactone, huile essentielle d’orange, cinnamate d’éthyle, benzaldéhyde, acétate d’hexyle, maltol, acide octanoïque, méthylisopropylthiazol, octanoate d’éthyle, béta-damascone, mercaptomenthanone, saccharose, lécithine, dioxyde de silice).
Sachet B :
Sans objet.
2 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
2 g en sachet-dose + 1 g en sachet-dose : le sachet est constitué d’un complexe stratifié comprenant trois couches : papier, aluminium et polyéthylène.
Boîte de 2*7, 2*14 ou 2*28.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Mélanger le contenu des 2 sachets dans un verre d’eau.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 357 529 6 3 : 2 g en sachet-dose (Papier/Aluminium/PE) + 1 g en sachet-dose (Papier /Aluminium/PE) ; boite de 7.
· 34009 357 530 4 5 : 2 g en sachet-dose (Papier/Aluminium/PE) + 1 g en sachet-dose (Papier /Aluminium/PE) ; boite de 14.
· 34009 357 531 0 6 : 2 g en sachet-dose (Papier/Aluminium/PE) + 1 g en sachet-dose (Papier /Aluminium/PE) ; boite de 28.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2019
REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 15 jours.
1. Qu'est-ce que REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose ?
3. Comment prendre REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Voies digestives et métabolisme – Toniques - code ATC : A13A.
REVITALOSE contient 6 substances actives : 5 acides aminés (l’aspartate de magnésium, la lysine, la leucine, la phénylalanine et la valine) et de la vitamine C (également appelée acide ascorbique). Ces substances permettent de lutter contre la fatigue.
Ce médicament est utilisé pour traiter les états de fatigue passagers qui accompagnent les efforts physiques intenses, les états de surmenage et de convalescence.
Ce médicament est réservé aux adultes et adolescents à partir de 15 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 15 jours de traitement.
Ne prenez jamais REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous souffrez de calculs rénaux et que vous prenez des doses de vitamine C supérieures à 1 g par jour.
· si vous avez une maladie héréditaire qui a été dépistée à la naissance et qui est appelée phénylcétonurie, car ce médicament contient de la phénylalanine.
· si vous avez une maladie caractérisée par une surcharge en fer (hémochromatose, thalassémie) ou si vous prenez des compléments de fer.
· Chez l’enfant de moins de 15 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose.
· La vitamine C (acide ascorbique) doit être utilisée avec prudence si vous souffrez d’un trouble héréditaire affectant vos globules rouges (déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase ou G6PD) car des doses élevées, c’est-à-dire supérieures à 1 gramme par jour peuvent provoquer une destruction des globules rouges (hémolyse) entraînant une anémie hémolytique.
· Si vous avez des troubles du métabolisme, l'utilisation prolongée de la vitamine C à doses élevées peut conduire à une hyperoxalurie (excrétion de l'urine contenant une grande quantité de cristaux d'oxalate de calcium) entraînant l’apparition de calculs d’oxalate de calcium.
· Vous devez éviter de prendre ce médicament en fin de journée en raison de l’effet légèrement stimulant de la vitamine C.
· La vitamine C peut fausser les résultats de certaines analyses biologiques, notamment de tests de contrôle du glucose et de mesure du taux de créatinine et au niveau sanguin et urinaire. Avertissez votre médecin si des tests sont prévus. Voir rubrique « Autres médicaments et REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose », ci-dessous.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose
· REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose contenant de l’acide ascorbique :
o peut être utilisée avec prudence avec la déféroxamine (un médicament utilisé en particulier dans les maladies causées par une surcharge en fer ou en aluminium).
o risque de diminuer les concentrations sanguines de la ciclosporine (médicament utilisé pour diminuer les réactions immunitaires de l’organisme) notamment en cas d’association avec la vitamine E.
o peut interférer avec les tests biologiques suivants quand la vitamine C est prise à doses élevées (supérieures à 2 g/jour) : tests urinaires et sanguins du glucose (contrôle du diabète par bandelette) et de la créatinine.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament
REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose n’est pas recommandé pendant la grossesse.
Allaitement
La prise de REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose est à éviter pendant l’allaitement. Néanmoins, si votre état de santé le nécessite, votre médecin peut être amené à vous le prescrire pendant cette période.
Fertilité
Il n’existe pas de données animales ou cliniques sur l’effet de REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose sur la fertilité.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose contient du saccharose, de l’alcool benzylique
· Saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
· Ce médicament contient 0,72 mg d’alcool benzylique par dose. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez ou si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).
L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
· Ce médicament contient 10 mg de phénylalanine par dose. La phénylalanine peut être dangereuse pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Posologie
La dose recommandée pour les adultes et adolescents à partir de 15 ans est de 1 dose par jour, à dissoudre dans un verre d’eau, de préférence le matin. En effet, ce médicament contient de la vitamine C et peut donc avoir un léger effet stimulant. Il est donc préférable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée
Une dose est composée du sachet A et du sachet B.
La durée maximale de traitement est de 15 jours.
Une alimentation équilibrée permet de couvrir les apports journaliers en vitamine C, Acides Aminés.
Mode d’administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Vous devez dissoudre le contenu des 2 sachets-dose dans un verre d’eau avant de les avaler.
Si vous avez pris plus de REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
A doses supérieures à 1 g/jour en vitamine C, peuvent survenir :
· des troubles digestifs (douleurs abdominales, diarrhée)
· des troubles urinaires (calculs rénaux, insuffisance rénale)
· une hémolyse (destruction des globules rouges se manifestant notamment par une coloration rouge des urines) si vous avez une maladie héréditaire des globules rouges, appelée déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase ou G6PD (enzyme spécifique des globules rouges).
Si vous oubliez de prendre REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Des effets indésirables peuvent survenir si vous prenez des doses élevées de vitamine C (supérieures à 1 g par jour) : voir « Si vous avez pris plus de REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose que vous n’auriez dû » en rubrique 3, ci-dessus.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP {MM/AAAA}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose
· Les substances actives est sont :
Aspartate de magnésium.................................................................................................. 200,00 mg
Chlorhydrate de lysine...................................................................................................... 200,00 mg
Leucine............................................................................................................................. 25,00 mg
Phénylalanine.................................................................................................................... 10,00 mg
Valine................................................................................................................................ 10,00 mg
Pour un sachet-dose A.
Acide ascorbique........................................................................................................... 1000,00 mg
Pour un sachet-dose B.
· Les autres composants sont :
Pour le sachet A : Mannitol, acésulfame potassique, maltodextrine, arôme pêche (contenant du saccharose et de l’alcool benzylique).
Pour le sachet B : Sans objet
Ce médicament se présente sous forme de granulé pour solution buvable en sachet-dose.
· sachet A (acides aminés) : poudre blanc cassé avec un arôme de fruit.
· sachet B (acide ascorbique) : poudre blanche à presque blanche.
Boîte de 2*7, 2*14 ou 2*28 sachets (sachets A et B).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
FRANCE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).Conseils d’éducation sanitaire :
Ce médicament a pour but d'atténuer un état de fatigue passager.
Il convient de distinguer la fatigue physique normale survenant à la suite d'un effort important par exemple et l'asthénie qui est une fatigue en dehors de tout effort.
· La fatigue survenant à la suite d'un effort physique est normale : le repos suffit à la faire disparaître.
· La fatigue qui ne cède pas au repos ou asthénie est la sensation de ne pas pouvoir fournir un effort avant même de l'avoir commencé. Cette fatigue peut être la conséquence d'un surmenage, d'une maladie.
Certains médicaments peuvent aussi entraîner une fatigue inhabituelle : relisez la notice des médicaments que vous prenez et demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin. Mais, dans de nombreux cas, aucune cause précise n'est retrouvée.
La fatigue peut se manifester par des symptômes très variables. Cela peut être une impression générale de faiblesse. Mais parfois des symptômes peuvent s'y associer comme des troubles du sommeil (insomnie, sommeil agité…), intellectuels (difficultés de concentration, de la mémoire et de l'attention…), sexuels (diminution du désir…), du caractère (irritabilité, pessimisme, tristesse, démotivation…)…
Vous pouvez diminuer votre fatigue en respectant autant que possible les conseils suivants :
· Reposez-vous, relaxez-vous, cherchez les raisons de votre fatigue.
· Pratiquez une activité physique régulière et adaptée.
· Ayez une alimentation équilibrée (notamment évitez la prise d'alcool, de tabac, d'excitants).
· Retrouvez votre rythme de sommeil (heure du coucher régulière et durée suffisante de sommeil).
Demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin dans les cas suivants :
· Absence d'amélioration après 15 jours de traitement.
· Augmentation de la sensation de fatigue en cours de traitement.
· Survenue de nouveaux symptômes ou de symptômes inhabituels.