REVESTIVE 5 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 64929099
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : prescription réservée aux médecins compétents en nutrition
    • Format : poudre et solvant pour solution injectable
    • Date de commercialisation : 30/08/2012
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/12/787
    • Pas de générique
    • Laboratoires : SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND (IRLANDE)

    Les compositions de REVESTIVE 5 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre TÉDUGLUTIDE 33763 5 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    28 flacon(s) en verre - 28 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 6 piston(s)

    • Code CIP7 : 2772209
    • Code CIP3 : 3400927722097
    • Prix : 17,61 €
    • Date de commercialisation : 18/09/2015
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : 65%

    1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec piston(s)

    • Code CIP7 : 3007861
    • Code CIP3 : 3400930078617
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 05/08/2019
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-15848
    • Date avis : 08/03/2017
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par REVESTIVE est important dans les indications de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-15797
    • Date avis : 08/03/2017
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par REVESTIVE est important dans l'extension d’indication : traitement des enfants à partir d’un an et des adolescents ayant un syndrome de grêle court.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-14762
    • Date avis : 02/12/2015
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par REVESTIVE reste important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13835
    • Date avis : 03/12/2014
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par REVESTIVE est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-15848
    • Date avis : 08/03/2017
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-15797
    • Date avis : 08/03/2017
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : III
    • Description : Prenant en compte : <br>­- le niveau de preuve faible de la démonstration de l’efficacité du teduglutide (étude non randomisée, en ouvert, non comparative),<br>­- la quantité d’effet sur la réduction des besoins en nutrition parentérale,<br>­- l’absence d’alternative thérapeutique,<br>­- le besoin médical non couvert dans le syndrome de grêle court, tout particulièrement chez l’enfant,<br>la Commission considère que REVESTIVE apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) chez les enfants à partir d’un an et les adolescents, ayant un syndrome du grêle court, en nutrition parentérale depuis plusieurs mois et pour lesquels les possibilités d’adaptation n’ont pas permis d’obtenir le sevrage de la nutrition parentérale.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-14762
    • Date avis : 02/12/2015
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
    • Description : la mise à disposition en ville ne modifie pas l’appréciation de l’amélioration du service médical rendu par REVESTIVE attribuée par la Commission dans son avis du 3 décembre 2014 à savoir : Compte tenu de son efficacité sur la réduction des besoins en nutrition parentérale, malgré un niveau de preuve modeste et en l’absence d’alternative thérapeutique et de données d’efficacité et de tolérance à long terme, REVESTIVE apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III), chez les patients ayant un syndrome du grêle court, en nutrition parentérale depuis plusieurs mois, et pour lesquels les possibilités d’adaptation et d’hyperphagie compensatrice n’ont pas permis d’obtenir le sevrage de la nutrition parentérale.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13835
    • Date avis : 03/12/2014
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : III
    • Description : Compte tenu de son efficacité sur la réduction des besoins en nutrition parentérale, malgré un niveau de preuve modeste et en l’absence d’alternative thérapeutique et de données d’efficacité et de tolérance à long terme, REVESTIVE apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III), chez les patients ayant un syndrome du grêle court, en nutrition parentérale depuis plusieurs mois, et pour lesquels les possibilités d’adaptation et d’hyperphagie compensatrice n’ont pas permis d’obtenir le sevrage de la nutrition parentérale.
    • Lien externe