RETACRIT 3000 UI/0

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanéeIntraveineuse
  • Code CIS : 65953509
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 18/12/2007
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/07/431
    • Pas de générique
    • Laboratoires : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

    Les compositions de RETACRIT 3000 UI/0

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution ÉPOÉTINE ZÊTA 60189 3000 UI SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,9 ml avec dispositif(s) de sécurité de l'aiguille

    • Code CIP7 : 3001211
    • Code CIP3 : 3400930012116
    • Prix : 98,80 €
    • Date de commercialisation : 25/07/2016
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : 65%

    6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,9 ml

    • Code CIP7 : 3862854
    • Code CIP3 : 3400938628548
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 22/06/2018
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-17232
    • Date avis : 17/04/2019
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le SMR reste important :<br>1/ dans le traitement de l’anémie associée à l’IRC :<br>•chez les adultes et les enfants âgés de 1 à 18 ans hémodialysés et chez les patients adultes en dialyse péritonéale,<br>•chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients.<br>Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par RETACRIT reste important :<br>2/ chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue : [...] .<br>•chez les adultes, sans carence martiale, devant avoir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée, ayant un risque présumé important de complications transfusionnelles pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue [...].<br>3/ est important pour augmenter le taux d’hémoglobine dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/ml).
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-17232
    • Date avis : 17/04/2019
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : En tant que médicament biosimilaire, RETACRIT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, EPREX dans la nouvelle indication (traitement de l'anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine =10 g/dl) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d’érythropoïétine faible (< 200 mU/ml)).
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-14357
    • Date avis : 01/07/2015
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-11849
    • Date avis : 29/02/2012
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : RETACRIT, en tant que spécialité « biosimilaire » d'EPREX, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à EPREX.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-9673
    • Date avis : 27/04/2011
    • Raison : Modification des conditions d'inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : RETACRIT, en tant que spécialité « biosimilaire » d'EPREX, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à EPREX.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-5687
    • Date avis : 03/09/2008
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : RETACRIT, en tant que spécialité « biosimilaire » d'EPREX, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
    • Lien externe