REPATHA 140 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 60966449

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	ÉVOLOCUMAB	89262	140 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 stylo prérempli en verre de 1 ml avec aiguille(s)

Code CIP7 : 3002858
Code CIP3 : 3400930028582
Prix : 218,88 €
Date de commercialisation : 13/02/2018
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - hypercholestérolémie familiale homozygote ou hétérozygote (c'est à dire dans certains cas où le patient a trop de cholestérol dans le sang), en respectant certaines conditions uniquement. - Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie(c'est à dire ,type de maladie dans lequel les vaisseaux sanguins du malade sont bouchées par des plaques d'athérome, comme l,infactus du myocarde), en respectant certaines conditions uniquement. ; JOURNAL OFFICIEL ; 30/07/20
Taux de remboursement : 65%

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Code HAS : CT-16427
Date avis : 05/09/2018
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : le service médical rendu par REPATHA est important uniquement en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les : - patients inclus dans l’étude FOURIER à savoir les patients adultes à très haut risque cardiovasculaire, avec hypercholestérolémie primaire ou dyslipidémie mixte, présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent d’IDM, d’AVC non hémorragique et/ou d’AOMI symptomatique (prévention secondaire), et non contrôlés (LDL-c = 0,7 g/L) malgré un traitement optimisé comprenant au moins une statine à dose maximale tolérée . - patients inclus dans l’étude REPATHA APHERESIS à savoir les patients adultes présentant une HFHe, insuffisamment contrôlée par un traitement optimisé et nécessitant une prise en charge par LDL-aphérèse.
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Code HAS : CT-14598
Date avis : 16/12/2015
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par REPATHA est important dans l’indication « Repatha est indiqué chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans présentant une hypercholestérolémie héréditaire homozygote en association avec d'autres thérapies hypolipidémiantes ».
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Code HAS : CT-16427
Date avis : 05/09/2018
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Dans les hypercholestérolémies hétérozygotes familiales sévères nécessitant une prise en charge par LDL-aphérèses : Prenant en compte dans l’étude REPATHA APHERESIS : - la démonstration de la supériorité de REPATHA en association à une thérapie hypolipémiante versus des LDL-aphérèses programmées associées à une thérapie hypolipémiante, en termes de réduction des paramètres biologiques (taux de LDL-c) et de réduction du recours à des aphérèses, chez des patients en LDL-aphérèses, HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique 42/43 Avis 3 - l’absence de bénéfice démontré sur la morbi-mortalité cardiovasculaire dans cette population, la Commission considère que l’ajout de REPATHA à un traitement hypolipémiant optimisé n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) à la prise en charge des patients adultes présentant une hypercholestérolémie hétérozygote familiale, insuffisamment contrôlée par un traitement optimisé et nécessitant une prise en charge par LDL-aphérèse.
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Code HAS : CT-14598
Date avis : 16/12/2015
Raison : Inscription (CT)
Valeur : IV
Description : L’ajout de REPATHA à un traitement hypolipidémiant optimal, utilisé à doses maximales, associé ou non à des aphérèses, chez les patients adultes présentant une hypercholestérolémie héréditaire homozygote (HFHo) non contrôlée, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV).
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