REMSIMA 100 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 67582262
  • Description :
  • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : poudre pour solution à diluer pour perfusion
    • Date de commercialisation : 10/09/2013
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/13/853
    • Pas de générique
    • Laboratoires : CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE)

    Les compositions de REMSIMA 100 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre INFLIXIMAB 32044 100 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre

    • Code CIP7 : 5867620
    • Code CIP3 : 3400958676208
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 25/02/2015
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-19232
    • Date avis : 23/06/2021
    • Raison : Réévaluation SMR
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par REMSIMA (infliximab) reste important dans le traitement de la maladie de Crohn chez l’adulte.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-15672
    • Date avis : 19/10/2016
    • Raison : Réévaluation SMR
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par REMSIMA est insuffisant dans l’indication polyarthrite rhumatoïde, en association avec le méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l’amélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active, sévère et évolutive, non traitée auparavant par le méthotrexate ni les autres DMARD.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-14299
    • Date avis : 17/06/2015
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par REMSIMA est important dans l’indication psoriasis, dans un périmètre restreint : Psoriasis chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique grave en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le méthotrexate et la ciclosporine.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13741
    • Date avis : 21/01/2015
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par REMSIMA est important dans le traitement : <br>- de la polyarthrite rhumatoïde, <br>- du rhumatisme psoriasique, <br>- de la spondylarthrite ankylosante, <br>- du psoriasis chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique grave en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le méthotrexate et la ciclosporine. <br>- de la maladie de Crohn de l'adulte, de l’enfant et l’adolescent, <br>- de la RCH de l'adulte, de l’enfant et l’adolescent.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-19232
    • Date avis : 23/06/2021
    • Raison : Réévaluation SMR
    • Valeur : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
    • Description : La Commission estime que les données des études déposées ne sont pas de nature à modifier l’appréciation de l’amélioration du service médical rendu formulée dans l’avis précédent du 21 janvier 2015.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-14299
    • Date avis : 17/06/2015
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13741
    • Date avis : 21/01/2015
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : En tant que médicament biosimilaire, REMSIMA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, REMICADE (ASMR V, inexistante).
    • Lien externe