RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Inhalée

Code CIS : 61740809

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Poudre de furoate de fluticasone	FUROATE DE FLUTICASONE	60723	184 microgrammes	SA
Poudre de vilantérol de trifénatate	VILANTÉROL	31103	22 microgrammes	FT
Poudre de vilantérol de trifénatate	TRIFÉNATATE DE VILANTÉROL	88617		SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 plaquette(s) aluminium de 30 dose(s) avec inhalateur(s)

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Code HAS : CT-16868
Date avis : 27/06/2018
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est important en traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où l’utilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :<br>- Chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta2-agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée "à la demande".<br>- Chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
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Code HAS : CT-13744
Date avis : 17/12/2014
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA 92/22 µg et 184/22 µg, poudre pour inhalation en récipient unidose, est insuffisant dans l’indication :<br>« Traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où l’utilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta2-agoniste de longue durée d'action est justifiée : chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée "à la demande"».
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Code HAS : CT-16868
Date avis : 27/06/2018
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Prenant en compte la démonstration de la non-infériorité de RELVAR ELLIPTA comparativement aux associations fixes SERETIDE et SYMBICORT, la Commission considère que RELVAR ELLIPTA est une alternative aux autres associations fixes CSI/LABA qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement continu de l'asthme.
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Code HAS : CT-13744
Date avis : 17/12/2014
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : RELVAR ELLIPTA 92/22 µg, poudre pour inhalation en récipient unidose, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres associations fixes corticoïde/bêta-2 agoniste longue durée d’action dans le traitement symptomatique continu de la BPCO chez les patients dont le VEMS (mesuré après administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d’exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu.
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